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El valor de las biopsias sistemáticas durante la vertebroplastia para el tratamiento de fracturas vertebrales osteoporóticas

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Antecedentes: la fractura vertebral es la complicación más común de la osteoporosis. La vertebroplastia es una modalidad de tratamiento generalizada para las fracturas vertebrales osteoporóticas, que proporciona consolidación, alivio rápido del dolor y previene el colapso vertebral secundario. Realizar una biopsia al mismo tiempo que la operación no alarga el procedimiento ni aumenta el riesgo de complicaciones. Por tanto, surge la pregunta de si es rentable desde el punto de vista diagnóstico: ¿se detectan lesiones vertebrales no osteoporóticas cuando se toman biopsias? Métodos: Realizamos un estudio retrospectivo unicéntrico en el Hospital Universitario de Niza.

Desde enero de 2016 hasta marzo de 2022, se realizaron 1.729 biopsias durante 1.439 procedimientos de vertebroplastia en 1.120 pacientes.

Los estudios de laboratorio preoperatorios incluyeron un hemograma, un análisis de proteína C reactiva y una prueba de coagulación.

El estudio de imagen incluyó sistemáticamente resonancia magnética, salvo contraindicación, en cuyo caso se realizó solo TC.

La vertebroplastia se realizó en una sala de TC intervencionista bajo guía dual de TC y fluoroscopia. Luego, la muestra de biopsia sistemática se envió al departamento de anatomopatología para su análisis.

Hallazgos:

Las muestras detectaron cáncer en 35 pacientes, incluidos 5 (0,44%) en los que el estudio preoperatorio no había levantado ninguna sospecha.

Todos los hallazgos incidentales fueron hemopatías, incluidos 4 mielomas y un linfoma.

Conclusión :

Estos resultados resaltan el buen desempeño de la resonancia magnética para distinguir las fracturas vertebrales osteoporóticas de las metástasis de tumores sólidos.

Sin embargo, un estudio preoperatorio exhaustivo no parece poder descartar formalmente una lesión maligna subyacente.

Por lo tanto, recomendamos que se tomen biopsias sistemáticamente al realizar una vertebroplastia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • CHU NICE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a vertebroplastia con biopsia ósea durante el período de estudio en el departamento de radiología intervencionista osteoarticular del hospital Pasteur 2 del CHU de Niza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que se sometieron a una vertebroplastia con biopsia ósea

Criterio de exclusión:

  • biopsias de huesos no vertebrales
  • no realizado durante la vertebroplastia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de descubrimientos incidentales de lesiones malignas durante biopsias sistemáticas para el tratamiento de fracturas por compresión vertebral
Periodo de tiempo: 5 años y 2 meses
Hallazgos incidentales de neoplasia durante vertebroplastia por presuntas fracturas osteoporóticas.
5 años y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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