Проект SAM: проект «Наука против недоедания»
31 августа 2026 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Последние данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что от недоедания во всех его формах страдают более 2,5 миллиардов человек во всем мире.
Это состояние постоянно увеличивается и затрагивает все население, от детей до пожилых людей.
Недоедание во всех его формах отрицательно влияет на качество жизни пострадавших пациентов и увеличивает риск заболеваемости и смертности, а также расходы на здравоохранение.
Учитывая сложность и многофакторный характер недостаточности питания, интеграция мультиомических данных, полученных в результате анализа с использованием высокопроизводительных технологий, таких как эпигеномика, метагеномика, метаболомика, может помочь в прогнозировании и оценке прогноза и/или реакции на конкретные методы лечения; это может проложить путь к персонализированным вмешательствам точной медицины для пациентов, страдающих от недоедания.
Исследование SAM направлено на то, чтобы охарактеризовать недостаточность питания путем выявления конкретных биомаркеров этого состояния с целью разработки инновационных программ профилактики и лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Италия, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1000 больных, страдающих недостаточностью питания вследствие дефицита или избытка, связанного хотя бы с одним из патологических состояний (маленький для гестационного возраста; метаболический синдром; сахарный диабет 1 типа; неврологические заболевания; психиатрические; хронические инфекционные заболевания; онкологические патологии; желудочно-кишечные заболевания; сердечно-сосудистые заболевания). заболевания; заболевания почек; патологии легких) в возрасте 0–85 лет (50% мужчины) и 1000 здоровых людей соответствующего пола и возраста, не затронутых какой-либо патологией и/или недоеданием из-за дефицита или избытка.
Описание
Критерии включения:
- Кавказская национальность;
- Обоих полов;
- возраст от 0 до 85 лет;
- страдают от недоедания из-за дефицита или избытка в сочетании с другой патологией и здоровыми людьми соответствующего пола и возраста, не затронутыми недоеданием из-за дефицита или избытка и любой патологии
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Некавказская национальность;
- Возраст > 85 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, страдающие от недостаточного питания
Пациенты, страдающие от недостаточности питания из-за дефицита или избытка
|
Сбор клинических, анамнестических данных и данных об образе жизни; сбор образцов фекалий, крови и слюны
|
|
Здоровые контрольные группы, соответствующие полу и возрасту
Здоровые контрольные группы, соответствующие полу и возрасту, не подверженные какой-либо патологии и/или недоеданию из-за дефицита или избытка
|
Сбор клинических, анамнестических данных и данных об образе жизни; сбор образцов фекалий, крови и слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика недостаточности питания посредством выявления специфических биомаркеров состояния.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Анализ данных и образцов
|
36 месяцев
|
|
Профиль экспрессии нецелевого микроРНК в образцах крови
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Набор для подготовки проб малой РНК TruSeq (Illumina)
|
36 месяцев
|
|
Плазматические внеклеточные везикулы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Трансмиссионный электронный микроскоп будет использоваться для анализа морфологии внеклеточных везикул, общая концентрация белков внеклеточных везикул будет измерена с помощью анализа Брэдфорда, а количественное определение специфических мембранных белков и специфических внутриклеточных белков (протеинов теплового шока/HSP) будет проводиться. проводить методом ИФА.
|
36 месяцев
|
|
Метагеномный анализ образцов фекалий
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Анализ дробовика
|
36 месяцев
|
|
Метаболомный анализ образцов фекалий
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Газовая хроматография-масс-спектрометрия
|
36 месяцев
|
|
Профиль экспрессии нецелевого микроРНК в образцах слюны
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Набор для подготовки проб малой РНК TruSeq (Illumina)
|
36 месяцев
|
|
Слюнные внеклеточные везикулы
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Трансмиссионный электронный микроскоп будет использоваться для анализа морфологии внеклеточных везикул, общая концентрация белков внеклеточных везикул будет измерена с помощью анализа Брэдфорда, а количественное определение специфических мембранных белков и специфических внутриклеточных белков (протеинов теплового шока/HSP) будет проводиться. проводить методом ИФА.
|
36 месяцев
|
|
Метагеномный анализ образцов слюны
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Анализ дробовика
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .