SAM 项目：科学对抗营养不良项目
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
世界卫生组织 (WHO) 的最新数据显示，各种形式的营养不良影响着全球超过 25 亿人。
这种情况不断增加，影响到从儿童到老年人的所有人。
各种形式的营养不良都会对受影响患者的生活质量产生负面影响，并增加发病和死亡的风险以及医疗费用。
考虑到营养不良的复杂性和多因素性质，整合通过表观基因组学、宏基因组学、代谢组学等高通量技术分析获得的多组学数据，可能有利于预测和评估预后和/或对特定治疗的反应；这可以为营养不良患者的个性化精准医疗干预措施铺平道路。
SAM 研究旨在通过识别营养不良的特定生物标志物来描述营养不良的特征，从而制定创新的预防和治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples
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Naples、Naples、意大利、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1000名因缺乏或过多而导致营养不良的患者，且至少伴有一种病理状况（小于胎龄、代谢综合征、1型糖尿病、神经系统疾病、精神疾病、慢性传染病、肿瘤病理、胃肠道疾病、心血管疾病）年龄 0-85 岁（50% 男性）和 1000 名性别和年龄匹配的健康对照，未因缺乏或过量而受到任何病理和/或营养不良的影响。
描述
纳入标准：
- 高加索人种；
- 两性;
- 年龄在0至85岁之间；
- 因与其他病理相关的缺乏或过多而导致营养不良的影响以及性别和年龄匹配的健康对照 未因缺乏或过多以及任何病理而导致营养不良的影响
- 书面知情同意书
排除标准：
- 非白人种族；
- 年龄 > 85 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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营养不良患者
因缺乏或过多而导致营养不良的患者
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收集临床、记忆和生活方式数据；收集粪便、血液和唾液样本
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性别和年龄匹配的健康对照
性别和年龄匹配的健康对照，不受任何病理和/或由于缺乏或过量导致的营养不良的影响
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收集临床、记忆和生活方式数据；收集粪便、血液和唾液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过识别营养不良的特定生物标志物来表征营养不良。
大体时间：36个月
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数据和样本分析
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36个月
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血液样本中非靶向 microRNA 表达谱
大体时间：36个月
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TruSeq 小 RNA 样品制备试剂盒 (Illumina)
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36个月
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浆细胞外囊泡
大体时间：36个月
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使用透射电子显微镜分析细胞外囊泡的形态，并使用 Bradford 测定法测量细胞外囊泡的总蛋白浓度，并对特定膜蛋白和特定细胞内蛋白（热休克蛋白/HSP）进行定量。通过ELISA进行。
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36个月
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粪便样本的宏基因组分析
大体时间：36个月
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霰弹枪分析
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36个月
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粪便样本的代谢组学分析
大体时间：36个月
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气相色谱-质谱联用仪
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36个月
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唾液样本中的非靶向 microRNA 表达谱
大体时间：36个月
|
TruSeq 小 RNA 样品制备试剂盒 (Illumina)
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36个月
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唾液细胞外囊泡
大体时间：36个月
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使用透射电子显微镜分析细胞外囊泡的形态，并使用 Bradford 测定法测量细胞外囊泡的总蛋白浓度，并对特定膜蛋白和特定细胞内蛋白（热休克蛋白/HSP）进行定量。通过ELISA进行。
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36个月
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唾液样本的宏基因组分析
大体时间：36个月
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霰弹枪分析
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (实际的)
2026年7月24日
研究完成 (实际的)
2026年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月22日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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