Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal venetrombose hos nyfødte med navlestrengskateter

30. november 2023 opdateret af: esraa mostafa ahmed, Assiut University

Hyppighed og risikofaktorer ved portalvenetrombose hos nyfødte med umbilical kateter

Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​portalvenetrombose efter navlekateter og at identificere risikofaktoren for denne tilstand, lokalisering af PVT og prognose for PVT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​navlestrengsvenekateter (UVC'er) i neonatalperioden kan være forbundet med alvorlige komplikationer, herunder forekomsten af ​​portalvenetrombose (PVT )(1) Placeringen af ​​et navlestrengsvenekateter (UVC) er en almindelig procedure inden for neonatologi og har flere kliniske indikationer drevet af behovet for hurtig og sikker adgang til medicinadministration. Navlestrengsvenekatetre giver hurtig adgang til administration af lægemidler, blodprodukter, væsker og parenteral ernæring til akut syge nyfødte; dog har de mange komplikationer. Den mest almindelige komplikation er nosokomiel sepsis i området fra 3 % til 16 %, efterfulgt af tromboemboli og kateterfejlstilling i hjertet, store kar eller portalsystemet(2,3). Diagnosen stilles ved abdominal Doppler-ultralyd. I tilfældene med portalvenøs trombose blev placeringen, omfanget og størrelsen af ​​tromben registreret okklusiv var defineret ved hyperekogen trombe, der erstattede hele lumen og ingen flow i farvedoppler eller partiel, som defineret ved ikke-okklusiv hyperekogen intraluminal trombe og vedvarende stream i farvedoppler.(4) En prospektiv observationsundersøgelse af nyfødte, som blev indlagt på Neonatal intensivafdelingen Assiut University Children's Hospital, nyfødte, som havde gennemgået UVC af en hvilken som helst årsag mellem 10/2023 til 9/2024, vil tilmelde sig disse undersøgelser med seriel ultralyd af UVC for at bestemme forekomsten og placeringen af ​​tromber hos spædbørn efter navlekateterisering.

Alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter fødselsvægt, køn, gestationsalder, katetertype, kateterbrugs varighed, typer af infunderede væsker og placering af kateterspidserne (UVC), Ultralydsundersøgelser af lever og milt inkl. farvedoppler-billeddannelse af portalvenerne, levervenerne, miltvenen og mesenterialvenen superior vil blive udført i pædiatrisk billeddiagnostisk afdeling af en radiolog efter fjernelse af kateteret og i tilfælde af PVT vil efterfølgende seriel U/S udføres indtil koagelopløsning .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle nyfødte med UVC, som vil blive indlagt på Neonatal intensiv afdeling Assiut Universitets Børnehospital, havde gennemgået UVC af enhver årsag mellem 10/2023 og 9/2024 begrænset til diagnose etableret hos nyfødte <28 dages kronologisk alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undersøgelsespopulationen: alle nyfødte med UVC, som vil blive indlagt på neonatal intensiv afdeling Assiut Universitetsbørnehospital, havde gennemgået UVC af en hvilken som helst årsag mellem 10/2023 til 9/2024 begrænset til diagnose etableret hos nyfødte <28 dages kronologisk alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt, der har PVT, men ikke har haft UVC før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og risikofaktorer for portalvenetrombose hos nyfødte med navlekateter
Tidsramme: baseline
Identificer forekomsten af ​​portalvenetrombose efter navlestrengskateter, Identificer risikofaktoren for denne tilstand, lokalisering af PVT og prognose for PVT.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • portal vein thrombosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal venetrombose

Kliniske forsøg med ultralyd og doppler

Abonner