- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06153576
Värdet av systematiska biopsier under vertebroplastik för behandling av osteoporotiska kotfrakturer
Bakgrund: Kotfraktur är den vanligaste komplikationen av osteoporos. Vertebroplastik är en utbredd behandlingsmodalitet för osteoporotiska kotfrakturer, som ger konsolidering, snabb smärtlindring och förhindrar sekundär vertebral kollaps. Att göra en biopsi samtidigt som operationen förlänger inte ingreppet eller ökar risken för komplikationer. Frågan uppstår därför om det är kostnadseffektivt diagnostiskt: upptäcks icke-osteoporotiska vertebrala lesioner när biopsier tas? Metoder: Vi genomförde en singelcenter retrospektiv studie vid Nice University Hospital.
Från januari 2016 till mars 2022 utfördes 1729 biopsier under 1439 vertebroplastikingrepp på 1120 patienter.
Den preoperativa laboratorieundersökningen inkluderade ett blodvärde, en C-reaktiv proteinanalys och ett koagulationstest.
Bildbehandlingen inkluderade systematiskt MRT, om det inte var kontraindicerat, i vilket fall enbart CT utfördes.
Vertebroplastik utfördes i en interventionell CT-svit under dubbel CT och fluoroskopisk vägledning. Det systematiska biopsiprovet skickades sedan till anatomopatologiska avdelningen för analys.
Resultat:
Proverna upptäckte cancer hos 35 patienter, inklusive 5 (0,44%) för vilka den preoperativa upparbetningen inte hade väckt någon misstanke.
Alla tillfälliga fynd var hemopatier, inklusive 4 myelom och ett lymfom.
Slutsats :
Dessa resultat framhäver den goda prestandan av MRT för att skilja osteoporotiska kotfrakturer från solida tumörmetastaser.
En uttömmande preoperativ upparbetning verkar dock inte formellt kunna utesluta en underliggande malign lesion.
Vi rekommenderar därför att biopsier tas systematiskt vid vertebroplastik.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgick en vertebroplastik med benbiopsi
Exklusions kriterier:
- icke-vertebrala benbiopsier
- inte utförs under vertebroplastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal tillfälliga upptäckter av maligna lesioner under systematiska biopsier för behandling av vertebrala kompressionsfrakturer
Tidsram: 5 år och 2 månader
|
tillfälliga fynd av neoplasi under vertebroplastik för förmodade osteoporotiska frakturer
|
5 år och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer efter plats
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Ryggmärgsskador
- Ryggskador
- Benneoplasmer
- Frakturer, ben
- Plasmacytom
- Spinalfrakturer
- Frakturer, kompression
Andra studie-ID-nummer
- 23Imagerie03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .