Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van systematische biopsieën tijdens vertebroplastiek voor de behandeling van osteoporotische wervelfracturen

4 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Achtergrond: Een wervelfractuur is de meest voorkomende complicatie van osteoporose. Vertebroplastiek is een wijdverbreide behandelingsmodaliteit voor osteoporotische wervelfracturen, die zorgt voor consolidatie, snelle pijnverlichting en het voorkomen van secundaire wervelcollaps. Het gelijktijdig uitvoeren van een biopsie met de operatie verlengt de procedure niet en vergroot het risico op complicaties niet. De vraag rijst daarom of het diagnostisch kosteneffectief is: worden niet-osteoporotische wervellaesies gedetecteerd wanneer biopsieën worden genomen? Methoden: We hebben een retrospectief onderzoek in één centrum uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nice.

Van januari 2016 tot maart 2022 werden 1729 biopsieën uitgevoerd tijdens 1439 vertebroplastiekprocedures bij 1120 patiënten.

Het preoperatieve laboratoriumonderzoek omvatte een bloedtelling, een C-reactieve proteïnetest en een stollingstest.

Het beeldvormingsonderzoek omvatte systematisch MRI, tenzij gecontra-indiceerd, in welk geval alleen CT werd uitgevoerd.

Vertebroplastiek werd uitgevoerd in een interventionele CT-suite onder dubbele CT- en fluoroscopische begeleiding. Het systematische biopsiemonster werd vervolgens voor analyse naar de afdeling anatomopathologie gestuurd.

Bevindingen:

De monsters ontdekten kanker bij 35 patiënten, waaronder 5 (0,44%) bij wie het preoperatieve onderzoek geen enkele verdenking had gewekt.

Alle nevenbevindingen waren hemopathieën, waaronder vier myelomen en één lymfoom.

Conclusie :

Deze resultaten benadrukken de goede prestaties van MRI bij het onderscheiden van osteoporotische wervelfracturen van solide tumormetastasen.

Een uitgebreid preoperatief onderzoek lijkt echter niet formeel een onderliggende kwaadaardige laesie uit te kunnen sluiten.

Wij raden daarom aan om systematisch biopsieën te nemen bij het uitvoeren van vertebroplastiek.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • CHU NICE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een vertebroplastiek met botbiopsie hebben ondergaan op de afdeling osteo-articulaire interventionele radiologie van het Pasteur 2-ziekenhuis van het CHU van Nice

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die een vertebroplastiek met botbiopsie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • niet-wervelbotbiopten
  • niet uitgevoerd tijdens vertebroplastiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal incidentele ontdekkingen van kwaadaardige laesies tijdens systematische biopsieën voor de behandeling van wervelcompressiefracturen
Tijdsspanne: 5 jaar en 2 maanden
incidentele bevindingen van neoplasie tijdens vertebroplastiek voor vermoedelijke osteoporotische fracturen
5 jaar en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren