- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06150807
Trombose da veia porta em neonato com cateter umbilical
Frequência e fatores de risco de trombose da veia porta em neonatos com cateter umbilical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de cateteres venosos umbilicais (CVU) no período neonatal pode estar associado a complicações graves, incluindo a ocorrência de trombose de veia porta (TVP)(1). A colocação de cateter venoso umbilical (CVU) é um procedimento comum em neonatologia e tem múltiplas indicações clínicas motivadas pela necessidade de acesso rápido e seguro para administração de medicamentos. Cateteres venosos umbilicais permitem acesso rápido para administração de medicamentos, hemoderivados, fluidos e nutrição parenteral a neonatos gravemente doentes; no entanto, eles apresentam muitas complicações. A complicação mais comum é a sepse nosocomial variando de 3% a 16%, seguida de tromboembolismo e mau posicionamento do cateter no coração, grandes vasos ou sistema porta(2,3) O diagnóstico é feito pela ultrassonografia Doppler abdominal. Nos casos com trombose venosa portal, foram registrados a localização, extensão e tamanho do trombo. O oclusivo foi definido por trombo hiperecogênico substituindo todo o lúmen e ausência de fluxo no Doppler colorido ou Parcial que foi definido por trombo intraluminal hiperecogênico não oclusivo e persistência fluxo em Doppler colorido.(4) Um estudo observacional prospectivo de recém-nascidos, que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, neonatos que foram submetidos a UVC por qualquer causa entre 10/2023 a 9/2024 serão inscritos neste estudo com ultrassonografia seriada de UVC para determinar a incidência e localização de trombos em lactentes após cateterismo umbilical.
Todos os casos incluídos no estudo serão avaliados por peso ao nascer, sexo, idade gestacional, tipo de cateter, duração do uso do cateter, tipos de fluidos infundidos e localização das pontas do cateter (UVC), exames ultrassonográficos do fígado e baço incluindo A imagem Doppler colorida das veias porta, veias hepáticas, veia esplênica e veia mesentérica superior será realizada no Departamento de Diagnóstico por Imagem Pediátrica por um radiologista após a remoção do cateter e, em caso de TVP, U/S seriais subsequentes serão realizados até a resolução do coágulo .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: esraa mostafa
- Número de telefone: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a população do estudo: todos os neonatos com UVC, que serão internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, foram submetidos a UVC por qualquer causa entre 10/2023 e 9/2024 limitado ao diagnóstico estabelecido em neonatos <28 dias de idade cronológica.
Critério de exclusão:
- Recém-nascido que tem TVP, mas nunca teve UVC antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência e fatores de risco de trombose de veia porta em neonatos com cateter umbilical
Prazo: linha de base
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Identificar a incidência de trombose da veia porta após cateter umbilical, Identificar o fator de risco dessa condição, localização da TVP e prognóstico da TVP.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- portal vein thrombosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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