SAM 프로젝트: 영양실조 방지 과학 프로젝트
2026년 8월 31일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
세계보건기구(WHO)의 최신 데이터에 따르면 모든 형태의 영양실조는 전 세계적으로 25억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다.
이 상태는 지속적으로 증가하고 있으며 어린 시절부터 노인까지 전체 인구에 영향을 미칩니다.
모든 형태의 영양실조는 영향을 받는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 질병률과 사망률의 위험은 물론 의료 비용도 증가시킵니다.
영양실조의 복잡성과 다인자적 특성을 고려할 때 후성유전학, 메타유전체학, 대사체학 등 처리량이 높은 기술을 사용한 분석에서 얻은 다중 오믹스 데이터를 통합하면 예후 및/또는 특정 치료에 대한 반응을 예측하고 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 영양실조로 고통받는 환자를 위한 맞춤형 정밀 의학 개입의 길을 열어줄 수 있습니다.
SAM 연구는 혁신적인 예방 및 치료 프로그램 개발을 목표로 영양실조의 특정 바이오마커 식별을 통해 영양실조를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Naples
-
Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적 상태(임신연령에 비해 작음, 대사증후군, 제1형 당뇨병, 신경질환, 정신질환, 만성감염질환, 종양병리, 위장질환, 심혈관 질환) 중 하나 이상과 관련된 결핍 또는 과잉으로 인한 영양실조 환자 1000명 0~85세(남성 50%) 및 결핍이나 과잉으로 인한 어떤 병리 및/또는 영양실조에도 영향을 받지 않은 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군 1000명.
설명
포함 기준:
- 백인 민족;
- 양성;
- 0세에서 85세 사이의 연령;
- 다른 병리와 관련된 결핍 또는 과잉으로 인한 영양실조의 영향을 받고 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군 결핍 또는 과잉으로 인한 영양실조 및 기타 병리로 인한 영양실조의 영향을 받지 않음
- 서면 동의
제외 기준:
- 비백인 민족;
- 연령 > 85세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영양실조에 걸린 환자
결핍 또는 과잉으로 인한 영양실조 환자
|
임상, 기억소거 및 생활방식 데이터 수집 대변, 혈액, 타액 샘플 수집
|
|
성별 및 연령에 맞는 건강한 대조군
결핍이나 과잉으로 인한 병리 및/또는 영양실조에 영향을 받지 않는 성별 및 연령이 일치하는 건강한 대조군
|
임상, 기억소거 및 생활방식 데이터 수집 대변, 혈액, 타액 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양실조의 특정 바이오마커 식별을 통한 영양실조의 특성화.
기간: 36개월
|
데이터 및 샘플 분석
|
36개월
|
|
혈액 샘플의 비표적 마이크로RNA 발현 프로파일
기간: 36개월
|
TruSeq 소형 RNA 샘플 준비 키트(Illumina)
|
36개월
|
|
혈장 세포밖 소포체
기간: 36개월
|
투과전자현미경을 사용하여 세포밖 소포체의 형태를 분석하고, 세포밖 소포체의 총 단백질 농도를 Bradford 분석법으로 측정하고, 특정 막 단백질과 특정 세포 내 단백질(Heat-Shock Proteins/HSP)을 정량합니다. ELISA를 통해 수행됩니다.
|
36개월
|
|
대변 샘플의 Metagenomic 분석
기간: 36개월
|
산탄총 분석
|
36개월
|
|
대변 샘플의 대사체 분석
기간: 36개월
|
가스 크로마토그래피-질량 분석법
|
36개월
|
|
타액 샘플의 비표적 마이크로RNA 발현 프로파일
기간: 36개월
|
TruSeq 소형 RNA 샘플 준비 키트(Illumina)
|
36개월
|
|
타액 세포밖 소포체
기간: 36개월
|
투과전자현미경을 사용하여 세포밖 소포체의 형태를 분석하고, 세포밖 소포체의 총 단백질 농도를 Bradford 분석법으로 측정하고, 특정 막 단백질과 특정 세포 내 단백질(Heat-Shock Proteins/HSP)을 정량합니다. ELISA를 통해 수행됩니다.
|
36개월
|
|
타액 샘플의 Metagenomic 분석
기간: 36개월
|
산탄총 분석
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .