원격 재활, 코어 안정성 운동 및 유전성 실조증(TRCore-실조증) (TRCore-ataxia)
2024년 2월 7일 업데이트: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida
유전성 실조증의 균형 및 보행 개선을 위한 중추 안정 운동의 원격 재활 프로그램의 효과. 무작위 통제 파일럿 연구.
유전성 운동실조증(HA)은 소뇌, 뇌간 및 척수의 이질적인 퇴행성 질환 그룹입니다. AH로 고통받는 사람들은 다른 증상들 중에서도 몸통의 안정성이 부족하여 자세 조절이 변화되고 균형 상실과 보행 장애에 큰 영향을 미치는 요인이 됩니다. 이러한 신체적 측면의 기능을 개선하면 낙상 비율을 줄이고 HA 환자의 자율성과 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
코어 안정성 운동(CSE)을 기반으로 한 재활 전략이 뇌졸중과 같은 여러 신경 질환의 균형 및 자세 조절을 개선하는 데 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 HA 환자에 대한 증거는 거의 없습니다. EEC 운동 프로그램을 집에서 시범적으로 실시한 이 프로젝트의 연구자들이 수행한 이전 연구에서는 참가자들에게 제공된 후속 조치가 거의 없었기 때문에 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 인식되었습니다. 따라서 이러한 프로그램에 원격 재활을 포함하면 후속 조치가 늘어나고 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Masbernat, PT, PhD
- 전화번호: +34 973702282
- 이메일: maria.masbernat@udl.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Selma Peláez-Hervas, PT
- 이메일: s.pelaez.hervas@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질병의 모든 단계에서 퇴행성 HA로 고통받습니다. 척수소뇌 운동실조증, 프리드라이히 운동실조증, 산발성 특발성 소뇌 운동실조증, 운동실조증이 주요 증상인 신경퇴행성 질환.
18세 이상의 성인. 컴퓨터나 휴대폰을 사용할 수 있습니다. (DILE 척도를 사용하여 평가됩니다. 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 신경 질환을 앓고 있으며 간단한 지시를 따르지 못하는 경우도 있습니다. 근골격계 부상으로 인해 운동을 할 수 없게 되었습니다. 지지 없이 10초 이상 서 있을 수 없음(SARA 척도의 항목 2로 평가됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격재활 코어 안정성 운동 그룹
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체간 근육 강화, 고유 감각, 체간 및 골반 근육의 선택적 움직임 및 조정에 중점을 둔 운동으로 앙와위, 안정된 표면 및 불안정한 표면(공)에 앉은 자세로 수행됩니다.
이 운동은 힘, 지구력, 고유수용감각 및 협응력을 향상시키는 것을 목표로 저항이 있거나 없는 신체 위치의 변화를 포함합니다.
훈련은 쉬운 운동을 수행하고 더 어려운 운동으로 진행하는 환자의 능력에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 코어 안정성 운동 그룹
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체간 근육 강화, 고유 감각, 체간 및 골반 근육의 선택적 움직임 및 조정에 중점을 둔 운동으로 앙와위, 안정된 표면 및 불안정한 표면(공)에 앉은 자세로 수행됩니다.
이 운동은 힘, 지구력, 고유수용감각 및 협응력을 향상시키는 것을 목표로 저항이 있거나 없는 신체 위치의 변화를 포함합니다.
훈련은 쉬운 운동을 수행하고 더 어려운 운동으로 진행하는 환자의 능력에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 앉기 균형 및 몸통 조정 비율
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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Trunk Impairment Scale 2.0의 panish 버전입니다.
각 항목은 세 번 수행되며 가장 높은 점수가 계산됩니다.
그렇지 않으면 연습 세션이 허용되지 않습니다.
환자는 시도 사이에 교정될 수 있습니다.
검사는 환자에게 구두로 설명되며 필요한 경우 시연할 수 있습니다.
동적 앉기 균형과 조정이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
첫 번째에는 10개의 항목이 있고 두 번째에는 6개의 항목이 있습니다.
결과적으로 가능한 가장 높은 총점은 16점입니다. 이는 좋은 동적 앉기 균형과 올바른 몸통 조절 및 앉기 협응을 나타냅니다.
환자가 등과 팔 지지대 없이 10초 동안 앉은 자세를 유지할 수 없고, 손은 허벅지 위에 있고, 발은 땅에 닿고, 무릎은 90° 구부린 상태(시작 위치)인 경우 척도의 총점은 0점입니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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정적 앉은 균형과 서있는 균형
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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정적 앉은 균형은 SARA의 앉은 부분에서 기록되며, 서있는 균형은 SARA의 서있는 부분과 걷기 부분에서도 기록됩니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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걷는 속도
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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보행 속도는 4m 보행 테스트로 결정됩니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADL
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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ADL은 활동별 균형 신뢰도(ABC)로 평가됩니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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하지 근력
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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하지 근력은 30초 기립 테스트로 평가됩니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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치료 준수
기간: T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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치료 준수 여부는 EARS(운동 준수 평가 척도)를 통해 평가됩니다(Newman-Beinart 2017).
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T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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낙상의 위험
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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Timed Up 및 GO 척도의 낙상 위험
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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운동실조의 심각도
기간: T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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운동실조증의 중증도는 SARA 척도로 평가됩니다.
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T0: 기준선, T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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치료 순응도
기간: T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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수행/처방된 세션의 비율로 측정된 치료 순응도(Capecci 2023), 계산을 통해 각 참가자의 % 순응도를 얻습니다. 환자가 수행한 총 시간(분) / 수행해야 했던 총 시간(1400분) x 100.
또는 환자가 수행한 세션당 총 운동 횟수 / 수행해야 했던 총 운동 횟수(세션당 23회) x 100으로 계산합니다.
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T1: 7주, T0: 후속 조치 7주
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프로그램 만족도
기간: T1: 7주
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프로그램에 대한 경험과 만족도, 그리고 부작용을 평가하기 위해 참가자들에게 설문지를 실시합니다.
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T1: 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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