Cadonilimab Plus mFOLFIRINOX comme thérapie de conversion dans le LAPC

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un adénocarcinome du pancréas exocrine confirmé histologiquement ou cytologiquement.
2. Les patients doivent avoir un cancer du pancréas localement avancé (LAPC).

3. Les patients doivent faire évaluer le LAPC par un radiologue et/ou un chirurgien selon soit une tomodensitométrie abdominale, soit une IRM, soit des résultats peropératoires.

   Une maladie localement avancée non résécable a été définie par les images tomodensitométriques ou IRM comme une tumeur de faible densité (primaire et/ou lymphadénopathie) avec

   1. extension à l'axe coeliaque ou à l'artère mésentérique supérieure,
   2. occlusion de la confluence veineuse mésentérique-porte supérieure
   3. invasion ou enrobage de l'aorte, de la veine cave inférieure (VCI)
   4. invasion de la veine mésentérique supérieure sous le mésocôlon transverse ou non résécable après exploration chirurgicale.

   Ceux qui présentaient un conflit avec la veine mésentérique supérieure et un pilier de l'artère mésentérique supérieure ont été définis comme étant à la limite de la résécabilité.

   Ceux qui présentaient une occlusion de la veine mésentérique supérieure et une enveloppe de l'artère mésentérique supérieure étaient définis comme non résécables.

4. Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme > 10 mm avec un scanner en spirale. Voir la section 8.2 pour l'évaluation de la maladie mesurable.
5. Âge ≥18 ans et ≤75 ans.
6. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1 ; voir l'Annexe A.
7. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle osseuse
8. Les patients qui présentent une jaunisse seront autorisés à s'inscrire après contrôle avec drainage interne/externe temporaire ou permanent.
9. Les effets des agents à l'étude sur le fœtus humain en développement à la dose thérapeutique recommandée sont inconnus. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
10. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients présentant des métastases à distance ne sont pas éligibles.
2. Patients atteints d'un carcinome pancréatique endocrinien ou acineux.
3. Les patients peuvent recevoir des stéroïdes, des immunologiques ou d'autres agents expérimentaux dans les 4 semaines précédant l'inscription.
4. Les patients ayant déjà subi une chimiothérapie ou une radiothérapie ne sont pas éligibles.
5. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à celle des agents d'étude utilisés dans l'étude.
6. Patients présentant une neuropathie périphérique supérieure au grade II.
7. Patients ayant présenté une deuxième tumeur maligne primitive non curable dans les cinq ans, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
8. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
9. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car les agents de l'étude peuvent avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère avec les agents à l'étude, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec les agents à l'étude.
10. Ceux qui sont immunodéprimés ou qui reçoivent un traitement immunosuppresseur sont exclus de l'étude en raison du risque accru d'infections mortelles et d'éventuelles interactions pharmacocinétiques avec l'agent à l'étude administré pendant l'étude.