Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció, alapvető stabilitási gyakorlatok és örökletes ataxia (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)

2025. április 2. frissítette: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida

A központi stabilitási gyakorlatok telerehabilitációs programjának hatásai az egyensúly és a járás javítására örökletes ataxiában. Véletlenszerű, irányított kísérleti tanulmány.

Az örökletes ataxiák (HA) a kisagy, az agytörzs és a gerincvelő degeneratív betegségeinek heterogén csoportja. Az AH-ban szenvedőknél többek között a törzs stabilitása is hiányos, ami a testtartási kontroll megváltozásához vezet, ami erősen befolyásolja az egyensúlyvesztést és a járászavarokat. E fizikai szempontok funkcionalitásának javítása segíthet csökkenteni az esések arányát, növelni az autonómiát és az életminőséget a HA-ban szenvedők számára.

A bizonyítékok arra utalnak, hogy az alapvető stabilitási gyakorlatokon (CSE) alapuló rehabilitációs stratégiák hatékonyan javítják az egyensúlyt és a testtartás szabályozását számos neurológiai betegségben, például a stroke-ban. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a HA-ban szenvedő emberekről. A projekt kutatói által végzett korábbi tanulmányban, amelyben egy EGK-gyakorlati programot otthon teszteltek, alacsony kezelési betartást észleltek a résztvevők kevés nyomon követése miatt. Ezért a telerehabilitáció bevonása ezekbe a programokba növelné a nyomon követést, és befolyásolhatja az adherenciát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • degeneratív HA-ban szenvednek a betegség bármely szakaszában. Spinocerebellaris ataxia, Friedreich-ataxia, sporadikus idiopátiás cerebelláris ataxia és neurodegeneratív betegségek, ahol az ataxia a domináns tünet.

18 év feletti felnőttek. Tudjon számítógépet vagy mobiltelefont használni. (Ezt a DILE skála segítségével értékeljük, rendelkezzen internetkapcsolattal.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb neurológiai betegségekben szenved, és képtelen betartani az egyszerű utasításokat. Olyan mozgásszervi sérülést szenved, amely megakadályozza a gyakorlatok elvégzését. Képtelen 10 másodpercnél tovább állni támogatás nélkül (a SARA skála 2. pontjával értékelve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs Core stabilitási gyakorlatok csoport
Egyéb: Terápiás core stabilitási gyakorlatok
a törzsizom erősítésére, a propriocepcióra, a törzs és a medenceizom szelektív mozgására, valamint a koordinációra összpontosító gyakorlatok, amelyeket hanyatt, stabil felületen ülve és instabil felületen (labda) ülve végeznek. A gyakorlat magában foglalja a test helyzetének megváltoztatását ellenállással vagy anélkül, célja az erő, az állóképesség, a propriocepció és a koordináció javítása. Az edzést az határozza meg, hogy a páciens képes-e könnyű gyakorlatokat végrehajtani, és a nagyobb kihívást jelentő gyakorlatok felé haladni.
Más nevek:
  • törzsgyakorlatok
Aktív összehasonlító: Stabilitási gyakorlatok csoportja
Egyéb: Terápiás core stabilitási gyakorlatok
a törzsizom erősítésére, a propriocepcióra, a törzs és a medenceizom szelektív mozgására, valamint a koordinációra összpontosító gyakorlatok, amelyeket hanyatt, stabil felületen ülve és instabil felületen (labda) ülve végeznek. A gyakorlat magában foglalja a test helyzetének megváltoztatását ellenállással vagy anélkül, célja az erő, az állóképesség, a propriocepció és a koordináció javítása. Az edzést az határozza meg, hogy a páciens képes-e könnyű gyakorlatokat végrehajtani, és a nagyobb kihívást jelentő gyakorlatok felé haladni.
Más nevek:
  • törzsgyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dinamikus ülés egyensúly és a törzs koordináció mértéke
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A Trunk Impairment Scale 2.0 pánish változata. Minden tétel háromszor kerül végrehajtásra, és a legmagasabb pontszám számít. Ellenkező esetben az edzés nem engedélyezett. A páciens a kísérletek között korrigálható. A teszteket szóban elmagyarázzák a páciensnek, és szükség esetén be is mutatják. Két alskálája van: dinamikus ülés egyensúly és koordináció. Az elsőben 10, a másodikban 6 darab van. A lehető legmagasabb összpontszám következésképpen 16 pont, ami jó dinamikus ülésegyensúlyt, valamint helyes törzsszabályozást és üléskoordinációt jelez. Ha a páciens hát- és kartámasz nélkül 10 másodpercig nem tud ülő helyzetben maradni, combon lévő kézzel, talajjal érintkező lábbal és 90°-ban behajlított térddel (kiindulási helyzet), a skála összpontszáma 0 pont.
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Statikus ülő egyensúly és álló egyensúly
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A SARA ülő részével a statikus ülő egyensúlyt, a SARA álló részével az álló egyensúlyt, valamint a gyaloglást is rögzítjük.
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Séta sebesség
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A járási sebességet a 4 méteres járáspróbával határozzuk meg.
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADL-ek
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Az ADL-ek értékelése a tevékenységspecifikus egyenlegbizalommal (ABC) történik.
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Az alsó végtagok erőssége
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Az alsó végtagok szilárdságát a 30 s-os ülve-állva teszttel értékeljük.
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A kezelés betartása
Időkeret: T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A kezelés betartását az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (Newman-Beinart 2017) alapján kell értékelni.
T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Esésveszély
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Esések kockázata a Timed Up and GO skálával
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Az ataxia súlyossága
Időkeret: T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
Az ataxia súlyosságát a SARA skálával értékeljük
T0: kiindulási állapot, T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A kezelés betartása
Időkeret: T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
kezelési megfelelőség az elvégzett/előírt kezelések arányában mérve (Capecci 2023), minden résztvevőre vonatkozóan megkapjuk a %-os megfelelést a számítással A beteg által teljesített összes perc / Az elvégzett összes perc (1400 perc) x 100. Vagy a számítással a páciens által elvégzett gyakorlatok teljes száma edzésenként / Gyakorlatok teljes száma, amelyeket el kellett volna végezni (23 edzésenként) x 100
T1: 7 hét és T0: követés 7 hét
A programmal való elégedettség
Időkeret: T1: 7 hét
A résztvevőknek egy kérdőívet adnak ki, amely értékeli a programmal kapcsolatos tapasztalataikat és elégedettségüket, valamint annak káros hatásait.
T1: 7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat de Lleida

Együttműködők

Hospital Clinic of Barcelona
Universidad Europea de Madrid
Universitat Internacional de Catalunya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel