Význam systematických biopsií během vertebroplastiky pro léčbu osteoporotických zlomenin obratlů
Východiska: Zlomenina obratle je nejčastější komplikací osteoporózy. Vertebroplastika je rozšířená léčebná modalita pro osteoporotické vertebrální zlomeniny, která poskytuje konsolidaci, rychlou úlevu od bolesti a zabraňuje sekundárnímu kolapsu obratlů. Provedení biopsie současně s operací neprodlužuje výkon ani nezvyšuje riziko komplikací. Nabízí se tedy otázka, zda je to nákladově efektivní z diagnostického hlediska: jsou při odběru biopsií detekovány neosteoporotické vertebrální léze? Metodika: Provedli jsme jednocentrickou retrospektivní studii ve Fakultní nemocnici v Nice.
Od ledna 2016 do března 2022 bylo provedeno 1729 biopsií při 1439 výkonech vertebroplastiky u 1120 pacientů.
Předoperační laboratorní vyšetření zahrnovalo krevní obraz, stanovení C-reaktivního proteinu a koagulační test.
Zobrazovací vyšetření systematicky zahrnovalo MRI, pokud nebylo kontraindikováno, v takovém případě bylo provedeno samotné CT.
Vertebroplastika byla provedena v intervenční CT soupravě pod duálním CT a skiaskopickým vedením. Vzorek systematické biopsie byl poté odeslán na anatomické oddělení k analýze.
nálezy:
Vzorky detekovaly rakovinu u 35 pacientů, včetně 5 (0,44 %), u kterých předoperační vyšetření nevyvolalo žádné podezření.
Všechny náhodné nálezy byly hemopatie, včetně 4 myelomů a jednoho lymfomu.
závěr:
Tyto výsledky zdůrazňují dobrý výkon MRI při odlišení osteoporotických vertebrálních fraktur od solidních nádorových metastáz.
Zdá se však, že vyčerpávající předoperační vyšetření nemůže formálně vyloučit základní maligní lézi.
Při provádění vertebroplastiky proto doporučujeme provádět biopsie systematicky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- CHU Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří podstoupili vertebroplastiku s kostní biopsií
Kritéria vyloučení:
- nonvertebrální kostní biopsie
- neprovádí se při vertebroplastice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet náhodných nálezů maligních lézí během systematických biopsií pro léčbu kompresních zlomenin obratlů
Časové okno: 5 let a 2 měsíce
|
náhodné nálezy neoplazie při vertebroplastice pro předpokládané osteoporotické zlomeniny
|
5 let a 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Rány a zranění
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Novotvary, plazmatické buňky
- Poranění páteře
- Zranění zad
- Kostní novotvary
- Zlomeniny, kosti
- Plazmocytom
- Zlomeniny páteře
- Zlomeniny, komprese
Další identifikační čísla studie
- 23Imagerie03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .