Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering, kernestabilitetsøvelser og arvelig ataksi (TRCore-ataksi) (TRCore-ataxia)

2. april 2025 opdateret af: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida

Effekter af et telerehabiliteringsprogram af centrale stabilitetsøvelser for at forbedre balance og gang ved arvelig ataksi. En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.

Arvelige ataksier (HA) er en heterogen gruppe af degenerative sygdomme i lillehjernen, hjernestammen og rygmarven. Mennesker, der lider af AH, blandt andre symptomer, viser mangler i stabiliteten af ​​stammen, hvilket fører til en ændring i postural kontrol, med en stærkt indflydelsesrig faktor i tab af balance og gangforstyrrelser. Forbedring af funktionaliteten af ​​disse fysiske aspekter kan hjælpe med at reducere faldfrekvensen, øge autonomien og livskvaliteten for mennesker med HA.

Beviser tyder på, at rehabiliteringsstrategier baseret på kernestabilitetsøvelser (CSE) er effektive til at forbedre balancen og postural kontrol ved flere neurologiske sygdomme, såsom slagtilfælde. Der er dog få beviser med personer med HA. I en tidligere undersøgelse udført af forskere i dette projekt, hvor et EEC-øvelsesprogram blev afprøvet i hjemmet, blev der opfattet lav tilslutning til behandlingen på grund af den ringe opfølgning, der blev givet til deltagerne. At inkludere telerehabilitering i disse programmer vil derfor øge opfølgningen og kunne påvirke tilslutningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25198
        • University of Lleida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af degenerativ HA på et hvilket som helst stadium af sygdommen. Spinocerebellar ataksi, Friedreichs ataksi, sporadisk idiopatisk cerebellar ataksi og neurodegenerative sygdomme, hvor ataksi er det dominerende symptom.

Voksne over 18 år. Kunne bruge en computer eller mobiltelefon. (Det vil blive evalueret ved hjælp af DILE-skalaen Har en internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af andre neurologiske sygdomme og manglende evne til at følge enkle instruktioner. Lider af en muskel-skeletskade, der forhindrer dig i at udføre øvelserne. At være ude af stand til at blive stående i mere end 10 sekunder uden støtte (vurderet med punkt 2 på SARA-skalaen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering Kernestabilitetsøvelser gruppe
Andet: Terapeutiske kernestabilitetsøvelser
øvelser med fokus på trunkmuskelstyrkelse, proprioception, selektive bevægelser af krop og bækkenmuskulatur og koordination, og vil blive udført i rygliggende, siddende på et stabilt underlag og siddende på et ustabilt underlag (bold). Øvelsen involverer ændringer i kroppens position med eller uden modstand, med det formål at forbedre styrke, udholdenhed, proprioception og koordination. Træning er bestemt af patientens evne til at udføre lette øvelser og udvikle sig til mere udfordrende øvelser.
Andre navne:
  • trunk øvelser
Aktiv komparator: Gruppe med kernestabilitetsøvelser
Andet: Terapeutiske kernestabilitetsøvelser
øvelser med fokus på trunkmuskelstyrkelse, proprioception, selektive bevægelser af krop og bækkenmuskulatur og koordination, og vil blive udført i rygliggende, siddende på et stabilt underlag og siddende på et ustabilt underlag (bold). Øvelsen involverer ændringer i kroppens position med eller uden modstand, med det formål at forbedre styrke, udholdenhed, proprioception og koordination. Træning er bestemt af patientens evne til at udføre lette øvelser og udvikle sig til mere udfordrende øvelser.
Andre navne:
  • trunk øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for dynamisk siddebalance og kropskoordination
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
panish-version af Trunk Impairment Scale 2.0. Hvert emne udføres tre gange, og den højeste score tæller. Ellers er det ikke tilladt at træne. Patienten kan korrigeres mellem forsøgene. Testene forklares mundtligt for patienten og kan demonstreres efter behov. Der er to underskalaer: dynamisk siddebalance og koordination. Den første har 10 genstande og den anden 6. Den højest mulige samlede score er følgelig 16 point, hvilket indikerer en god dynamisk siddebalance og korrekt kropskontrol og siddekoordination. Hvis patienten ikke kan opretholde en siddende stilling i 10 sekunder uden ryg- og armstøtte, med hænder på lår, fødder i kontakt med jorden og knæ bøjet 90° (udgangsposition), er den samlede score for skalaen 0 point.
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Statisk siddebalance og stående balance
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Statisk siddebalance vil blive registreret med den siddende sektion af SARA, stående balance vil blive registreret med den stående sektion af SARA såvel som gang.
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Ganghastighed
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Ganghastigheden vil blive bestemt med 4 meter gangtesten.
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADL'er
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
ADL'er vil blive vurderet med Activities-specific Balance Confidence (ABC)
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet med 30 s Sit-to-stand-testen.
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Overholdelse af behandling
Tidsramme: T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Overholdelse af behandling vil blive vurderet med Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (Newman-Beinart 2017).
T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Risiko for fald
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Risikoen for fald med Timed Up og GO skalaen
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Sværhedsgraden af ​​ataksi
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Sværhedsgraden af ​​ataksi vil blive evalueret med SARA-skalaen
T0: Baseline, T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Overholdelse af behandling
Tidsramme: T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
behandlingsefterlevelse målt som antallet af udførte/ordinerede sessioner (Capecci 2023), vil vi opnå % compliance for hver deltager med beregningen Samlet antal minutter udført af patienten / Samlet antal minutter, der skulle have været udført (1400 minutter) x 100. Eller med beregningen Samlet antal øvelser pr. session udført af patienten / Samlet antal øvelser, der skulle have været udført (23 pr. session) x 100
T1: 7 uger og T0: opfølgning 7 uger
Programtilfredshed
Tidsramme: T1: 7 uger
Et spørgeskema vil blive administreret til deltagerne for at evaluere både deres oplevelse og tilfredshed med programmet, såvel som dets negative virkninger.
T1: 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Universidad Europea de Madrid
Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner