- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06153576
Verdien av systematiske biopsier under vertebroplastikk for behandling av osteoporotiske vertebrale frakturer
Bakgrunn: Vertebralt fraktur er den vanligste komplikasjonen til osteoporose. Vertebroplastikk er en utbredt behandlingsmodalitet for osteoporotiske vertebrale frakturer, som gir konsolidering, rask smertelindring og forhindrer sekundær vertebral kollaps. Å utføre en biopsi samtidig med operasjonen forlenger ikke inngrepet eller øker risikoen for komplikasjoner. Spørsmålet oppstår derfor om det er kostnadseffektivt diagnostisk: oppdages ikke-osteoporotiske vertebrale lesjoner når det tas biopsier? Metoder: Vi gjennomførte en enkeltsenter retrospektiv studie ved Nice universitetssykehus.
Fra januar 2016 til mars 2022 ble 1729 biopsier utført under 1439 vertebroplastikkprosedyrer på 1120 pasienter.
Den preoperative laboratorieundersøkelsen inkluderte en blodtelling, en C-reaktiv proteinanalyse og en koagulasjonstest.
Bildeundersøkelsen inkluderte systematisk MR, med mindre det var kontraindisert, i hvilket tilfelle CT alene ble utført.
Vertebroplastikk ble utført i en intervensjonell CT-suite under dobbel CT og fluoroskopisk veiledning. Den systematiske biopsiprøven ble deretter sendt til anatomopatologisk avdeling for analyse.
Funn:
Prøvene påviste kreft hos 35 pasienter, inkludert 5 (0,44 %) som den preoperative utredningen ikke hadde reist noen mistanke om.
Alle tilfeldige funn var hemopatier, inkludert 4 myelom og ett lymfom.
Konklusjon :
Disse resultatene fremhever den gode ytelsen til MR når det gjelder å skille osteoporotiske vertebrale frakturer fra solide tumormetastaser.
En uttømmende preoperativ opparbeidelse ser imidlertid ikke ut til å formelt kunne utelukke en underliggende malign lesjon.
Vi anbefaler derfor at biopsier tas systematisk ved vertebroplastikk.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU NICE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgikk vertebroplastikk med benbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- ikke-vertebrale beinbiopsier
- ikke utført under vertebroplastikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeldige oppdagelser av ondartede lesjoner under systematiske biopsier for behandling av vertebrale kompresjonsfrakturer
Tidsramme: 5 år og 2 måneder
|
tilfeldige funn av neoplasi under vertebroplastikk for antatte osteoporotiske frakturer
|
5 år og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Sår og skader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Neoplasmer, plasmacelle
- Spinalskader
- Ryggskader
- Benneoplasmer
- Brudd, bein
- Plasmacytom
- Spinalfrakturer
- Brudd, kompresjon
Andre studie-ID-numre
- 23Imagerie03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .