Телереабилитация, упражнения для стабилизации корпуса и наследственная атаксия (TRCore-атаксия) (TRCore-ataxia)
7 февраля 2024 г. обновлено: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida
Эффекты программы телереабилитации с упражнениями на центральную стабилизацию для улучшения баланса и походки при наследственной атаксии. Рандомизированное контролируемое пилотное исследование.
Наследственные атаксии (НА) — гетерогенная группа дегенеративных заболеваний мозжечка, ствола головного мозга и спинного мозга. У людей, страдающих АГ, среди других симптомов наблюдается нарушение устойчивости туловища, что приводит к изменению постурального контроля, что является сильным фактором потери равновесия и нарушений походки. Улучшение функциональности этих физических аспектов может помочь снизить частоту падений, повысить автономность и качество жизни людей с ГА.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что стратегии реабилитации, основанные на упражнениях на устойчивость корпуса (CSE), эффективны для улучшения баланса и постурального контроля при некоторых неврологических заболеваниях, таких как инсульт. Однако данных о людях с ГА мало. В предыдущем исследовании, проведенном исследователями этого проекта, в котором программа упражнений EEC была опробована в домашних условиях, была отмечена низкая приверженность лечению из-за незначительного последующего наблюдения за участниками. Таким образом, включение телереабилитации в эти программы увеличит последующее наблюдение и может повлиять на соблюдение режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Masbernat, PT, PhD
- Номер телефона: +34 973702282
- Электронная почта: maria.masbernat@udl.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Selma Peláez-Hervas, PT
- Электронная почта: s.pelaez.hervas@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- страдают дегенеративной ГА на любой стадии заболевания. Спиноцеребеллярная атаксия, атаксия Фридрейха, спорадическая идиопатическая мозжечковая атаксия и нейродегенеративные заболевания, при которых атаксия является доминирующим симптомом.
Взрослые старше 18 лет. Уметь пользоваться компьютером или мобильным телефоном. (Оно будет оцениваться по шкале DILE. Имейте подключение к Интернету.
Критерий исключения:
- страдают другими неврологическими заболеваниями и неспособностью следовать простым инструкциям. Страдаете травмой опорно-двигательного аппарата, не позволяющей выполнять упражнения. Невозможность стоять без поддержки более 10 секунд (оценивается по баллу 2 по шкале SARA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация Группа упражнений для стабилизации ядра
|
упражнения, направленные на укрепление мышц туловища, проприоцепцию, избирательные движения мышц туловища и таза и координацию, и будут выполняться в положении лежа на спине, сидя на устойчивой поверхности и сидя на неустойчивой поверхности (мяче).
Упражнение включает в себя изменение положения тела с сопротивлением или без него с целью улучшения силы, выносливости, проприоцепции и координации.
Тренировка определяется способностью пациента выполнять простые упражнения и переходить к более сложным упражнениям.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на устойчивость корпуса
|
упражнения, направленные на укрепление мышц туловища, проприоцепцию, избирательные движения мышц туловища и таза и координацию, и будут выполняться в положении лежа на спине, сидя на устойчивой поверхности и сидя на неустойчивой поверхности (мяче).
Упражнение включает в себя изменение положения тела с сопротивлением или без него с целью улучшения силы, выносливости, проприоцепции и координации.
Тренировка определяется способностью пациента выполнять простые упражнения и переходить к более сложным упражнениям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость динамического баланса сидя и координации туловища.
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
панская версия шкалы поражения туловища 2.0.
Каждое задание выполняется три раза, засчитывается наибольшее количество баллов.
В противном случае тренировка не допускается.
Пациента можно корректировать между попытками.
Тесты устно объясняются пациенту и при необходимости могут быть продемонстрированы.
Есть две субшкалы: динамическое равновесие сидя и координация.
В первом 10 предметов, во втором 6.
Таким образом, максимально возможная общая оценка составляет 16 баллов, что указывает на хороший динамический баланс сидя, правильное управление туловищем и координацию сидя.
Если пациент не может сохранять положение сидя в течение 10 секунд без поддержки спины и рук, с руками на бедрах, ступнями, соприкасающимися с землей и согнутыми под углом 90° в коленях (исходное положение), общая оценка по шкале составляет 0 баллов.
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Статический баланс сидя и баланс стоя.
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Статический баланс сидя будет записываться с помощью секции SARA сидя, баланс стоя также будет записываться с помощью секции SARA стоя, а также ходьбы.
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Скорость ходьбы будет определяться с помощью теста ходьбы на 4 метра.
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ADL
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
ADL будут оцениваться с помощью показателя уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC).
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Силу нижних конечностей оценивают с помощью 30-секундного теста «сидеть-стоять».
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: Т1: 7 недель и Т0: наблюдение 7 недель.
|
Приверженность лечению будет оцениваться с помощью шкалы оценки приверженности к физическим упражнениям (EARS) (Newman-Beinart, 2017).
|
Т1: 7 недель и Т0: наблюдение 7 недель.
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Риск падений по шкале Timed Up и GO
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Тяжесть атаксии
Временное ограничение: Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
Тяжесть атаксии будет оцениваться по шкале SARA.
|
Т0: исходный уровень, Т1: 7 недель и Т0: последующее наблюдение 7 недель.
|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: Т1: 7 недель и Т0: наблюдение 7 недель.
|
Соблюдение режима лечения измеряется как количество выполненных/назначенных сеансов (Capecci 2023), мы получим процент соответствия для каждого участника путем расчета Общее количество минут, выполненных пациентом / Общее количество минут, которые должно было быть проведено (1400 минут). х 100.
Или с расчетом Общее количество упражнений за сеанс, выполненное пациентом / Общее количество упражнений, которые следовало сделать (23 за сеанс) х 100
|
Т1: 7 недель и Т0: наблюдение 7 недель.
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Т1: 7 недель
|
Участникам будет предоставлена анкета для оценки их опыта и удовлетворенности программой, а также ее побочных эффектов.
|
Т1: 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Заболевания спинного мозга
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мозжечковые заболевания
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
- Спиноцеребеллярная атаксия
- Спиноцеребеллярные дегенерации
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Miami VAHS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .