Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Télérééducation, exercices de stabilité de base et ataxie héréditaire (TRCore-ataxie) (TRCore-ataxia)

2 avril 2025 mis à jour par: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida

Effets d'un programme de téléréadaptation d'exercices de stabilité centrale pour améliorer l'équilibre et la démarche dans l'ataxie héréditaire. Une étude pilote contrôlée randomisée.

Les ataxies héréditaires (HA) constituent un groupe hétérogène de maladies dégénératives du cervelet, du tronc cérébral et de la moelle épinière. Les personnes qui souffrent d'AH, entre autres symptômes, présentent des déficiences dans la stabilité du tronc, ce qui entraîne une altération du contrôle postural, avec un facteur fortement influent sur la perte d'équilibre et les troubles de la marche. L'amélioration de la fonctionnalité de ces aspects physiques peut contribuer à réduire le taux de chutes, à augmenter l'autonomie et la qualité de vie des personnes atteintes d'HA.

Les preuves suggèrent que les stratégies de rééducation basées sur des exercices de stabilité de base (CSE) sont efficaces pour améliorer l'équilibre et le contrôle postural dans plusieurs maladies neurologiques, telles que les accidents vasculaires cérébraux. Cependant, il existe peu de preuves concernant les personnes atteintes d’HA. Dans une étude précédente réalisée par les chercheurs de ce projet, dans laquelle un programme d'exercices EEC était testé à domicile, une faible observance du traitement était perçue en raison du peu de suivi accordé aux participants. Par conséquent, l'inclusion de la téléréadaptation dans ces programmes augmenterait le suivi et pourrait influencer l'observance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Lleida, Espagne, 25198
        • University of Lleida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • souffrent d’HA dégénérative à n’importe quel stade de la maladie. Ataxie spinocérébelleuse, ataxie de Friedreich, ataxie cérébelleuse idiopathique sporadique et maladies neurodégénératives où l'ataxie est le symptôme dominant.

Adultes de plus de 18 ans. Être capable d'utiliser un ordinateur ou un téléphone portable. (Il sera évalué à l'aide de l'échelle DILE. Avoir une connexion internet.

Critère d'exclusion:

  • souffrent d’autres maladies neurologiques et sont incapables de suivre des instructions simples. Souffrant d’une blessure musculo-squelettique qui vous empêche de réaliser les exercices. Être incapable de rester debout pendant plus de 10 secondes sans soutien (évalué avec l'item 2 sur l'échelle SARA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices de stabilité de base en téléréadaptation
Autre: Exercices thérapeutiques de stabilité du tronc
des exercices axés sur le renforcement musculaire du tronc, la proprioception, les mouvements sélectifs des muscles du tronc et du bassin, et la coordination, et seront réalisés en décubitus dorsal, assis sur une surface stable et assis sur une surface instable (ballon). L'exercice implique des changements de position du corps avec ou sans résistance, visant à améliorer la force, l'endurance, la proprioception et la coordination. L'entraînement est déterminé par la capacité du patient à entreprendre des exercices faciles et à progresser vers des exercices plus difficiles.
Autres noms:
  • exercices du tronc
Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilité de base
Autre: Exercices thérapeutiques de stabilité du tronc
des exercices axés sur le renforcement musculaire du tronc, la proprioception, les mouvements sélectifs des muscles du tronc et du bassin, et la coordination, et seront réalisés en décubitus dorsal, assis sur une surface stable et assis sur une surface instable (ballon). L'exercice implique des changements de position du corps avec ou sans résistance, visant à améliorer la force, l'endurance, la proprioception et la coordination. L'entraînement est déterminé par la capacité du patient à entreprendre des exercices faciles et à progresser vers des exercices plus difficiles.
Autres noms:
  • exercices du tronc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’équilibre dynamique en position assise et de coordination du tronc
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
version espagnole de Trunk Impairment Scale 2.0. Chaque élément sera exécuté trois fois et le score le plus élevé compte. Sinon, aucune séance d’entraînement n’est autorisée. Le patient peut être corrigé entre les tentatives. Les tests sont expliqués verbalement au patient et peuvent être démontrés si nécessaire. Il existe deux sous-échelles : l’équilibre dynamique en position assise et la coordination. Le premier comporte 10 éléments et le second 6. Le score total le plus élevé possible est donc de 16 points, ce qui indique un bon équilibre dynamique en position assise ainsi qu'un contrôle du tronc et une coordination assise corrects. Si le patient ne peut pas maintenir une position assise pendant 10 secondes sans appui du dos et des bras, les mains sur les cuisses, les pieds en contact avec le sol et les genoux fléchis à 90° (position de départ), le score total de l'échelle est de 0 point.
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Équilibre assis statique et équilibre debout
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
L'équilibre statique assis sera enregistré avec la section assise de SARA, l'équilibre debout sera également enregistré avec la section debout de SARA, ainsi que la marche.
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Vitesse de marche
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
La vitesse de marche sera déterminée avec le test de marche de 4 mètres.
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVQ
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Les AVQ seront évaluées avec l'équilibre de confiance spécifique aux activités (ABC)
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Force des membres inférieurs
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
La force des membres inférieurs sera évaluée avec le test assis-debout de 30 s.
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Adhésion au traitement
Délai: T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
L'observance du traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS) (Newman-Beinart 2017).
T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Risque de chutes
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Le risque de chute avec l'échelle Timed Up and GO
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Gravité de l'ataxie
Délai: T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
La gravité de l'ataxie sera évaluée avec l'échelle SARA
T0 : référence, T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Observance du traitement
Délai: T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
l'observance du traitement mesurée comme le taux de séances réalisées/prescrites (Capecci 2023), nous obtiendrons le % d'observance pour chaque participant avec le calcul Nombre total de minutes effectuées par le patient / Nombre total de minutes qui auraient dû être effectuées (1400 minutes) x100. Soit avec le calcul Nombre total d'exercices par séance effectués par le patient / Nombre total d'exercices qui auraient dû être effectués (23 par séance) x 100
T1 : 7 semaines et T0 : suivi 7 semaines
Satisfaction du programme
Délai: T1 : 7 semaines
Un questionnaire sera administré aux participants pour évaluer à la fois leur expérience et leur satisfaction à l'égard du programme, ainsi que ses effets indésirables.
T1 : 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat de Lleida

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Universidad Europea de Madrid
Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner