远程康复、核心稳定性练习和遗传性共济失调 (TRCore-ataxia) (TRCore-ataxia)
2025年4月2日 更新者：Maria Masbernat-Almenara、Universitat de Lleida
中央稳定性练习远程康复计划对改善遗传性共济失调平衡和步态的影响。随机对照试点研究。
遗传性共济失调 (HA) 是小脑、脑干和脊髓的一组异质退行性疾病。 患有 AH 的人除了其他症状外，还表现出躯干稳定性缺陷，导致姿势控制改变，是失去平衡和步态障碍的重要影响因素。 改善这些身体方面的功能有助于降低 HA 患者的跌倒率、提高自主性和生活质量。
有证据表明，基于核心稳定性练习 (CSE) 的康复策略可有效改善中风等多种神经系统疾病的平衡和姿势控制。 然而，关于HA患者的证据很少。 在该项目的研究人员之前进行的一项研究中，在家中试点了 EEC 锻炼计划，由于对参与者的后续行动很少，人们认为治疗依从性较低。 因此，将远程康复纳入这些计划将增加随访并可能影响依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lleida、西班牙、25198
- University of Lleida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在疾病的任何阶段都患有退化性HA。 脊髓小脑共济失调、弗里德赖希共济失调、散发性特发性小脑共济失调和以共济失调为主要症状的神经退行性疾病。
18岁以上的成年人。 能够使用电脑或手机。 （将使用 DILE 量表进行评估 有互联网连接。
排除标准：
- 患有其他神经系统疾病并且无法遵循简单的指示。 患有肌肉骨骼损伤，无法进行锻炼。 在没有支撑的情况下无法维持站立超过 10 秒（按照 SARA 量表第 2 项进行评估）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复核心稳定性练习组
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锻炼重点是躯干肌肉强化、本体感觉、躯干和骨盆肌肉的选择性运动和协调，将在仰卧、坐在稳定的表面和坐在不稳定的表面（球）上进行。
该运动包括在有或没有阻力的情况下改变身体的位置，旨在提高力量、耐力、本体感觉和协调性。
训练取决于患者进行简单锻炼和进行更具挑战性锻炼的能力。
其他名称：
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有源比较器：核心稳定性练习组
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锻炼重点是躯干肌肉强化、本体感觉、躯干和骨盆肌肉的选择性运动和协调，将在仰卧、坐在稳定的表面和坐在不稳定的表面（球）上进行。
该运动包括在有或没有阻力的情况下改变身体的位置，旨在提高力量、耐力、本体感觉和协调性。
训练取决于患者进行简单锻炼和进行更具挑战性锻炼的能力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态坐姿平衡率和躯干协调率
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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躯干损伤量表 2.0 的panish 版本。
每题进行3次，以最高分为准。
否则不允许练习。
患者可以在两次尝试之间进行纠正。
这些测试会向患者进行口头解释，并在需要时进行演示。
有两个分量表：动态坐姿平衡和协调。
第一个有 10 个项目，第二个有 6 个项目。
因此，最高总分为 16 分，这表明良好的动态坐姿平衡以及正确的躯干控制和坐姿协调性。
如果患者在没有背部和手臂支撑的情况下无法保持坐姿10秒，手放在大腿上，脚接触地面，膝盖弯曲90°（起始位置），则该量表的总分为0分。
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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静态坐位平衡和站立平衡
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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静态坐姿平衡将通过 SARA 的坐姿部分记录，站立平衡也将通过 SARA 的站立部分记录，以及行走。
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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行走速度
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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步行速度通过4米步行测试来确定。
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日生活量
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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ADL 将根据特定活动的平衡置信度 (ABC) 进行评估
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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下肢力量
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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下肢力量将通过 30 秒坐立测试进行评估。
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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坚持治疗
大体时间：T1：7周 T0：随访7周
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治疗依从性将通过运动依从评定量表 (EARS) 进行评估（Newman-Beinart 2017）。
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T1：7周 T0：随访7周
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跌倒的风险
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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Timed Up 和 GO 量表的跌倒风险
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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共济失调的严重程度
大体时间：T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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共济失调的严重程度将使用 SARA 量表进行评估
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T0：基线，T1：7周，T0：随访7周
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治疗依从性
大体时间：T1：7周 T0：随访7周
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治疗依从性以执行/规定的疗程率来衡量（Capecci 2023），我们将通过计算患者执行的总分钟数/应该完成的总分钟数（1400 分钟）获得每个参与者的依从性百分比x 100。
或者计算患者每次训练的练习总数/应该完成的练习总数（每次训练 23 次）x 100
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T1：7周 T0：随访7周
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计划满意度
大体时间：T1：7周
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将对参与者进行问卷调查，以评估他们对该计划的体验和满意度及其不利影响。
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T1：7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月21日
首次发布 (实际的)
2023年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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