Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAM-prosjektet: Science Against Undernutrition Project

31. august 2026 oppdatert av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
De siste dataene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) viser at underernæring i alle dens former påvirker over 2,5 milliarder mennesker globalt. Denne tilstanden øker stadig og påvirker hele befolkningen, fra barndom til eldre. Underernæring i alle dens former påvirker livskvaliteten til de berørte pasientene negativt og øker risikoen for sykelighet og dødelighet, samt helsekostnader. Tatt i betraktning kompleksiteten og multifaktoriell natur av underernæring, kan integrering av multi-omics-data hentet fra analyser med høykapasitetsteknologier som epigenomics, metagenomics, metabolomics, være til nytte for prediksjon og evaluering av prognose og/eller respons på spesifikke behandlinger; dette kan bane vei for persontilpassede presisjonsmedisinske intervensjoner for pasienter som lider av underernæring. SAM-studien har som mål å karakterisere underernæring gjennom identifisering av spesifikke biomarkører for tilstanden med sikte på å utvikle innovative forebyggings- og behandlingsprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Naples
      • Naples, Naples, Italia, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 pasienter rammet av underernæring på grunn av mangel eller overskudd, assosiert med minst én av de patologiske tilstandene (liten for svangerskapsalder; metabolsk syndrom; diabetes mellitus type 1; nevrologiske sykdommer; psykiatriske; kroniske infeksjonssykdommer; onkologiske patologier; gastrointestinale sykdommer; kardiovaskulære sykdommer sykdommer; nyresykdom; lungepatologier) i alderen 0-85 år (50 % menn) og 1000 kjønns- og alderstilpassede friske kontroller som ikke er påvirket av noen patologi og/eller underernæring på grunn av mangel eller overskudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasisk etnisitet;
  • begge kjønn;
  • alder mellom 0 og 85 år;
  • påvirket av underernæring på grunn av mangel eller overskudd i forbindelse med annen patologi og kjønns- og alderstilpassede friske kontroller som ikke er påvirket av underernæring på grunn av mangel eller overskudd og eventuell patologi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasisk etnisitet;
  • Alder > 85 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter rammet av underernæring
Pasienter rammet av underernæring på grunn av mangel eller overskudd
Annen: Data og prøveinnsamling
Innsamling av kliniske, anamnestiske og livsstilsdata; innsamling av avførings-, blod- og spyttprøver
Kjønns- og alderstilpassede sunne kontroller
Kjønns- og alderstilpassede sunne kontroller som ikke er påvirket av noen patologi og/eller underernæring på grunn av mangel eller overskudd
Annen: Data og prøveinnsamling
Innsamling av kliniske, anamnestiske og livsstilsdata; innsamling av avførings-, blod- og spyttprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av underernæring gjennom identifisering av spesifikke biomarkører for tilstanden.
Tidsramme: 36 måneder
Data og prøveanalyser
36 måneder
Umålrettet mikroRNA-ekspresjonsprofil i blodprøver
Tidsramme: 36 måneder
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
36 måneder
Plasmatiske ekstracellulære vesikler
Tidsramme: 36 måneder
Et transmisjonselektronmikroskop vil bli brukt til å analysere morfologien til ekstracellulære vesikler og den totale proteinkonsentrasjonen til de ekstracellulære vesiklene vil bli målt med en Bradford-analyse og kvantifiseringen av spesifikke membranproteiner og spesifikke intracellulære proteiner (Heat-Shock Proteins/HSP) vil utføres ved ELISA.
36 måneder
Metagenomisk analyse av fekale prøver
Tidsramme: 36 måneder
Hagleanalyse
36 måneder
Metabolomisk analyse av fekale prøver
Tidsramme: 36 måneder
Gasskromatografi-massespektrometri
36 måneder
Umålrettet mikroRNA-ekspresjonsprofil i spyttprøver
Tidsramme: 36 måneder
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
36 måneder
Spytt ekstracellulære vesikler
Tidsramme: 36 måneder
Et transmisjonselektronmikroskop vil bli brukt til å analysere morfologien til ekstracellulære vesikler og den totale proteinkonsentrasjonen til de ekstracellulære vesiklene vil bli målt med en Bradford-analyse og kvantifiseringen av spesifikke membranproteiner og spesifikke intracellulære proteiner (Heat-Shock Proteins/HSP) vil utføres ved ELISA.
36 måneder
Metagenomisk analyse av spyttprøver
Tidsramme: 36 måneder
Hagleanalyse
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere