Værdien af systematiske biopsier under vertebroplastik til behandling af osteoporotiske vertebrale frakturer
Baggrund: Vertebral fraktur er den mest almindelige komplikation til osteoporose. Vertebroplastik er en udbredt behandlingsmodalitet for osteoporotiske vertebrale frakturer, der giver konsolidering, hurtig smertelindring og forhindrer sekundær vertebral kollaps. Udførelse af en biopsi samtidig med operationen forlænger ikke proceduren eller øger risikoen for komplikationer. Spørgsmålet opstår derfor, om det er omkostningseffektivt diagnostisk: opdages ikke-osteoporotiske vertebrale læsioner, når der tages biopsier? Metoder: Vi udførte et enkeltcenter retrospektivt studie på Nice Universitetshospital.
Fra januar 2016 til marts 2022 blev der udført 1729 biopsier under 1439 vertebroplastikprocedurer på 1120 patienter.
Den præoperative laboratorieundersøgelse omfattede en blodtælling, en C-reaktiv proteinanalyse og en koagulationstest.
Billedbehandlingen omfattede systematisk MR, medmindre det var kontraindiceret, i hvilket tilfælde CT alene blev udført.
Vertebroplastik blev udført i en interventionel CT-suite under dobbelt CT og fluoroskopisk vejledning. Den systematiske biopsiprøve blev derefter sendt til anatomopatologisk afdeling til analyse.
Fund:
Prøverne påviste kræft hos 35 patienter, heraf 5 (0,44%), for hvem den præoperative undersøgelse ikke havde givet anledning til mistanke.
Alle de tilfældige fund var hæmopatier, inklusive 4 myelomer og et lymfom.
Konklusion:
Disse resultater fremhæver MRI's gode præstation til at skelne osteoporotiske vertebrale frakturer fra solide tumormetastaser.
En udtømmende præoperativ oparbejdning ser dog ikke ud til formelt at kunne udelukke en underliggende malign læsion.
Vi anbefaler derfor, at der tages biopsier systematisk ved udførelse af vertebroplastik.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
- CHU Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der fik foretaget en vertebroplastik med knoglebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- ikke-vertebrale knoglebiopsier
- ikke udført under vertebroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfældige opdagelser af maligne læsioner under systematiske biopsier til behandling af vertebrale kompressionsfrakturer
Tidsramme: 5 år og 2 måneder
|
tilfældige fund af neoplasi under vertebroplastik for formodede osteoporotiske frakturer
|
5 år og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer efter sted
- Sår og skader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Rygmarvsskader
- Rygskader
- Knogleneoplasmer
- Brud, Knogle
- Plasmacytom
- Spinalfrakturer
- Brud, Kompression
Andre undersøgelses-id-numre
- 23Imagerie03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .