Etäkuntoutus, ydinvakausharjoitukset ja perinnöllinen ataksia (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida
Keskusvakausharjoitusten etäkuntoutusohjelman vaikutukset tasapainon ja kävelyn parantamiseksi perinnöllisissä ataksiassa. Satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus.
Perinnöllinen ataksia (HA) on heterogeeninen ryhmä pikkuaivojen, aivorungon ja selkäytimen rappeuttavia sairauksia. AH:sta kärsivillä on muiden oireiden ohella puutteita vartalon stabiilisuudessa, mikä johtaa asennonhallinnan muuttumiseen, mikä vaikuttaa voimakkaasti tasapainon menettämiseen ja kävelyhäiriöihin. Näiden fyysisten näkökohtien toimivuuden parantaminen voi auttaa vähentämään kaatumisten määrää, lisäämään HA-potilaiden autonomiaa ja elämänlaatua.
Todisteet viittaavat siihen, että ydinvakavuusharjoituksiin (CSE) perustuvat kuntoutusstrategiat parantavat tehokkaasti tasapainoa ja asennonhallintaa useissa neurologisissa sairauksissa, kuten aivohalvauksessa. On kuitenkin vähän todisteita ihmisistä, joilla on HA. Aikaisemmassa tämän projektin tutkijoiden tekemässä tutkimuksessa, jossa ETY-harjoitusohjelmaa pilotoitiin kotona, havaittiin, että hoitoon sitoutuminen oli vähäistä osallistujien vähäisestä seurannasta johtuen. Siksi etäkuntoutuksen sisällyttäminen näihin ohjelmiin lisäisi seurantaa ja voisi vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- University of Lleida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät rappeuttavasta HA:sta missä tahansa taudin vaiheessa. Spinocerebellaarinen ataksia, Friedreichin ataksia, satunnainen idiopaattinen pikkuaivoataksia ja hermostoa rappeuttavat sairaudet, joissa ataksia on hallitseva oire.
Yli 18-vuotiaat aikuiset. Osaat käyttää tietokonetta tai matkapuhelinta. (Se arvioidaan DILE-asteikolla Onko Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät muista neurologisista sairauksista ja kyvyttömyydestä noudattaa yksinkertaisia ohjeita. Kärsit tuki- ja liikuntaelimistön vammasta, joka estää sinua suorittamasta harjoituksia. Se, ettei pysty seisomaan yli 10 sekuntia ilman tukea (arvioitu SARA-asteikolla 2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitation Core vakausharjoitusryhmä
|
vartalolihasten vahvistamiseen, proprioseptioon, selektiivisiin vartalo- ja lantiolihasten liikkeisiin sekä koordinaatioon keskittyvät harjoitukset, jotka suoritetaan selällään, istuen vakaalla alustalla ja istuen epävakaalla alustalla (pallo).
Harjoitukseen liittyy kehon asennon muutoksia vastustuksen kanssa tai ilman, tavoitteena parantaa voimaa, kestävyyttä, proprioseptiota ja koordinaatiota.
Harjoittelun määrää potilaan kyky tehdä helppoja harjoituksia ja edetä haastavampiin harjoituksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakausharjoitusryhmä
|
vartalolihasten vahvistamiseen, proprioseptioon, selektiivisiin vartalo- ja lantiolihasten liikkeisiin sekä koordinaatioon keskittyvät harjoitukset, jotka suoritetaan selällään, istuen vakaalla alustalla ja istuen epävakaalla alustalla (pallo).
Harjoitukseen liittyy kehon asennon muutoksia vastustuksen kanssa tai ilman, tavoitteena parantaa voimaa, kestävyyttä, proprioseptiota ja koordinaatiota.
Harjoittelun määrää potilaan kyky tehdä helppoja harjoituksia ja edetä haastavampiin harjoituksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen istumistapauksen ja vartalon koordinaation nopeus
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Panish-versio Trunk Impairment Scale 2.0:sta.
Jokainen kohta suoritetaan kolme kertaa ja korkein pistemäärä lasketaan.
Muuten harjoittelua ei sallita.
Potilas voidaan korjata yritysten välillä.
Testit selitetään potilaalle suullisesti ja ne voidaan tarvittaessa osoittaa.
On olemassa kaksi alaasteikkoa: dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio.
Ensimmäisessä on 10 tuotetta ja toisessa 6.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on siis 16 pistettä, mikä kertoo hyvästä dynaamisesta istuma-tasapainosta sekä oikeasta rungon hallinnasta ja istumakoordinaatiosta.
Jos potilas ei pysty pysymään istuma-asennossa 10 sekuntia ilman selkä- ja käsitukea, kädet reisillä, jalat kosketuksissa maahan ja polvet 90° koukussa (aloitusasento), asteikon kokonaispistemäärä on 0 pistettä.
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Staattinen istuma- ja seisontasapaino
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Staattinen istuma-tasapaino tallennetaan SARAn istuma-osalla, seisontasapaino tallennetaan myös SARAn seisomaosalla sekä kävely.
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Kävelynopeus määritetään 4 metrin kävelytestillä.
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADL:t
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
ADL:t arvioidaan toimintokohtaisella saldovarmuudella (ABC)
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Alaraajojen vahvuus arvioidaan 30 s istumalla seisomaan -testillä.
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Hoidon noudattamista arvioidaan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS) (Newman-Beinart 2017).
|
T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Putoamisvaara
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Putoamisvaara Timed Up and GO -asteikolla
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Ataksian vakavuus
Aikaikkuna: T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
Ataksian vakavuus arvioidaan SARA-asteikolla
|
T0: Lähtötaso, T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
hoitomyöntyvyys mitattuna suoritettujen/määrättyjen hoitokertojen määränä (Capecci 2023), saamme kunkin osallistujan hoitomyöntyvyyden prosentin laskelmalla Potilaan suorittamien minuuttien kokonaismäärä / Minuutien kokonaismäärä, joka olisi pitänyt tehdä (1400 minuuttia) x 100.
Tai laskelmalla Potilaan suorittamien harjoitusten kokonaismäärä / harjoitusten kokonaismäärä, jotka olisi pitänyt tehdä (23 per istunto) x 100
|
T1: 7 viikkoa ja T0: seuranta 7 viikkoa
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: T1: 7 viikkoa
|
Osallistujille lähetetään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään ohjelmaan sekä sen haittavaikutuksia.
|
T1: 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Dyskinesiat
- Pikkuaivojen sairaudet
- Ataksia
- Pikkuaivojen ataksia
- Spinocerebellar ataksia
- Spinocerebellaariset rappeumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .