Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av systematiske biopsier under vertebroplastikk for behandling av osteoporotiske vertebrale frakturer

4. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bakgrunn: Vertebralt fraktur er den vanligste komplikasjonen til osteoporose. Vertebroplastikk er en utbredt behandlingsmodalitet for osteoporotiske vertebrale frakturer, som gir konsolidering, rask smertelindring og forhindrer sekundær vertebral kollaps. Å utføre en biopsi samtidig med operasjonen forlenger ikke inngrepet eller øker risikoen for komplikasjoner. Spørsmålet oppstår derfor om det er kostnadseffektivt diagnostisk: oppdages ikke-osteoporotiske vertebrale lesjoner når det tas biopsier? Metoder: Vi gjennomførte en enkeltsenter retrospektiv studie ved Nice universitetssykehus.

Fra januar 2016 til mars 2022 ble 1729 biopsier utført under 1439 vertebroplastikkprosedyrer på 1120 pasienter.

Den preoperative laboratorieundersøkelsen inkluderte en blodtelling, en C-reaktiv proteinanalyse og en koagulasjonstest.

Bildeundersøkelsen inkluderte systematisk MR, med mindre det var kontraindisert, i hvilket tilfelle CT alene ble utført.

Vertebroplastikk ble utført i en intervensjonell CT-suite under dobbel CT og fluoroskopisk veiledning. Den systematiske biopsiprøven ble deretter sendt til anatomopatologisk avdeling for analyse.

Funn:

Prøvene påviste kreft hos 35 pasienter, inkludert 5 (0,44 %) som den preoperative utredningen ikke hadde reist noen mistanke om.

Alle tilfeldige funn var hemopatier, inkludert 4 myelom og ett lymfom.

Konklusjon :

Disse resultatene fremhever den gode ytelsen til MR når det gjelder å skille osteoporotiske vertebrale frakturer fra solide tumormetastaser.

En uttømmende preoperativ opparbeidelse ser imidlertid ikke ut til å formelt kunne utelukke en underliggende malign lesjon.

Vi anbefaler derfor at biopsier tas systematisk ved vertebroplastikk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU NICE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk en vertebroplastikk med benbiopsi i løpet av studieperioden i osteoartikulær intervensjonsradiologiavdeling ved Pasteur 2-sykehuset i CHU i Nice

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgikk vertebroplastikk med benbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-vertebrale beinbiopsier
  • ikke utført under vertebroplastikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeldige oppdagelser av ondartede lesjoner under systematiske biopsier for behandling av vertebrale kompresjonsfrakturer
Tidsramme: 5 år og 2 måneder
tilfeldige funn av neoplasi under vertebroplastikk for antatte osteoporotiske frakturer
5 år og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere