Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering, kjernestabilitetsøvelser og arvelig ataksi (TRCore-ataksi) (TRCore-ataxia)

2. april 2025 oppdatert av: Maria Masbernat-Almenara, Universitat de Lleida

Effekter av et telerehabiliteringsprogram med sentrale stabilitetsøvelser for å forbedre balanse og gange ved arvelig ataksi. En randomisert kontrollert pilotstudie.

Arvelige ataksier (HA) er en heterogen gruppe av degenerative sykdommer i lillehjernen, hjernestammen og ryggmargen. Personer som lider av AH, blant andre symptomer, viser mangler i stabiliteten til stammen, noe som fører til en endring i postural kontroll, med en sterkt innflytelsesrik faktor i tap av balanse og gangforstyrrelser. Å forbedre funksjonaliteten til disse fysiske aspektene kan bidra til å redusere fallhastigheten, øke autonomien og livskvaliteten for personer med HA.

Bevis tyder på at rehabiliteringsstrategier basert på kjernestabilitetsøvelser (CSE) er effektive for å forbedre balanse og postural kontroll ved flere nevrologiske sykdommer, som hjerneslag. Det er imidlertid lite bevis med personer med HA. I en tidligere studie utført av forskere i dette prosjektet, hvor et EEC-treningsprogram ble pilotert hjemme, ble det oppfattet lav etterlevelse av behandlingen på grunn av den lille oppfølgingen som ble gitt til deltakerne. Å inkludere telerehabilitering i disse programmene vil derfor øke oppfølgingen og kunne påvirke tilslutningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Lleida, Spania, 25198
        • University of Lleida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av degenerativ HA på alle stadier av sykdommen. Spinocerebellar ataksi, Friedreichs ataksi, sporadisk idiopatisk cerebellar ataksi og nevrodegenerative sykdommer hvor ataksi er det dominerende symptomet.

Voksne over 18 år. Kunne bruke datamaskin eller mobiltelefon. (Det vil bli evaluert ved hjelp av DILE-skalaen Ha en internettforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • lider av andre nevrologiske sykdommer og manglende evne til å følge enkle instruksjoner. Lider av en muskel- og skjelettskade som hindrer deg i å utføre øvelsene. Å være ute av stand til å stå i mer enn 10 sekunder uten støtte (vurdert med punkt 2 på SARA-skalaen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering Kjernestabilitetsøvelser gruppe
Annen: Terapeutiske kjernestabilitetsøvelser
øvelser med fokus på trunkmuskelstyrking, propriosepsjon, selektive bevegelser av trunk- og bekkenmuskelen, og koordinasjon, og vil bli utført i liggende, sittende på et stabilt underlag og sittende på et ustabilt underlag (ball). Øvelsen innebærer endringer i kroppens posisjon med eller uten motstand, med sikte på å forbedre styrke, utholdenhet, propriosepsjon og koordinasjon. Trening bestemmes av pasientens evne til å utføre enkle øvelser og gå videre til mer utfordrende øvelser.
Andre navn:
  • trunk øvelser
Aktiv komparator: Kjernestabilitetsøvelser gruppe
Annen: Terapeutiske kjernestabilitetsøvelser
øvelser med fokus på trunkmuskelstyrking, propriosepsjon, selektive bevegelser av trunk- og bekkenmuskelen, og koordinasjon, og vil bli utført i liggende, sittende på et stabilt underlag og sittende på et ustabilt underlag (ball). Øvelsen innebærer endringer i kroppens posisjon med eller uten motstand, med sikte på å forbedre styrke, utholdenhet, propriosepsjon og koordinasjon. Trening bestemmes av pasientens evne til å utføre enkle øvelser og gå videre til mer utfordrende øvelser.
Andre navn:
  • trunk øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
panish-versjon av Trunk Impairment Scale 2.0. Hvert element vil bli utført tre ganger og den høyeste poengsummen teller. Ellers er ingen treningsøkt tillatt. Pasienten kan korrigeres mellom forsøkene. Testene blir muntlig forklart for pasienten og kan demonstreres ved behov. Det er to underskalaer: dynamisk sittebalanse og koordinasjon. Den første har 10 elementer og den andre 6. Høyest mulig totalscore er følgelig 16 poeng, noe som indikerer god dynamisk sittebalanse og riktig kroppskontroll og sittekoordinasjon. Dersom pasienten ikke kan opprettholde en sittestilling i 10 sekunder uten rygg- og armstøtte, med hendene på lårene, føttene i kontakt med bakken og knærne bøyd i 90° (utgangsposisjon), er totalskåren for skalaen 0 poeng.
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Statisk sittebalanse og stående balanse
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Statisk sittebalanse vil bli registrert med den sittende delen av SARA, stående balanse vil bli registrert med den stående delen av SARA også, i tillegg til å gå.
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Ganghastighet
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Ganghastigheten vil bli bestemt med 4 meter gangtest.
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADL-er
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
ADL-er vil bli vurdert med Activities-specific Balance Confidence (ABC)
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Styrken i nedre ekstremiteter vil bli vurdert med 30 s Sitte-å-stå-testen.
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Overholdelse av behandling
Tidsramme: T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Overholdelse av behandling vil bli vurdert med Exercise Adherence Rating Scale (EARS) (Newman-Beinart 2017).
T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Risiko for fall
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Risikoen for fall med Timed Up og GO skalaen
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Alvorlighetsgraden av ataksi
Tidsramme: T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Alvorlighetsgraden av ataksi vil bli evaluert med SARA-skalaen
T0: Baseline, T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Overholdelse av behandling
Tidsramme: T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
behandlingsoverholdelse målt som antall økter utført/foreskrevet (Capecci 2023), vil vi få % compliance for hver deltaker med beregningen Totalt antall minutter utført av pasienten / Totalt antall minutter som burde vært utført (1400 minutter) x 100. Eller med beregningen Totalt antall øvelser per økt utført av pasienten / Totalt antall øvelser som burde vært utført (23 per økt) x 100
T1: 7 uker og T0: oppfølging 7 uker
Programtilfredshet
Tidsramme: T1: 7 uker
Et spørreskjema vil bli administrert til deltakerne for å evaluere både deres erfaring og tilfredshet med programmet, så vel som dets negative effekter.
T1: 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Universidad Europea de Madrid
Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere