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Il valore delle biopsie sistematiche durante la vertebroplastica per il trattamento delle fratture vertebrali osteoporotiche

4 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Background: la frattura vertebrale è la complicanza più comune dell'osteoporosi. La vertebroplastica è una modalità di trattamento diffusa per le fratture vertebrali osteoporotiche, fornendo consolidamento, rapido sollievo dal dolore e prevenendo il collasso vertebrale secondario. L'esecuzione di una biopsia contemporaneamente all'operazione non allunga la procedura né aumenta il rischio di complicanze. Sorge quindi la domanda se sia economicamente vantaggioso dal punto di vista diagnostico: vengono rilevate lesioni vertebrali non osteoporotiche quando vengono effettuate le biopsie? Metodi: Abbiamo condotto uno studio retrospettivo in un singolo centro presso l'Ospedale Universitario di Nizza.

Da gennaio 2016 a marzo 2022, sono state eseguite 1729 biopsie durante 1439 procedure di vertebroplastica su 1120 pazienti.

L'esame di laboratorio preoperatorio comprendeva un emocromo, un dosaggio della proteina C-reattiva e un test di coagulazione.

L'elaborazione delle immagini includeva sistematicamente la risonanza magnetica, a meno che non fosse controindicata, nel qual caso è stata eseguita la sola TC.

La vertebroplastica è stata eseguita in una suite TC interventistica sotto doppia guida TC e fluoroscopica. Il campione bioptico sistematico è stato quindi inviato al dipartimento di anatomopatologia per l'analisi.

Risultati:

I campioni hanno rilevato il cancro in 35 pazienti, di cui 5 (0,44%) per i quali l'esame preoperatorio non aveva sollevato alcun sospetto.

Tutti i risultati incidentali erano emopatie, inclusi 4 mielomi e un linfoma.

Conclusione :

Questi risultati evidenziano la buona prestazione della risonanza magnetica nel distinguere le fratture vertebrali osteoporotiche dalle metastasi tumorali solide.

Tuttavia, un esaustivo accertamento preoperatorio non sembra poter escludere formalmente la presenza di una lesione maligna sottostante.

Raccomandiamo pertanto di effettuare sistematicamente biopsie durante l'esecuzione della vertebroplastica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • CHU Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a vertebroplastica con biopsia ossea durante il periodo di studio presso il reparto di radiologia interventistica osteoarticolare dell'ospedale Pasteur 2 del CHU di Nizza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a vertebroplastica con biopsia ossea

Criteri di esclusione:

  • biopsie ossee non vertebrali
  • non eseguita durante la vertebroplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reperti incidentali di lesioni maligne durante biopsie sistematiche per il trattamento delle fratture vertebrali da compressione
Lasso di tempo: 5 anni e 2 mesi
reperti incidentali di neoplasia in corso di vertebroplastica per presunte fratture osteoporotiche
5 anni e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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