遠隔リハビリテーション、体幹安定訓練、遺伝性運動失調 (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)
2025年4月2日 更新者：Maria Masbernat-Almenara、Universitat de Lleida
遺伝性運動失調症におけるバランスと歩行を改善するための中枢安定性訓練の遠隔リハビリテーション プログラムの効果。ランダム化対照パイロット研究。
遺伝性運動失調症 (HA) は、小脳、脳幹、脊髄の変性疾患の異種グループです。 他の症状の中でも特に、AH に苦しむ人は体幹の安定性の欠如を示し、これが姿勢制御の変化につながり、バランスの喪失や歩行障害に大きな影響を与える要因となります。 これらの身体的側面の機能を改善することは、HA 患者の転倒率を減らし、自律性と生活の質を向上させるのに役立ちます。
体幹安定運動 (CSE) に基づくリハビリテーション戦略が、脳卒中などのいくつかの神経疾患のバランスと姿勢制御の改善に効果的であることを示す証拠があります。 ただし、HA 患者に関する証拠はほとんどありません。 このプロジェクトの研究者らが実施した、EEC運動プログラムを自宅で試験的に実施した以前の研究では、参加者へのフォローアップがほとんどなかったため、治療遵守率が低いことが認識された。 したがって、これらのプログラムに遠隔リハビリテーションを組み込むと、フォローアップが強化され、アドヒアランスに影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- University of Lleida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病気のどの段階でも変性性HAに苦しんでいます。 脊髄小脳失調症、フリードライヒ失調症、散発性特発性小脳失調症、および失調が主な症状である神経変性疾患。
18歳以上の大人。 パソコンまたは携帯電話を使用できること。 (DILE スケールを使用して評価されます。 インターネット接続があること。
除外基準:
- 他の神経疾患を患っており、簡単な指示に従うことができない。 運動を行うことができない筋骨格系の損傷に苦しんでいる。 支えなしでは 10 秒以上立った状態を維持できない (SARA スケールの項目 2 で評価)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーションコアスタビリティエクササイズグループ
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体幹の筋肉の強化、固有受容感覚、体幹と骨盤の筋肉の選択的な動き、および調整に焦点を当てたエクササイズで、仰臥位で、安定した面に座って、不安定な面（ボール）に座って実行されます。
このエクササイズには、抵抗の有無にかかわらず体の位置を変えることが含まれ、筋力、持久力、固有受容感覚、および協調運動を改善することを目的としています。
トレーニングは、患者が簡単なエクササイズを行い、より難しいエクササイズに進む能力によって決定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コアスタビリティエクササイズグループ
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体幹の筋肉の強化、固有受容感覚、体幹と骨盤の筋肉の選択的な動き、および調整に焦点を当てたエクササイズで、仰臥位で、安定した面に座って、不安定な面（ボール）に座って実行されます。
このエクササイズには、抵抗の有無にかかわらず体の位置を変えることが含まれ、筋力、持久力、固有受容感覚、および協調運動を改善することを目的としています。
トレーニングは、患者が簡単なエクササイズを行い、より難しいエクササイズに進む能力によって決定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的座位バランスと体幹調整の割合
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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体幹障害スケール 2.0 のスペイン語版。
各項目は 3 回実行され、最高得点がカウントされます。
それ以外の場合は、練習セッションは許可されません。
患者は次の試行の間に矯正することができます。
検査は口頭で患者に説明され、必要に応じて実演することができます。
動的着座バランスと調整という 2 つのサブスケールがあります。
最初のアイテムは 10 個、2 番目のアイテムは 6 個です。
したがって、最高の合計スコアは 16 ポイントとなり、これは良好な動的な座りバランス、正しい体幹制御と座り方の調整を示しています。
患者が、背中と腕のサポートなしで、太ももに手を置き、足を地面に接触させ、膝を 90 度 (開始位置) に曲げた状態で、座位を 10 秒間維持できない場合、スケールの合計スコアは 0 ポイントです。
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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静的座位バランスと立位バランス
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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静的な座位バランスは SARA の座位部分で記録され、立位バランスは SARA の立位部分で歩行だけでなく記録されます。
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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歩く速度
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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歩行速度は4メートル歩行テストで判定します。
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADL
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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ADL は、アクティビティ固有の平衡信頼度 (ABC) で評価されます。
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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下肢筋力
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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下肢の筋力は、30 秒間の立位テストで評価されます。
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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治療の遵守
時間枠：T1: 7 週間および T0: 7 週間のフォローアップ
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治療遵守は、運動遵守評価尺度 (EARS) (Newman-Beinart 2017) で評価されます。
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T1: 7 週間および T0: 7 週間のフォローアップ
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転倒の危険性
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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タイムアップおよびGOスケールでの転倒の危険性
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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運動失調の重症度
時間枠：T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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運動失調の重症度はSARAスケールで評価されます
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T0: ベースライン、T1: 7 週間、T0: 7 週間のフォローアップ
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治療コンプライアンス
時間枠：T1: 7 週間および T0: 7 週間のフォローアップ
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治療コンプライアンスは、実行/処方されたセッションの割合として測定されます (Capecci 2023)。患者が実行した合計分数 / 実行されるべきだった合計分数 (1400 分) の計算により、各参加者のコンプライアンス率を取得します。 ×100。
または、患者が実行したセッションごとのエクササイズの合計数 / 実行する必要があったエクササイズの合計数 (セッションごとに 23) x 100 を計算します。
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T1: 7 週間および T0: 7 週間のフォローアップ
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プログラムの満足度
時間枠：T1: 7週間
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参加者にはアンケートが実施され、プログラムの経験と満足度、およびその悪影響の両方が評価されます。
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T1: 7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。