SAM-projektet: Science Against Malnutrition Project
31 augusti 2026 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
De senaste uppgifterna från Världshälsoorganisationen (WHO) visar att undernäring i alla dess former drabbar över 2,5 miljarder människor globalt.
Detta tillstånd ökar ständigt och påverkar hela befolkningen, från barndomen till äldre.
Undernäring i alla dess former påverkar livskvaliteten för de drabbade patienterna negativt och ökar risken för sjuklighet och dödlighet samt vårdkostnader.
Med tanke på undernäringens komplexitet och multifaktoriella karaktär kan integreringen av multiomics-data erhållna från analyser med högkapacitetsteknologier såsom epigenomics, metagenomics, metabolomics, gynna förutsägelsen och utvärderingen av prognos och/eller svar på specifika behandlingar; detta skulle kunna bana väg för personliga precisionsmedicinska interventioner för patienter som lider av undernäring.
SAM-studien syftar till att karakterisera undernäring genom identifiering av specifika biomarkörer för tillståndet med syftet att utveckla innovativa förebyggande och behandlingsprogram.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
1 000 patienter drabbade av undernäring på grund av brist eller överskott, associerade med minst ett av de patologiska tillstånden (liten för graviditetsåldern; metabolt syndrom; diabetes mellitus typ 1; neurologiska sjukdomar; psykiatriska; kroniska infektionssjukdomar; onkologiska patologier; gastrointestinala sjukdomar; kardiovaskulära sjukdomar; kardiovaskulära sjukdomar). sjukdomar, njursjukdomar, lungpatologier) i åldern 0-85 år (50 % män) och 1000 köns- och åldersmatchade friska kontroller som inte påverkas av någon patologi och/eller undernäring på grund av brist eller överskott.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasisk etnicitet;
- båda könen;
- ålder mellan 0 och 85 år;
- påverkas av undernäring på grund av brist eller överskott i samband med annan patologi och köns- och åldersmatchade friska kontroller som inte påverkas av undernäring på grund av brist eller överskott och eventuell patologi
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Icke-kaukasisk etnicitet;
- Ålder > 85 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som drabbats av undernäring
Patienter som drabbats av undernäring på grund av brist eller överskott
|
Insamling av kliniska, anamnestiska och livsstilsdata; insamling av avförings-, blod- och salivprover
|
|
Köns- och åldersmatchade friska kontroller
Köns- och åldersmatchade friska kontroller som inte påverkas av någon patologi och/eller undernäring på grund av brist eller överskott
|
Insamling av kliniska, anamnestiska och livsstilsdata; insamling av avförings-, blod- och salivprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av undernäring genom identifiering av specifika biomarkörer för tillståndet.
Tidsram: 36 månader
|
Data och provanalyser
|
36 månader
|
|
Oriktad mikroRNA-expressionsprofil i blodprover
Tidsram: 36 månader
|
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
|
36 månader
|
|
Plasmatiska extracellulära vesiklar
Tidsram: 36 månader
|
Ett transmissionselektronmikroskop kommer att användas för att analysera morfologin hos extracellulära vesiklar och den totala proteinkoncentrationen i de extracellulära vesiklarna kommer att mätas med en Bradford-analys och kvantifieringen av specifika membranproteiner och specifika intracellulära proteiner (Heat-Shock Proteins/HSP) kommer att utföras med ELISA.
|
36 månader
|
|
Metagenomisk analys av fekala prover
Tidsram: 36 månader
|
Analys av hagelgevär
|
36 månader
|
|
Metabolomisk analys av fekala prover
Tidsram: 36 månader
|
Gaskromatografi-masspektrometri
|
36 månader
|
|
Oriktad mikroRNA-expressionsprofil i salivprover
Tidsram: 36 månader
|
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
|
36 månader
|
|
Saliv extracellulära vesiklar
Tidsram: 36 månader
|
Ett transmissionselektronmikroskop kommer att användas för att analysera morfologin hos extracellulära vesiklar och den totala proteinkoncentrationen i de extracellulära vesiklarna kommer att mätas med en Bradford-analys och kvantifieringen av specifika membranproteiner och specifika intracellulära proteiner (Heat-Shock Proteins/HSP) kommer att utföras med ELISA.
|
36 månader
|
|
Metagenomisk analys av salivprover
Tidsram: 36 månader
|
Analys av hagelgevär
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Första postat (Faktisk)
1 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .