LAPCにおける変換療法としてのカドニリマブとmFOLFIRINOXの併用

包含基準:

1. 患者は組織学的または細胞学的に膵外分泌腺癌が確認されている必要があります。
2. 患者は局所進行膵臓がん (LAPC) を患っている必要があります。

3. 患者は、腹部 CT または MRI、または術中の所見に従って、放射線科医および/または外科医による LAPC の評価を受けなければなりません。

   局所進行した切除不能な疾患は、CT または MRI 画像により、低密度腫瘍 (原発性および/またはリンパ節腫脹) として定義され、

   1. 腹腔軸または上腸間膜動脈までの延長、
   2. 上腸間膜と門脈の静脈合流部の閉塞
   3. 大動脈、下大静脈（IVC）の浸潤または包み込み
   4. 横行結腸間膜の下の上腸間膜静脈の浸潤、または外科的探索後に切除不能。

   上腸間膜静脈の衝突、上腸間膜動脈の当接部を有する患者は、切除可能境界線と定義された。

   上腸間膜静脈閉塞、上腸間膜動脈包囲を有するものは切除不能と定義された。

4. 患者は測定可能な疾患を患っていなければなりません。これは、少なくとも 1 つの寸法（記録される最長直径）で、従来の技術では >20 mm、またはスパイラル CT スキャンでは >10 mm で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。 測定可能な疾患の評価については、セクション 8.2 を参照してください。
5. 年齢 18 歳以上 75 歳以下。
6. Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス スコアは 0 または 1。付録 A を参照してください。
7. 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません
8. 黄疸を呈する患者は、一時的または永続的な内部/外部ドレナージによる管理後に登録が許可されます。
9. 推奨される治療用量での治験薬の発育中のヒト胎児に対する影響は不明です。 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
10. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. 遠隔転移のある患者さんは対象外です。
2. 内分泌または腺房膵臓癌の患者。
3. 患者は、登録前の 4 週間以内にステロイド、免疫薬、またはその他の治験薬の投与を受けている可能性があります。
4. 以前に化学療法または放射線療法を受けた患者は対象外です。
5. -研究で使用された研究薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
6. グレード II 以上の末梢神経障害を有する患者。
7. 非黒色腫皮膚がんを除き、5年以内に治癒不可能な二次原発悪性腫瘍を患った患者。
8. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
9. 研究薬剤には催奇形性または流産促進作用の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 治験薬による母親の治療に続発する授乳中の乳児における有害事象の潜在的なリスクは不明ですが、潜在的にあるため、母親が治験薬で治療されている場合は母乳育児を中止する必要があります。
10. 免疫力が低下している人、または免疫抑制療法を受けている人は、致死的感染症のリスクが高く、研究中に投与された治験薬との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます。