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Trombose da veia porta em neonato com cateter umbilical

30 de novembro de 2023 atualizado por: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Frequência e fatores de risco de trombose da veia porta em neonatos com cateter umbilical

O objetivo deste estudo é identificar a incidência de trombose da veia porta após cateter umbilical e identificar o fator de risco desta condição, localização da TVP e prognóstico da TVP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de cateteres venosos umbilicais (CVU) no período neonatal pode estar associado a complicações graves, incluindo a ocorrência de trombose de veia porta (TVP)(1). A colocação de cateter venoso umbilical (CVU) é um procedimento comum em neonatologia e tem múltiplas indicações clínicas motivadas pela necessidade de acesso rápido e seguro para administração de medicamentos. Cateteres venosos umbilicais permitem acesso rápido para administração de medicamentos, hemoderivados, fluidos e nutrição parenteral a neonatos gravemente doentes; no entanto, eles apresentam muitas complicações. A complicação mais comum é a sepse nosocomial variando de 3% a 16%, seguida de tromboembolismo e mau posicionamento do cateter no coração, grandes vasos ou sistema porta(2,3) O diagnóstico é feito pela ultrassonografia Doppler abdominal. Nos casos com trombose venosa portal, foram registrados a localização, extensão e tamanho do trombo. O oclusivo foi definido por trombo hiperecogênico substituindo todo o lúmen e ausência de fluxo no Doppler colorido ou Parcial que foi definido por trombo intraluminal hiperecogênico não oclusivo e persistência fluxo em Doppler colorido.(4) Um estudo observacional prospectivo de recém-nascidos, que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, neonatos que foram submetidos a UVC por qualquer causa entre 10/2023 a 9/2024 serão inscritos neste estudo com ultrassonografia seriada de UVC para determinar a incidência e localização de trombos em lactentes após cateterismo umbilical.

Todos os casos incluídos no estudo serão avaliados por peso ao nascer, sexo, idade gestacional, tipo de cateter, duração do uso do cateter, tipos de fluidos infundidos e localização das pontas do cateter (UVC), exames ultrassonográficos do fígado e baço incluindo A imagem Doppler colorida das veias porta, veias hepáticas, veia esplênica e veia mesentérica superior será realizada no Departamento de Diagnóstico por Imagem Pediátrica por um radiologista após a remoção do cateter e, em caso de TVP, U/S seriais subsequentes serão realizados até a resolução do coágulo .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os neonatos com UVC, que serão internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, foram submetidos a UVC por qualquer causa entre 10/2023 e 9/2024 limitado ao diagnóstico estabelecido em neonatos <28 dias de idade cronológica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a população do estudo: todos os neonatos com UVC, que serão internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade Assiut, foram submetidos a UVC por qualquer causa entre 10/2023 e 9/2024 limitado ao diagnóstico estabelecido em neonatos <28 dias de idade cronológica.

Critério de exclusão:

  • Recém-nascido que tem TVP, mas nunca teve UVC antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência e fatores de risco de trombose de veia porta em neonatos com cateter umbilical
Prazo: linha de base
Identificar a incidência de trombose da veia porta após cateter umbilical, Identificar o fator de risco dessa condição, localização da TVP e prognóstico da TVP.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • portal vein thrombosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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