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骨粗鬆症性椎骨骨折の治療における椎体形成術中の系統的生検の価値

2023年12月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

背景 : 脊椎骨折は骨粗鬆症の最も一般的な合併症です。 椎体形成術は、骨粗鬆症性椎骨骨折の広く普及している治療法であり、強化、迅速な痛みの軽減、および二次的な椎骨の虚脱を防止します。 手術と同時に生検を行っても、手術時間が長くなったり、合併症のリスクが増加したりすることはありません。 したがって、診断的に費用対効果が高いかどうかという疑問が生じます。生検を行うと、骨粗鬆症ではない椎骨病変が検出されるのでしょうか? 方法:ニース大学病院で単一施設の後ろ向き研究を実施した。

2016年1月から2022年3月までに、1120人の患者に対する1439件の椎体形成術中に1729件の生検が実施された。

術前の臨床検査には、血球計算、C反応性タンパク質アッセイ、および凝固検査が含まれていました。

画像精密検査には、禁忌でない限り MRI が体系的に含まれ、その場合は CT のみが実行されました。

椎体形成術は、介入型 CT 室で二重 CT と透視下で実施されました。 その後、系統的な生検サンプルは分析のために解剖病理学部門に送られました。

調査結果:

サンプルでは 35 人の患者から癌が検出され、そのうち 5 人 (0.44%) は術前の精密検査で何の疑いも抱かなかった。

偶発的所見はすべて血症であり、4 つの骨髄腫と 1 つのリンパ腫が含まれていました。

結論 :

これらの結果は、骨粗鬆症による椎骨骨折と固形腫瘍の転移を区別する際の MRI の優れた性能を強調しています。

しかし、徹底的な術前精密検査を行っても、根底にある悪性病変を正式に除外することはできないようです。

したがって、椎体形成術を行う際には計画的に生検を行うことをお勧めします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
        • CHU NICE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にニースのCHUパスツール第2病院の骨関節介入放射線科で骨生検を伴う椎体形成術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 骨生検を伴う椎体形成術を受けたすべての患者

除外基準:

  • 非脊椎骨生検
  • 椎体形成術中には行われない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎圧迫骨折の治療のための系統的生検中に悪性病変が偶然発見された数
時間枠:5年2ヶ月
推定骨粗鬆症性骨折に対する椎体形成術中の腫瘍の偶発的所見
5年2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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