O Projeto SAM: Projeto Ciência Contra a Desnutrição
31 de agosto de 2026 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Os dados mais recentes da Organização Mundial da Saúde (OMS) mostram que a desnutrição, em todas as suas formas, afecta mais de 2,5 mil milhões de pessoas em todo o mundo.
Esta condição está em constante aumento e atinge toda a população, desde a infância até os idosos.
A desnutrição em todas as suas formas tem um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes afetados e aumenta o risco de morbilidade e mortalidade, bem como os custos de saúde.
Considerando a complexidade e a natureza multifatorial da desnutrição, a integração de dados multiômicos obtidos a partir de análises com tecnologias de alto rendimento, como epigenômica, metagenômica, metabolômica, poderia beneficiar a previsão e avaliação do prognóstico e/ou resposta a tratamentos específicos; isto poderia abrir caminho para intervenções personalizadas de medicina de precisão para pacientes que sofrem de desnutrição.
O estudo SAM visa caracterizar a desnutrição através da identificação de biomarcadores específicos da doença com o objetivo de desenvolver programas inovadores de prevenção e tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples
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Naples, Naples, Itália, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1000 pacientes acometidos por desnutrição por deficiência ou excesso, associada a pelo menos uma das condições patológicas (pequenos para a idade gestacional; síndrome metabólica; diabetes mellitus tipo 1; doenças neurológicas; psiquiátricas; doenças infecciosas crônicas; patologias oncológicas; doenças gastrointestinais; cardiovasculares; doenças; doença renal; patologias pulmonares) com idades entre 0-85 anos (50% do sexo masculino) e 1000 controles saudáveis, pareados por sexo e idade, não afetados por qualquer patologia e/ou desnutrição devido a deficiência ou excesso.
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia caucasiana;
- ambos os sexos;
- idade entre 0 e 85 anos;
- afetados por desnutrição devido a deficiência ou excesso em associação com outra patologia e controles saudáveis pareados por sexo e idade não afetados por desnutrição devido a deficiência ou excesso e qualquer patologia
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Etnia não caucasiana;
- Idade > 85 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes afetados pela desnutrição
Pacientes afetados por desnutrição por deficiência ou excesso
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Coleta de dados clínicos, anamnésicos e de estilo de vida; coleta de amostras de fezes, sangue e saliva
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Controles saudáveis pareados por sexo e idade
Controles saudáveis, pareados por sexo e idade, não afetados por qualquer patologia e/ou desnutrição devido a deficiência ou excesso
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Coleta de dados clínicos, anamnésicos e de estilo de vida; coleta de amostras de fezes, sangue e saliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização da desnutrição através da identificação de biomarcadores específicos da doença.
Prazo: 36 meses
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Análises de dados e amostras
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36 meses
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Perfil de expressão de microRNA não direcionado em amostras de sangue
Prazo: 36 meses
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Kit de preparação de amostras de RNA pequeno TruSeq (Illumina)
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36 meses
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Vesículas extracelulares plasmáticas
Prazo: 36 meses
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Um microscópio eletrônico de transmissão será utilizado para analisar a morfologia das vesículas extracelulares e a concentração proteica total das vesículas extracelulares será medida com um ensaio de Bradford e a quantificação de proteínas específicas de membrana e proteínas intracelulares específicas (Heat-Shock Proteins/HSP) será realizada. ser realizado por ELISA.
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36 meses
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Análise metagenômica de amostras fecais
Prazo: 36 meses
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Análise de espingarda
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36 meses
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Análise metabolômica de amostras fecais
Prazo: 36 meses
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Cromatografia gasosa-espectrometria de massa
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36 meses
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Perfil de expressão de microRNA não direcionado em amostras de saliva
Prazo: 36 meses
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Kit de preparação de amostras de RNA pequeno TruSeq (Illumina)
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36 meses
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Vesículas extracelulares salivares
Prazo: 36 meses
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Um microscópio eletrônico de transmissão será utilizado para analisar a morfologia das vesículas extracelulares e a concentração proteica total das vesículas extracelulares será medida com um ensaio de Bradford e a quantificação de proteínas específicas de membrana e proteínas intracelulares específicas (Heat-Shock Proteins/HSP) será realizada. ser realizado por ELISA.
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36 meses
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Análise metagenômica de amostras salivares
Prazo: 36 meses
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Análise de espingarda
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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