SAM プロジェクト: 栄養失調に対する科学プロジェクト
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
世界保健機関 (WHO) の最新データによると、あらゆる形態の栄養失調が世界中で 25 億人以上に影響を及ぼしています。
この症状は常に増加しており、小児から高齢者までの人口全体に影響を与えています。
あらゆる形態の栄養失調は、影響を受ける患者の生活の質に悪影響を及ぼし、罹患率や死亡率、さらには医療費のリスクを増大させます。
栄養失調の複雑さと多因子性を考慮すると、エピゲノミクス、メタゲノミクス、メタボロミクスなどのハイスループット技術による分析から得られたマルチオミクスデータを統合することは、予後および/または特定の治療に対する反応の予測と評価に有益となる可能性があります。これは、栄養失調に苦しむ患者に対する個別化された精密医療介入への道を開く可能性がある。
SAM 研究は、革新的な予防および治療プログラムを開発することを目的として、栄養失調の特定のバイオマーカーの同定を通じて栄養失調の特徴を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples
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Naples、Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも1つの病的状態（在胎週数に対して小さい、メタボリックシンドローム、1型糖尿病、神経疾患、精神疾患、慢性感染症、腫瘍疾患、胃腸疾患、心血管疾患）に関連する欠乏または過剰による栄養失調に罹患している患者1,000人0～85歳（男性50％）と、欠乏または過剰によるいかなる病状および/または栄養失調にも影響を受けていない、性別および年齢が一致した健康な対照者1,000名。
説明
包含基準:
- 白人の民族性。
- 男女;
- 年齢は0歳から85歳まで。
- 他の病状に関連した欠乏または過剰による栄養失調の影響を受ける場合、および性別および年齢が一致した健康な対照では、欠乏または過剰および何らかの病状による栄養失調の影響を受けない場合
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 非白人の民族性。
- 年齢 > 85歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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栄養失調の患者
欠乏または過剰により栄養失調に陥っている患者
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臨床データ、既往歴データ、ライフスタイルデータの収集。糞便、血液、唾液のサンプルの収集
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性別と年齢に合わせた健康管理
欠乏または過剰による病状や栄養失調の影響を受けない、性別と年齢が一致した健康なコントロール
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臨床データ、既往歴データ、ライフスタイルデータの収集。糞便、血液、唾液のサンプルの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養失調の特定のバイオマーカーの同定による栄養失調の特徴付け。
時間枠：36ヶ月
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データとサンプルの分析
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36ヶ月
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血液サンプル中の非標的マイクロRNA発現プロファイル
時間枠：36ヶ月
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TruSeq Small RNA サンプル調製キット (Illumina)
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36ヶ月
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形質細胞外小胞
時間枠：36ヶ月
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透過型電子顕微鏡を使用して細胞外小胞の形態を分析し、細胞外小胞の総タンパク質濃度をブラッドフォードアッセイで測定し、特定の膜タンパク質および特定の細胞内タンパク質（熱ショックタンパク質/HSP）を定量します。 ELISAによって行われます。
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36ヶ月
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糞便サンプルのメタゲノム解析
時間枠：36ヶ月
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散弾銃の分析
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36ヶ月
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糞便サンプルのメタボローム解析
時間枠：36ヶ月
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ガスクロマトグラフィー質量分析法
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36ヶ月
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唾液サンプルにおける非標的マイクロRNA発現プロファイル
時間枠：36ヶ月
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TruSeq Small RNA サンプル調製キット (Illumina)
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36ヶ月
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唾液細胞外小胞
時間枠：36ヶ月
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透過型電子顕微鏡を使用して細胞外小胞の形態を分析し、細胞外小胞の総タンパク質濃度をブラッドフォードアッセイで測定し、特定の膜タンパク質および特定の細胞内タンパク質（熱ショックタンパク質/HSP）を定量します。 ELISAによって行われます。
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36ヶ月
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唾液サンプルのメタゲノム解析
時間枠：36ヶ月
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散弾銃の分析
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (実際)
2026年7月24日
研究の完了 (実際)
2026年7月24日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。