Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattisten biopsioiden arvo vertebroplastian aikana osteoporoottisten nikamamurtumien hoidossa

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Taustaa: Selkärangan murtuma on osteoporoosin yleisin komplikaatio. Vertebroplastia on laajalle levinnyt osteoporoottisten nikamamurtumien hoitomuoto, joka tarjoaa konsolidaatiota, nopeaa kivunlievitystä ja ehkäisee sekundaarista nikaman romahtamista. Biopsian ottaminen samanaikaisesti leikkauksen kanssa ei pidennä toimenpidettä tai lisää komplikaatioiden riskiä. Tästä syystä herää kysymys, onko se diagnostisesti kustannustehokasta: havaitaanko ei-osteoporoottisia nikamavaurioita biopsioiden ottamisen yhteydessä? Menetelmät: Teimme yhden keskuksen retrospektiivisen tutkimuksen Nizzan yliopistollisessa sairaalassa.

Tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2022 tehtiin 1729 biopsiaa 1439 vertebroplastiatoimenpiteen aikana 1120 potilaalle.

Leikkausta edeltävä laboratoriotutkimus sisälsi verenkuvan, C-reaktiivisen proteiinin määrityksen ja hyytymistestin.

Kuvaustyö sisälsi systemaattisesti MRI:n, ellei se ollut vasta-aiheista, jolloin tehtiin yksinään TT.

Vertebroplastia suoritettiin interventio-CT-sarjassa kaksois-TT:n ja fluoroskopian ohjauksessa. Sen jälkeen järjestelmällinen biopsianäyte lähetettiin anatomopatologian osastolle analysoitavaksi.

Havainnot:

Näytteissä todettiin syöpää 35 potilaalla, joista 5 (0,44 %), joille leikkausta edeltävä hoito ei ollut herättänyt epäilyksiä.

Kaikki satunnaiset löydökset olivat hemopatioita, mukaan lukien 4 myeloomaa ja yksi lymfooma.

Johtopäätös:

Nämä tulokset korostavat MRI:n hyvää suorituskykyä osteoporoottisten nikamamurtumien erottamisessa kiinteistä kasvainetäpesäkkeistä.

Kuitenkaan perusteellinen ennen leikkausta suoritettu esikäsittely ei näytä pystyvän muodollisesti sulkemaan pois taustalla olevaa pahanlaatuista vauriota.

Siksi suosittelemme biopsioiden ottamista järjestelmällisesti vertebroplastiaa suoritettaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • CHU NICE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin luubiopsia sisältävä vertebroplastia tutkimusjakson aikana Nizzan CHU:n Pasteur 2 -sairaalan osteoartikulaarisen interventioradiologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille tehtiin vertebroplastia ja luubiopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-nikamaluun biopsiat
  • ei suoritettu vertebroplastian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaisten pahanlaatuisten leesioiden havaittujen systemaattisten biopsioiden aikana nikamapuristusmurtumien hoidossa
Aikaikkuna: 5 vuotta ja 2 kuukautta
satunnaiset neoplasialöydökset vertebroplastian aikana oletettujen osteoporoottisten murtumien vuoksi
5 vuotta ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa