Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja, ćwiczenia stabilizacyjne i ataksja dziedziczna (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida

Skutki programu telerehabilitacji ćwiczeń stabilizacji centralnej w celu poprawy równowagi i chodu w ataksji dziedzicznej. Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe.

Dziedziczna ataksja (HA) to heterogenna grupa chorób zwyrodnieniowych móżdżku, pnia mózgu i rdzenia kręgowego. U osób cierpiących na AH występują między innymi zaburzenia stabilności tułowia, co prowadzi do zaburzeń kontroli postawy, co ma istotny wpływ na utratę równowagi i zaburzenia chodu. Poprawa funkcjonalności tych aspektów fizycznych może pomóc zmniejszyć częstość upadków, zwiększyć autonomię i jakość życia osób z HA.

Dowody sugerują, że strategie rehabilitacyjne oparte na ćwiczeniach stabilizacji kręgosłupa (CSE) skutecznie poprawiają równowagę i kontrolę postawy w przypadku kilku chorób neurologicznych, takich jak udar. Jednak niewiele jest dowodów na temat osób z HA. W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez badaczy biorących udział w tym projekcie, w ramach którego pilotażowo realizowano program ćwiczeń EEC w domu, zauważono niskie przestrzeganie zasad leczenia ze względu na niewielką liczbę obserwacji, jakie zapewniono uczestnikom. Dlatego włączenie telerehabilitacji do tych programów zwiększyłoby liczbę obserwacji i mogłoby wpłynąć na przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • University of Lleida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpią na zwyrodnieniowy HA na dowolnym etapie choroby. Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, ataksja Friedreicha, sporadyczna idiopatyczna ataksja móżdżkowa oraz choroby neurodegeneracyjne, w których ataksja jest dominującym objawem.

Dorośli powyżej 18 roku życia. Potrafić korzystać z komputera lub telefonu komórkowego. (Będzie oceniane za pomocą skali DILE. Posiadać połączenie z Internetem.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na inne choroby neurologiczne i nie potrafią wykonywać prostych poleceń. Doznałeś urazu układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiającego wykonywanie ćwiczeń. Niemożność utrzymania pozycji stojącej bez wsparcia dłużej niż 10 sekund (oceniana na pozycji 2 w skali SARA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja Grupa ćwiczeń stabilności tułowia
Inny: Terapeutyczne ćwiczenia stabilności rdzenia
ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, propriocepcję, selektywne ruchy mięśni tułowia i miednicy oraz koordynację, będą wykonywane w pozycji leżącej, siedząc na stabilnym podłożu i siedząc na podłożu niestabilnym (piłka). Ćwiczenie obejmuje zmiany pozycji ciała z oporem lub bez, mające na celu poprawę siły, wytrzymałości, propriocepcji i koordynacji. Trening jest określany na podstawie zdolności pacjenta do wykonywania łatwych ćwiczeń i przechodzenia do bardziej wymagających ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia tułowia
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilności rdzenia
Inny: Terapeutyczne ćwiczenia stabilności rdzenia
ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, propriocepcję, selektywne ruchy mięśni tułowia i miednicy oraz koordynację, będą wykonywane w pozycji leżącej, siedząc na stabilnym podłożu i siedząc na podłożu niestabilnym (piłka). Ćwiczenie obejmuje zmiany pozycji ciała z oporem lub bez, mające na celu poprawę siły, wytrzymałości, propriocepcji i koordynacji. Trening jest określany na podstawie zdolności pacjenta do wykonywania łatwych ćwiczeń i przechodzenia do bardziej wymagających ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia tułowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo dynamicznej równowagi siedzenia i koordynacji tułowia
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Panish-wersja Skali Upośledzenia Tułowia 2.0. Każde zadanie będzie wykonywane trzykrotnie i liczy się najwyższy wynik. W przeciwnym razie sesja treningowa nie jest dozwolona. Pacjenta można korygować pomiędzy próbami. Testy są wyjaśniane pacjentowi ustnie i w razie potrzeby można je zademonstrować. Istnieją dwie podskale: dynamiczna równowaga siedzenia i koordynacja. Pierwsza ma 10 elementów, a druga 6. Najwyższy możliwy łączny wynik wynosi zatem 16 punktów, co świadczy o dobrej dynamicznej równowadze podczas siedzenia oraz prawidłowej kontroli tułowia i koordynacji siedzenia. Jeżeli pacjent nie jest w stanie utrzymać pozycji siedzącej przez 10 sekund bez podparcia pleców i ramion, z rękami opartymi na udach, stopami opartymi na podłożu i kolanami ugiętymi pod kątem 90° (pozycja wyjściowa), łączny wynik w skali wynosi 0 punktów.
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Statyczna równowaga w pozycji siedzącej i pozycja stojąca
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Statyczna równowaga w pozycji siedzącej będzie rejestrowana w pozycji siedzącej SARA, równowaga w pozycji stojącej będzie rejestrowana również w części stojącej SARA, a także chodzenia.
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Prędkość chodu zostanie określona w teście chodu na dystansie 4 metrów.
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADL
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
ADL będą oceniane na podstawie pewności równowagi specyficznej dla działań (ABC)
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Siła kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej.
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Przestrzeganie leczenia będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS) (Newman-Beinart 2017).
T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Ryzyko upadków według skali Timed Up and GO
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Nasilenie ataksji
Ramy czasowe: T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Nasilenie ataksji będzie oceniane za pomocą skali SARA
T0: wartość wyjściowa, T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Zgodność z leczeniem
Ramy czasowe: T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
przestrzeganie leczenia mierzone jako ilość wykonanych/ przepisanych sesji (Capecci 2023), uzyskamy % zgodności dla każdego uczestnika z kalkulacją Całkowita liczba minut wykonanych przez pacjenta / Całkowita liczba minut, które powinny zostać wykonane (1400 minut) x 100. Lub z obliczeniem Całkowita liczba ćwiczeń na sesję wykonanych przez pacjenta / Całkowita liczba ćwiczeń, które należało wykonać (23 na sesję) x 100
T1: 7 tygodni i T0: kontrola 7 tygodni
Satysfakcja z programu
Ramy czasowe: T1: 7 tygodni
Uczestnikom zostanie rozesłana ankieta mająca na celu ocenę zarówno ich doświadczeń i zadowolenia z programu, jak i jego skutków ubocznych.
T1: 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Współpracownicy

Hospital Clinic of Barcelona
Universidad Europea de Madrid
Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja móżdżkowa

Badania kliniczne na Terapeutyczne ćwiczenia stabilności rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj