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골다공증성 척추 골절 치료를 위한 척추성형술 중 체계적인 생검의 가치

2023년 12월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

배경 : 척추골절은 골다공증의 가장 흔한 합병증이다. 척추성형술은 골다공증성 척추 골절에 대한 광범위한 치료 방식으로, 강화, 신속한 통증 완화 및 이차 척추 붕괴를 예방합니다. 수술과 동시에 생검을 수행해도 절차가 길어지거나 합병증의 위험이 증가하지 않습니다. 따라서 이것이 진단적으로 비용 효과적인지에 대한 의문이 제기됩니다. 생검을 실시할 때 비골다공증성 척추 병변이 발견됩니까? 방법: 니스대학병원에서 단일기관 후향적 연구를 시행하였다.

2016년 1월부터 2022년 3월까지 1,120명의 환자에 대한 1,439건의 척추성형술 절차 동안 1,729건의 생검이 수행되었습니다.

수술 전 실험실 검사에는 혈구 수, C 반응성 단백질 분석 및 응고 테스트가 포함되었습니다.

금기가 없는 한 영상 정밀검사에는 MRI가 체계적으로 포함되었으며, 금기 사항이 있는 경우에는 CT만 시행했습니다.

척추성형술은 이중 CT 및 투시경 유도 하에 중재적 CT 세트에서 수행되었습니다. 그런 다음 체계적인 생검 샘플을 분석을 위해 해부병리학과로 보냈습니다.

결과 :

샘플에서는 수술 전 정밀 검사에서 어떠한 의심도 제기되지 않은 5명(0.44%)을 포함하여 35명의 환자에서 암이 발견되었습니다.

부수적으로 발견된 소견은 모두 혈액병증이었으며 골수종 4건, 림프종 1건이 포함되었습니다.

결론 :

이러한 결과는 골다공증성 척추 골절과 고형 종양 전이를 구별하는 데 있어 MRI의 우수한 성능을 강조합니다.

그러나 철저한 수술 전 정밀 검사로는 근본적인 악성 병변을 공식적으로 배제할 수 없는 것 같습니다.

따라서 척추성형술을 시행할 때 조직검사를 체계적으로 시행하는 것이 좋습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
        • CHU NICE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구기간 동안 니스 CHU 파스퇴르 2병원 골관절 중재방사선과에서 척추성형술과 뼈생검을 시행한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 뼈생검으로 척추성형술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 비척추 뼈 생검
  • 척추성형술 중에는 시행하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 압박 골절 치료를 위한 체계적 생검 중 악성 병변의 우연한 발견 건수
기간: 5년 2개월
골다공증성 골절로 추정되는 척추성형술 중 우연히 발견된 신생물
5년 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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