Telerreabilitação, exercícios de estabilidade central e ataxia hereditária (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)
2 de abril de 2025 atualizado por: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida
Efeitos de um programa de telerreabilitação de exercícios de estabilidade central para melhorar o equilíbrio e a marcha na ataxia hereditária. Um estudo piloto randomizado controlado.
As ataxias hereditárias (AH) são um grupo heterogêneo de doenças degenerativas do cerebelo, tronco cerebral e medula espinhal. Pessoas que sofrem de HA, entre outros sintomas, apresentam deficiências na estabilidade do tronco, o que leva a uma alteração no controle postural, com forte influência na perda de equilíbrio e distúrbios da marcha. Melhorar a funcionalidade desses aspectos físicos pode ajudar a reduzir o índice de quedas, aumentar a autonomia e a qualidade de vida das pessoas com AH.
As evidências sugerem que estratégias de reabilitação baseadas em exercícios de estabilidade central (CSE) são eficazes na melhoria do equilíbrio e do controle postural em diversas doenças neurológicas, como o acidente vascular cerebral. No entanto, há poucas evidências com pessoas com HA. Em estudo anterior realizado pelos pesquisadores deste projeto, no qual foi pilotado um programa de exercícios de EEC em domicílio, percebeu-se baixa adesão ao tratamento devido ao pouco acompanhamento que foi dado aos participantes. Portanto, incluir a telerreabilitação nestes programas aumentaria o acompanhamento e poderia influenciar a adesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25198
- University of Lleida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrem de HA degenerativa em qualquer fase da doença. Ataxia espinocerebelar, ataxia de Friedreich, ataxia cerebelar idiopática esporádica e doenças neurodegenerativas onde a ataxia é o sintoma dominante.
Adultos maiores de 18 anos. Ser capaz de usar um computador ou telefone celular. (Será avaliado pela escala DILE Ter conexão com a internet.
Critério de exclusão:
- sofrem de outras doenças neurológicas e incapacidade de seguir instruções simples. Sofrer de uma lesão musculoesquelética que o impeça de realizar os exercícios. Ser incapaz de manter-se em pé por mais de 10 segundos sem apoio (avaliado com item 2 da escala SARA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central de telerreabilitação
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exercícios focados no fortalecimento da musculatura do tronco, propriocepção, movimentos seletivos da musculatura do tronco e da pelve e coordenação, e serão realizados em decúbito dorsal, sentado em superfície estável e sentado em superfície instável (bola).
O exercício envolve mudanças na posição do corpo com ou sem resistência, visando melhorar a força, resistência, propriocepção e coordenação.
O treinamento é determinado pela capacidade do paciente de realizar exercícios fáceis e progredir para exercícios mais desafiadores.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilidade central
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exercícios focados no fortalecimento da musculatura do tronco, propriocepção, movimentos seletivos da musculatura do tronco e da pelve e coordenação, e serão realizados em decúbito dorsal, sentado em superfície estável e sentado em superfície instável (bola).
O exercício envolve mudanças na posição do corpo com ou sem resistência, visando melhorar a força, resistência, propriocepção e coordenação.
O treinamento é determinado pela capacidade do paciente de realizar exercícios fáceis e progredir para exercícios mais desafiadores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de equilíbrio dinâmico sentado e coordenação do tronco
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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versão em espanhol da Trunk Impairment Scale 2.0.
Cada item será executado três vezes e a pontuação mais alta contará.
Caso contrário, nenhuma sessão prática será permitida.
O paciente pode ser corrigido entre as tentativas.
Os testes são explicados verbalmente ao paciente e podem ser demonstrados se necessário.
Existem duas subescalas: equilíbrio sentado dinâmico e coordenação.
O primeiro possui 10 itens e o segundo 6.
A pontuação total mais alta possível é, conseqüentemente, de 16 pontos, o que indica um bom equilíbrio dinâmico sentado e correto controle do tronco e coordenação sentada.
Caso o paciente não consiga manter a posição sentada por 10 segundos sem apoio de costas e braços, com as mãos nas coxas, pés em contato com o solo e joelhos flexionados a 90° (posição inicial), a pontuação total da escala é 0 pontos.
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Equilíbrio sentado estático e equilíbrio em pé
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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O equilíbrio estático sentado será registrado com a seção sentada do SARA, o equilíbrio em pé também será registrado com a seção em pé do SARA, bem como a caminhada.
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Velocidade de caminhada
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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A velocidade de caminhada será determinada com o teste de caminhada de 4 metros.
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVDs
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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As AVDs serão avaliadas com o Balance Confidence (ABC) específico de atividades
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Força dos membros inferiores
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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A força dos membros inferiores será avaliada com o teste de sentar e levantar de 30 segundos.
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Adesão ao tratamento
Prazo: T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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A adesão ao tratamento será avaliada com a Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS) (Newman-Beinart 2017).
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T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Risco de quedas
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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O risco de quedas com a escala Timed Up e GO
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Gravidade da ataxia
Prazo: T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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A gravidade da ataxia será avaliada com a escala SARA
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T0: Linha de base, T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Cumprimento do tratamento
Prazo: T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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adesão ao tratamento medida como a taxa de sessões realizadas/prescritas (Capecci 2023), obteremos o % de adesão de cada participante com o cálculo Número total de minutos realizados pelo paciente / Número total de minutos que deveriam ter sido realizados (1400 minutos) x 100.
Ou com o cálculo Número total de exercícios por sessão realizados pelo paciente / Número total de exercícios que deveriam ter sido feitos (23 por sessão) x 100
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T1: 7 semanas e T0: acompanhamento 7 semanas
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Satisfação do programa
Prazo: T1: 7 semanas
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Um questionário será aplicado aos participantes para avaliar sua experiência e satisfação com o programa, bem como seus efeitos adversos.
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T1: 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Discinesias
- Doenças Cerebelares
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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