- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06150807
Portal venetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter
Hyppighed og risikofaktorer ved portalvenetrombose hos nyfødte med umbilical kateter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af navlestrengsvenekateter (UVC'er) i neonatalperioden kan være forbundet med alvorlige komplikationer, herunder forekomsten af portalvenetrombose (PVT )(1) Placeringen af et navlestrengsvenekateter (UVC) er en almindelig procedure inden for neonatologi og har flere kliniske indikationer drevet af behovet for hurtig og sikker adgang til medicinadministration. Navlestrengsvenekatetre giver hurtig adgang til administration af lægemidler, blodprodukter, væsker og parenteral ernæring til akut syge nyfødte; dog har de mange komplikationer. Den mest almindelige komplikation er nosokomiel sepsis i området fra 3 % til 16 %, efterfulgt af tromboemboli og kateterfejlstilling i hjertet, store kar eller portalsystemet(2,3). Diagnosen stilles ved abdominal Doppler-ultralyd. I tilfældene med portalvenøs trombose blev placeringen, omfanget og størrelsen af tromben registreret okklusiv var defineret ved hyperekogen trombe, der erstattede hele lumen og ingen flow i farvedoppler eller partiel, som defineret ved ikke-okklusiv hyperekogen intraluminal trombe og vedvarende stream i farvedoppler.(4) En prospektiv observationsundersøgelse af nyfødte, som blev indlagt på Neonatal intensivafdelingen Assiut University Children's Hospital, nyfødte, som havde gennemgået UVC af en hvilken som helst årsag mellem 10/2023 til 9/2024, vil tilmelde sig disse undersøgelser med seriel ultralyd af UVC for at bestemme forekomsten og placeringen af tromber hos spædbørn efter navlekateterisering.
Alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter fødselsvægt, køn, gestationsalder, katetertype, kateterbrugs varighed, typer af infunderede væsker og placering af kateterspidserne (UVC), Ultralydsundersøgelser af lever og milt inkl. farvedoppler-billeddannelse af portalvenerne, levervenerne, miltvenen og mesenterialvenen superior vil blive udført i pædiatrisk billeddiagnostisk afdeling af en radiolog efter fjernelse af kateteret og i tilfælde af PVT vil efterfølgende seriel U/S udføres indtil koagelopløsning .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: esraa mostafa
- Telefonnummer: 01092686005
- E-mail: Esraa25197@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- undersøgelsespopulationen: alle nyfødte med UVC, som vil blive indlagt på neonatal intensiv afdeling Assiut Universitetsbørnehospital, havde gennemgået UVC af en hvilken som helst årsag mellem 10/2023 til 9/2024 begrænset til diagnose etableret hos nyfødte <28 dages kronologisk alder.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt, der har PVT, men ikke har haft UVC før.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed og risikofaktorer for portalvenetrombose hos nyfødte med navlekateter
Tidsramme: baseline
|
Identificer forekomsten af portalvenetrombose efter navlestrengskateter, Identificer risikofaktoren for denne tilstand, lokalisering af PVT og prognose for PVT.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- portal vein thrombosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal venetrombose
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLevertransplantation | Portal hypertensionTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringCirrhose | Portal venetrombose | Portal hypertension, ikke-cirrhotisk | Portal hypertension relateret til skrumpeleverKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med ultralyd og doppler
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien