- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06153576
Systemaattisten biopsioiden arvo vertebroplastian aikana osteoporoottisten nikamamurtumien hoidossa
Taustaa: Selkärangan murtuma on osteoporoosin yleisin komplikaatio. Vertebroplastia on laajalle levinnyt osteoporoottisten nikamamurtumien hoitomuoto, joka tarjoaa konsolidaatiota, nopeaa kivunlievitystä ja ehkäisee sekundaarista nikaman romahtamista. Biopsian ottaminen samanaikaisesti leikkauksen kanssa ei pidennä toimenpidettä tai lisää komplikaatioiden riskiä. Tästä syystä herää kysymys, onko se diagnostisesti kustannustehokasta: havaitaanko ei-osteoporoottisia nikamavaurioita biopsioiden ottamisen yhteydessä? Menetelmät: Teimme yhden keskuksen retrospektiivisen tutkimuksen Nizzan yliopistollisessa sairaalassa.
Tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2022 tehtiin 1729 biopsiaa 1439 vertebroplastiatoimenpiteen aikana 1120 potilaalle.
Leikkausta edeltävä laboratoriotutkimus sisälsi verenkuvan, C-reaktiivisen proteiinin määrityksen ja hyytymistestin.
Kuvaustyö sisälsi systemaattisesti MRI:n, ellei se ollut vasta-aiheista, jolloin tehtiin yksinään TT.
Vertebroplastia suoritettiin interventio-CT-sarjassa kaksois-TT:n ja fluoroskopian ohjauksessa. Sen jälkeen järjestelmällinen biopsianäyte lähetettiin anatomopatologian osastolle analysoitavaksi.
Havainnot:
Näytteissä todettiin syöpää 35 potilaalla, joista 5 (0,44 %), joille leikkausta edeltävä hoito ei ollut herättänyt epäilyksiä.
Kaikki satunnaiset löydökset olivat hemopatioita, mukaan lukien 4 myeloomaa ja yksi lymfooma.
Johtopäätös:
Nämä tulokset korostavat MRI:n hyvää suorituskykyä osteoporoottisten nikamamurtumien erottamisessa kiinteistä kasvainetäpesäkkeistä.
Kuitenkaan perusteellinen ennen leikkausta suoritettu esikäsittely ei näytä pystyvän muodollisesti sulkemaan pois taustalla olevaa pahanlaatuista vauriota.
Siksi suosittelemme biopsioiden ottamista järjestelmällisesti vertebroplastiaa suoritettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- CHU NICE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehtiin vertebroplastia ja luubiopsia
Poissulkemiskriteerit:
- ei-nikamaluun biopsiat
- ei suoritettu vertebroplastian aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaisten pahanlaatuisten leesioiden havaittujen systemaattisten biopsioiden aikana nikamapuristusmurtumien hoidossa
Aikaikkuna: 5 vuotta ja 2 kuukautta
|
satunnaiset neoplasialöydökset vertebroplastian aikana oletettujen osteoporoottisten murtumien vuoksi
|
5 vuotta ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Selkärangan vammat
- Selkävammat
- Luun kasvaimet
- Murtumat, luu
- Plasmasytooma
- Selkärangan murtumat
- Murtumat, Puristus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23Imagerie03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .