Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość systematycznych biopsji podczas wertebroplastyki w leczeniu osteoporotycznych złamań kręgów

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wstęp: Złamanie kręgu jest najczęstszym powikłaniem osteoporozy. Wertebroplastyka jest szeroko rozpowszechnioną metodą leczenia osteoporotycznych złamań kręgów, zapewniającą konsolidację, szybką ulgę w bólu i zapobieganie wtórnemu zapadnięciu się kręgów. Wykonanie biopsji jednocześnie z operacją nie wydłuża zabiegu i nie zwiększa ryzyka powikłań. Powstaje zatem pytanie, czy jest to opłacalne w diagnostyce: czy podczas biopsji wykrywa się nieosteoporotyczne zmiany w kręgach? Metody: Przeprowadziliśmy jednoośrodkowe badanie retrospektywne w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei.

Od stycznia 2016 r. do marca 2022 r. wykonano 1729 biopsji podczas 1439 zabiegów wertebroplastyki u 1120 pacjentów.

Przedoperacyjne badania laboratoryjne obejmowały morfologię krwi, oznaczenie białka C-reaktywnego i badanie krzepnięcia.

Do badań obrazowych systematycznie włączano rezonans magnetyczny, chyba że było to przeciwwskazane i w takim przypadku wykonywano wyłącznie tomografię komputerową.

Wertebroplastykę wykonano w interwencyjnej tomografii komputerowej pod kontrolą podwójnej tomografii komputerowej i fluoroskopii. Próbkę z biopsji systematycznej wysłano następnie do działu anatomopatologii w celu analizy.

Wyniki :

W próbkach wykryto nowotwór u 35 pacjentów, w tym u 5 (0,44%), u których badanie przedoperacyjne nie wzbudziło żadnych podejrzeń.

Wszystkie przypadkowe ustalenia dotyczyły hemopatii, w tym 4 szpiczaków i jednego chłoniaka.

Wniosek :

Wyniki te podkreślają dobrą skuteczność rezonansu magnetycznego w odróżnianiu osteoporotycznych złamań kręgów od przerzutów guzów litych.

Jednakże wyczerpujące badanie przedoperacyjne nie wydaje się być w stanie formalnie wykluczyć podstawowej zmiany złośliwej.

Dlatego zalecamy systematyczne wykonywanie biopsji podczas wykonywania wertebroplastyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
        • CHU Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy w okresie badania przeszli wertebroplastykę z biopsją kości na oddziale interwencyjnej radiologii kostno-stawowej szpitala Pasteur 2 CHU w Nicei

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów, którzy przeszli wertebroplastykę z biopsją kości

Kryteria wyłączenia:

  • biopsje kości innych niż kręgowe
  • nie wykonuje się podczas wertebroplastyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadkowych wykryć zmian nowotworowych podczas systematycznych biopsji stosowanych w leczeniu złamań kompresyjnych kręgów
Ramy czasowe: 5 lat i 2 miesiące
przypadkowe wykrycie nowotworu podczas wertebroplastyki z powodu przypuszczalnych złamań osteoporotycznych
5 lat i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23Imagerie03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj