Het SAM-project: Wetenschap tegen ondervoeding
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Uit de meest recente gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) blijkt dat ondervoeding in al zijn vormen wereldwijd ruim 2,5 miljard mensen treft.
Deze aandoening neemt voortdurend toe en treft de hele bevolking, van kinderjaren tot ouderen.
Ondervoeding in al zijn vormen heeft een negatieve invloed op de levenskwaliteit van de getroffen patiënten en verhoogt het risico op morbiditeit en mortaliteit, evenals de kosten van de gezondheidszorg.
Gezien de complexiteit en multifactoriële aard van ondervoeding zou de integratie van multi-omics-gegevens verkregen uit analyses met high-throughput technologieën zoals epigenomics, metagenomics en metabolomics de voorspelling en evaluatie van de prognose en/of respons op specifieke behandelingen ten goede kunnen komen; dit zou de weg kunnen vrijmaken voor gepersonaliseerde interventies op het gebied van precisiegeneeskunde voor patiënten die aan ondervoeding lijden.
De SAM-studie heeft tot doel ondervoeding te karakteriseren door de identificatie van specifieke biomarkers van de aandoening met als doel innovatieve preventie- en behandelingsprogramma's te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italië, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
1000 patiënten getroffen door ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat, geassocieerd met ten minste één van de pathologische aandoeningen (klein voor de zwangerschapsduur; metabool syndroom; diabetes mellitus type 1; neurologische ziekten; psychiatrisch; chronische infectieziekten; oncologische pathologieën; gastro-intestinale ziekten; cardiovasculaire aandoeningen ziekten; nierziekten; longpathologieën) in de leeftijd van 0-85 jaar (50% mannen) en 1000 op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde controles die geen last hebben van enige pathologie en/of ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasische etniciteit;
- beide geslachten;
- leeftijd tussen 0 en 85 jaar;
- getroffen door ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat in combinatie met andere patologie en op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde controles die niet getroffen zijn door ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat en enige pathologie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet-blanke etniciteit;
- Leeftijd > 85 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten getroffen door ondervoeding
Patiënten die getroffen zijn door ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat
|
Verzameling van klinische, anamnestische en levensstijlgegevens; het verzamelen van fecale, bloed- en speekselmonsters
|
|
Op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde controles
Op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde controles die geen last hebben van enige pathologie en/of ondervoeding als gevolg van een tekort of overmaat
|
Verzameling van klinische, anamnestische en levensstijlgegevens; het verzamelen van fecale, bloed- en speekselmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van ondervoeding door de identificatie van specifieke biomarkers van de aandoening.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gegevens- en monsteranalyses
|
36 maanden
|
|
Ongericht microRNA-expressieprofiel in bloedmonsters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
TruSeq kleine RNA-monstervoorbereidingskit (Illumina)
|
36 maanden
|
|
Plasmatische extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Een transmissie-elektronenmicroscoop zal worden gebruikt om de morfologie van extracellulaire blaasjes te analyseren en de totale eiwitconcentratie van de extracellulaire blaasjes zal worden gemeten met een Bradford-test en de kwantificering van specifieke membraaneiwitten en specifieke intracellulaire eiwitten (Heat-Shock Proteins/HSP) zal worden uitgevoerd door ELISA.
|
36 maanden
|
|
Metagenomische analyse van fecale monsters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Shotgun-analyse
|
36 maanden
|
|
Metabolomicanalyse van fecale monsters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gaschromatografie-massaspectrometrie
|
36 maanden
|
|
Ongericht microRNA-expressieprofiel in speekselmonsters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
TruSeq kleine RNA-monstervoorbereidingskit (Illumina)
|
36 maanden
|
|
Speeksel extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Een transmissie-elektronenmicroscoop zal worden gebruikt om de morfologie van extracellulaire blaasjes te analyseren en de totale eiwitconcentratie van de extracellulaire blaasjes zal worden gemeten met een Bradford-test en de kwantificering van specifieke membraaneiwitten en specifieke intracellulaire eiwitten (Heat-Shock Proteins/HSP) zal worden uitgevoerd door ELISA.
|
36 maanden
|
|
Metagenomische analyse van speekselmonsters
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Shotgun-analyse
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .