Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt SAM: Projekt Věda proti podvýživě

3. června 2025 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Nejnovější údaje Světové zdravotnické organizace (WHO) ukazují, že podvýživa ve všech jejích formách postihuje více než 2,5 miliardy lidí na celém světě. Tento stav se neustále zvyšuje a postihuje celou populaci, od dětství až po seniory. Podvýživa ve všech svých formách negativně ovlivňuje kvalitu života postižených pacientů a zvyšuje riziko morbidity a mortality i náklady na zdravotní péči. S ohledem na složitost a multifaktoriální povahu podvýživy by integrace multiomických dat získaných z analýz s vysoce výkonnými technologiemi, jako je epigenomika, metagenomika, metabolomika, mohla být přínosem pro predikci a hodnocení prognózy a/nebo odezvy na konkrétní léčbu; to by mohlo připravit cestu pro personalizované intervence přesné medicíny pro pacienty trpící podvýživou. Studie SAM si klade za cíl charakterizovat podvýživu pomocí identifikace specifických biomarkerů stavu s cílem vyvinout inovativní programy prevence a léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1000 pacientů postižených podvýživou z důvodu nedostatku nebo nadbytku, spojeného s alespoň jedním z patologických stavů (malé pro gestační věk; metabolický syndrom; diabetes mellitus 1. typu; neurologická onemocnění; psychiatrická; chronická infekční onemocnění; onkologické patologie; gastrointestinální onemocnění; kardiovaskulární onemocnění; kardiovaskulární onemocnění; onemocnění, onemocnění ledvin, plicní patologie) ve věku 0–85 let (50 % mužů) a 1 000 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví a věku, které nejsou ovlivněny žádnou patologií a/nebo podvýživou v důsledku nedostatku nebo nadbytku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazské etnikum;
  • obě pohlaví;
  • věk mezi 0 a 85 lety;
  • postižený podvýživou v důsledku nedostatku nebo nadbytku ve spojení s jinou patologií a zdravými kontrolami odpovídajícími pohlaví a věku, které nejsou ovlivněny podvýživou v důsledku nedostatku nebo nadbytku a jakékoli patologie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nebělošské etnikum;
  • Věk > 85 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti postižení podvýživou
Pacienti postižení podvýživou v důsledku nedostatku nebo nadbytku
Jiný: Sběr dat a vzorků
Sběr klinických, anamnestických údajů a údajů o životním stylu; odběr vzorků stolice, krve a slin
Zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku
Zdravé kontrolní skupiny odpovídající pohlaví a věku, které nejsou ovlivněny žádnou patologií a/nebo podvýživou způsobenou nedostatkem nebo nadbytkem
Jiný: Sběr dat a vzorků
Sběr klinických, anamnestických údajů a údajů o životním stylu; odběr vzorků stolice, krve a slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace malnutrice pomocí identifikace specifických biomarkerů stavu.
Časové okno: 36 měsíců
Analýza dat a vzorků
36 měsíců
Necílený profil exprese mikroRNA ve vzorcích krve
Časové okno: 36 měsíců
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
36 měsíců
Plazmatické extracelulární vezikuly
Časové okno: 36 měsíců
K analýze morfologie extracelulárních vezikul bude použit transmisní elektronový mikroskop a celková proteinová koncentrace extracelulárních vezikul bude měřena Bradfordovým testem a kvantifikace specifických membránových proteinů a specifických intracelulárních proteinů (Heat-Shock Proteins/HSP). být provedeno pomocí ELISA.
36 měsíců
Metagenomická analýza vzorků stolice
Časové okno: 36 měsíců
Analýza brokovnice
36 měsíců
Metabolomikalýza vzorků stolice
Časové okno: 36 měsíců
Plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie
36 měsíců
Necílený profil exprese mikroRNA ve vzorcích slin
Časové okno: 36 měsíců
TruSeq Small RNA Sample Preparation Kit (Illumina)
36 měsíců
Slinné extracelulární vezikuly
Časové okno: 36 měsíců
K analýze morfologie extracelulárních vezikul bude použit transmisní elektronový mikroskop a celková proteinová koncentrace extracelulárních vezikul bude měřena Bradfordovým testem a kvantifikace specifických membránových proteinů a specifických intracelulárních proteinů (Heat-Shock Proteins/HSP). být provedeno pomocí ELISA.
36 měsíců
Metagenomická analýza vzorků slin
Časové okno: 36 měsíců
Analýza brokovnice
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat a vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit