Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av systematiska biopsier under vertebroplastik för behandling av osteoporotiska kotfrakturer

4 december 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bakgrund: Kotfraktur är den vanligaste komplikationen av osteoporos. Vertebroplastik är en utbredd behandlingsmodalitet för osteoporotiska kotfrakturer, som ger konsolidering, snabb smärtlindring och förhindrar sekundär vertebral kollaps. Att göra en biopsi samtidigt som operationen förlänger inte ingreppet eller ökar risken för komplikationer. Frågan uppstår därför om det är kostnadseffektivt diagnostiskt: upptäcks icke-osteoporotiska vertebrala lesioner när biopsier tas? Metoder: Vi genomförde en singelcenter retrospektiv studie vid Nice University Hospital.

Från januari 2016 till mars 2022 utfördes 1729 biopsier under 1439 vertebroplastikingrepp på 1120 patienter.

Den preoperativa laboratorieundersökningen inkluderade ett blodvärde, en C-reaktiv proteinanalys och ett koagulationstest.

Bildbehandlingen inkluderade systematiskt MRT, om det inte var kontraindicerat, i vilket fall enbart CT utfördes.

Vertebroplastik utfördes i en interventionell CT-svit under dubbel CT och fluoroskopisk vägledning. Det systematiska biopsiprovet skickades sedan till anatomopatologiska avdelningen för analys.

Resultat:

Proverna upptäckte cancer hos 35 patienter, inklusive 5 (0,44%) för vilka den preoperativa upparbetningen inte hade väckt någon misstanke.

Alla tillfälliga fynd var hemopatier, inklusive 4 myelom och ett lymfom.

Slutsats :

Dessa resultat framhäver den goda prestandan av MRT för att skilja osteoporotiska kotfrakturer från solida tumörmetastaser.

En uttömmande preoperativ upparbetning verkar dock inte formellt kunna utesluta en underliggande malign lesion.

Vi rekommenderar därför att biopsier tas systematiskt vid vertebroplastik.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en vertebroplastik med benbiopsi under studieperioden på den osteoartikulära interventionsradiologiavdelningen på Pasteur 2-sjukhuset i CHU i Nice

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgick en vertebroplastik med benbiopsi

Exklusions kriterier:

  • icke-vertebrala benbiopsier
  • inte utförs under vertebroplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tillfälliga upptäckter av maligna lesioner under systematiska biopsier för behandling av vertebrala kompressionsfrakturer
Tidsram: 5 år och 2 månader
tillfälliga fynd av neoplasi under vertebroplastik för förmodade osteoporotiska frakturer
5 år och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera