Le projet SAM : Projet Science contre la malnutrition
31 août 2026 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Les dernières données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) montrent que la malnutrition sous toutes ses formes touche plus de 2,5 milliards de personnes dans le monde.
Cette pathologie est en constante augmentation et touche l’ensemble de la population, de l’enfance jusqu’aux personnes âgées.
La malnutrition sous toutes ses formes a un impact négatif sur la qualité de vie des patients touchés et augmente le risque de morbidité et de mortalité, ainsi que les coûts des soins de santé.
Compte tenu de la complexité et de la nature multifactorielle de la malnutrition, l'intégration de données multi-omiques obtenues à partir d'analyses avec des technologies à haut débit telles que l'épigénomique, la métagénomique, la métabolomique, pourrait bénéficier à la prédiction et à l'évaluation du pronostic et/ou de la réponse à des traitements spécifiques ; cela pourrait ouvrir la voie à des interventions personnalisées de médecine de précision pour les patients souffrant de malnutrition.
L'étude SAM vise à caractériser la malnutrition grâce à l'identification de biomarqueurs spécifiques de la maladie dans le but de développer des programmes innovants de prévention et de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Naples
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Naples, Naples, Italie, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1000 patients atteints de malnutrition par carence ou excès, associée à au moins une des pathologies (petit pour l'âge gestationnel ; syndrome métabolique ; diabète sucré de type 1 ; maladies neurologiques ; psychiatriques ; maladies infectieuses chroniques ; pathologies oncologiques ; maladies gastro-intestinales ; maladies cardiovasculaires maladies rénales, pathologies pulmonaires) âgés de 0 à 85 ans (50 % d'hommes) et 1 000 témoins sains de même sexe et âge, non affectés par aucune pathologie et/ou malnutrition par carence ou excès.
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique caucasienne ;
- les deux sexes;
- âge entre 0 et 85 ans ;
- affecté par une malnutrition due à une carence ou un excès en association avec une autre pathologie et des témoins sains du même sexe et âge non affectés par une malnutrition due à une carence ou un excès et à toute pathologie
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Origine ethnique non caucasienne ;
- Âge > 85 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients touchés par la malnutrition
Patients touchés par la malnutrition par carence ou excès
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Collecte de données cliniques, anamnestiques et de style de vie ; prélèvement d'échantillons de selles, de sang et de salive
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Contrôles sains, appariés selon le sexe et l'âge
Contrôles sains de même sexe et âge, non affectés par aucune pathologie et/ou malnutrition due à une carence ou un excès
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Collecte de données cliniques, anamnestiques et de style de vie ; prélèvement d'échantillons de selles, de sang et de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de la malnutrition grâce à l'identification de biomarqueurs spécifiques de la maladie.
Délai: 36 mois
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Analyses de données et d'échantillons
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36 mois
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Profil d'expression de microARN non ciblé dans des échantillons de sang
Délai: 36 mois
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Kit de préparation d'échantillons de petits ARN TruSeq (Illumina)
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36 mois
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Vésicules extracellulaires plasmatiques
Délai: 36 mois
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Un microscope électronique à transmission sera utilisé pour analyser la morphologie des vésicules extracellulaires et la concentration totale en protéines des vésicules extracellulaires sera mesurée avec un test de Bradford et la quantification de protéines membranaires spécifiques et de protéines intracellulaires spécifiques (Heat-Shock Proteins/HSP) sera être réalisée par ELISA.
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36 mois
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Analyse métagénomique d'échantillons fécaux
Délai: 36 mois
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Analyse du fusil de chasse
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36 mois
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Analyse métabolomique d'échantillons fécaux
Délai: 36 mois
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Chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
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36 mois
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Profil d'expression de microARN non ciblé dans des échantillons de salive
Délai: 36 mois
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Kit de préparation d'échantillons de petits ARN TruSeq (Illumina)
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36 mois
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Vésicules extracellulaires salivaires
Délai: 36 mois
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Un microscope électronique à transmission sera utilisé pour analyser la morphologie des vésicules extracellulaires et la concentration totale en protéines des vésicules extracellulaires sera mesurée avec un test de Bradford et la quantification de protéines membranaires spécifiques et de protéines intracellulaires spécifiques (Heat-Shock Proteins/HSP) sera être réalisée par ELISA.
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36 mois
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Analyse métagénomique d'échantillons salivaires
Délai: 36 mois
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Analyse du fusil de chasse
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .