SAM-projekti: Tiede aliravitsemusta vastaan -projekti
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Maailman terveysjärjestön (WHO) tuoreimmat tiedot osoittavat, että aliravitsemus kaikissa muodoissaan vaikuttaa yli 2,5 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Tämä tila lisääntyy jatkuvasti ja vaikuttaa koko väestöön lapsuudesta vanhuksiin.
Aliravitsemus kaikissa muodoissaan vaikuttaa negatiivisesti sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun ja lisää sairastumis- ja kuolleisuusriskiä sekä terveydenhuollon kustannuksia.
Kun otetaan huomioon aliravitsemuksen monimutkaisuus ja monitekijäinen luonne, analyyseistä saatujen multiomiikkatietojen integrointi korkean suorituskyvyn teknologioilla, kuten epigenomiikassa, metagenomiikassa ja metabolomiikassa, voisi hyödyttää ennusteen ja/tai tiettyjen hoitojen vasteen ennustamista ja arviointia. tämä voisi tasoittaa tietä yksilöllisille tarkkuuslääketieteellisille toimenpiteille aliravitsemuksesta kärsiville potilaille.
SAM-tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida aliravitsemusta tunnistamalla sairauden spesifisiä biomarkkereita tavoitteena kehittää innovatiivisia ehkäisy- ja hoitoohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1000 potilasta, jotka kärsivät puutteesta tai liiallisesta aliravitsemuksesta, joka liittyy vähintään yhteen patologisista tiloista (raskausikään nähden pieni; metabolinen oireyhtymä; tyypin 1 diabetes; neurologiset sairaudet; psykiatriset; krooniset infektiotaudit; onkologiset sairaudet; maha-suolikanavan sairaudet; sydän- ja verisuonitaudit sairaudet, munuaissairaudet, keuhkosairaudet) 0–85-vuotiaat (50 % miehiä) ja 1000 sukupuolen ja iän mukaan vastaavaa tervettä verrokkia, joilla ei ole minkäänlaista patologiaa ja/tai puutteesta tai ylimäärästä johtuvaa aliravitsemusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen etnisyys;
- molemmat sukupuolet;
- ikä 0-85 vuotta;
- aliravitsemus, joka johtuu puutteesta tai liiallisuudesta yhdessä muun patologian ja sukupuolen ja iän kanssa yhteensopivien terveiden verrokkien kanssa, joihin ei vaikuta puutteesta tai liiallisuudesta johtuva aliravitsemus ja mikä tahansa patologia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kaukasialainen etnisyys;
- Ikä > 85 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aliravitsemuksesta kärsivät potilaat
Potilaat, jotka kärsivät aliravitsemuksesta puutteen tai ylimäärän vuoksi
|
Kliinisten, anamnestisten ja elämäntapatietojen kerääminen; uloste-, veri- ja sylkinäytteiden kerääminen
|
|
Sukupuolen ja iän mukaiset terveet kontrollit
Sukupuolen ja iän mukaan yhteensopivat terveet verrokit, joihin ei ole vaikuttanut mikään patologia ja/tai aliravitsemus puutteen tai ylimäärän vuoksi
|
Kliinisten, anamnestisten ja elämäntapatietojen kerääminen; uloste-, veri- ja sylkinäytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen karakterisointi tilan spesifisten biomarkkerien tunnistamisen kautta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tietojen ja näytteiden analyysit
|
36 kuukautta
|
|
Kohdistamaton mikroRNA-ilmentymisprofiili verinäytteissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
|
36 kuukautta
|
|
Plasmaattiset solunulkoiset rakkulat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Transmissioelektronimikroskoopilla analysoidaan solunulkoisten rakkuloiden morfologia ja solunulkoisten rakkuloiden kokonaisproteiinipitoisuus mitataan Bradford-määrityksellä ja spesifisten kalvoproteiinien ja spesifisten solunsisäisten proteiinien (Heat-Shock Proteins/HSP) kvantifiointi suoritetaan. suoritetaan ELISA:lla.
|
36 kuukautta
|
|
Ulostenäytteiden metagenominen analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Haulikkoanalyysi
|
36 kuukautta
|
|
Ulostenäytteiden aineenvaihduntaanalyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaasukromatografia-massaspektrometria
|
36 kuukautta
|
|
Kohdistamaton mikroRNA-ekspressioprofiili sylkinäytteissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
|
36 kuukautta
|
|
Syljen ekstrasellulaariset rakkulat
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Transmissioelektronimikroskoopilla analysoidaan solunulkoisten rakkuloiden morfologia ja solunulkoisten rakkuloiden kokonaisproteiinipitoisuus mitataan Bradford-määrityksellä ja spesifisten kalvoproteiinien ja spesifisten solunsisäisten proteiinien (Heat-Shock Proteins/HSP) kvantifiointi suoritetaan. suoritetaan ELISA:lla.
|
36 kuukautta
|
|
Sylkinäytteiden metagenominen analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Haulikkoanalyysi
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .