Cadonilimab Plus mFOLFIRINOX als conversietherapie in LAPC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de exocriene pancreas hebben.
2. Patiënten moeten lokaal gevorderde pancreaskanker (LAPC) hebben.

3. Patiënten moeten de LAPC laten beoordelen door een radioloog en/of chirurg op basis van abdominale CT of MRI, of intra-operatieve bevindingen.

   Lokaal gevorderde, niet-reseceerbare ziekte werd op CT- of MRI-beelden gedefinieerd als een tumor met lage dichtheid (primaire en/of lymfadenopathie) met

   1. uitbreiding van de coeliakie-as of superieure mesenteriale slagader,
   2. occlusie van de superieure mesenteriale-portale veneuze samenvloeiing
   3. aorta, inferieure vena cava (IVC) invasie of omhulling
   4. invasie van de superieure mesenteriale ader onder het transversale mesocolon of niet-reseceerbaar na chirurgisch onderzoek.

   Degenen met een superieure mesenteriale vene-impingement en een superieure mesenteriale abutment werden gedefinieerd als reseceerbaar op de grens.

   Degenen met een superieure occlusie van de mesenteriale ader en een superieure omhulling van de mesenteriale slagader werden als niet-reseceerbaar gedefinieerd.

4. Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (de langste diameter moet worden geregistreerd) als >20 mm met conventionele technieken of als >10 mm met een spiraalvormige CT-scan. Zie rubriek 8.2 voor de evaluatie van meetbare ziekte.
5. Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar.
6. Prestatiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0 of 1; zie bijlage A.
7. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben
8. Patiënten die geelzucht vertonen, mogen zich na controle inschrijven met tijdelijke of permanente interne/externe drainage.
9. De effecten van studiemiddelen op de zich ontwikkelende menselijke foetus bij de aanbevolen therapeutische dosis zijn onbekend. Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en gedurende de duur van de deelname aan het onderzoek. Mocht een vrouw tijdens deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is, dan dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.
10. Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met metastasen op afstand komen niet in aanmerking.
2. Patiënten met endocrien of acinair pancreascarcinoom.
3. Patiënten kunnen binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving steroïden, immunologische middelen of andere onderzoeksmiddelen krijgen.
4. Patiënten die eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gehad, komen niet in aanmerking.
5. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de studiemiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
6. Patiënten met perifere neuropathie hoger dan graad II.
7. Patiënten die binnen vijf jaar een niet-geneesbare tweede primaire maligniteit hadden, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
8. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
9. Zwangere vrouwen zijn van dit onderzoek uitgesloten omdat de onderzoeksagentia potentieel teratogene of abortieve effecten hebben. Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen als gevolg van de behandeling van de moeder met de studiemiddelen, dient de borstvoeding te worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met de studiemiddelen.
10. Degenen die een verzwakt immuunsysteem hebben of immunosuppressieve therapie krijgen, worden van het onderzoek uitgesloten vanwege een verhoogd risico op dodelijke infecties en mogelijke farmacokinetische interacties met het tijdens het onderzoek toegediende onderzoeksmiddel.