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椎体成形术中系统活检对治疗骨质疏松性椎体骨折的价值

2023年12月4日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

背景：椎骨骨折是骨质疏松症最常见的并发症。椎体成形术是骨质疏松性椎体骨折的一种广泛治疗方式，可提供巩固、快速缓解疼痛并防止继发性椎体塌陷。在手术的同时进行活检不会延长手术时间或增加并发症的风险。因此，问题在于诊断是否具有成本效益：进行活检时是否可以检测到非骨质疏松性椎体病变？方法：我们在尼斯大学医院进行了一项单中心回顾性研究。

从2016年1月到2022年3月，在1120名患者的1439次椎体成形术中进行了1729次活检。

术前实验室检查包括血细胞计数、C反应蛋白测定和凝血测试。

影像学检查系统地包括 MRI，除非有禁忌症，在这种情况下仅进行 CT 检查。

椎体成形术是在双 CT 和荧光镜引导下在介入 CT 套件中进行的。然后将系统活检样本送往解剖病理学部门进行分析。

发现：

样本检测出 35 名患者患有癌症，其中 5 名患者 (0.44%) 的术前检查并未引起任何怀疑。

所有偶然发现的疾病均为血液病，包括 4 例骨髓瘤和 1 例淋巴瘤。

结论：

这些结果凸显了 MRI 在区分骨质疏松性椎体骨折和实体瘤转移方面的良好性能。

然而，详尽的术前检查似乎并不能正式排除潜在的恶性病变。

因此，我们建议在进行椎体成形术时系统地进行活检。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Alpes Maritimes
  - Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
    - CHU NICE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间在尼斯 CHU 巴斯德 2 医院骨关节介入放射科接受椎体成形术和骨活检的所有患者

描述

纳入标准：

所有接受椎体成形术并进行骨活检的患者

排除标准：

非椎骨活检
未在椎体成形术期间进行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在治疗椎体压缩性骨折的系统活检过程中偶然发现恶性病变的数量大体时间：5年零2个月	在疑似骨质疏松性骨折的椎体成形术中偶然发现肿瘤形成	5年零2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证