Der Wert systematischer Biopsien während der Vertebroplastie für die Behandlung osteoporotischer Wirbelfrakturen
Hintergrund: Wirbelfrakturen sind die häufigste Komplikation einer Osteoporose. Die Vertebroplastie ist eine weit verbreitete Behandlungsmethode für osteoporotische Wirbelfrakturen. Sie sorgt für Konsolidierung, schnelle Schmerzlinderung und verhindert einen sekundären Wirbelkollaps. Die Durchführung einer Biopsie gleichzeitig mit der Operation verlängert den Eingriff nicht und erhöht das Risiko von Komplikationen nicht. Es stellt sich daher die Frage, ob es diagnostisch kostengünstig ist: Werden bei der Biopsieentnahme nicht-osteoporotische Wirbelläsionen erkannt? Methoden: Wir führten eine monozentrische retrospektive Studie am Universitätsklinikum Nizza durch.
Von Januar 2016 bis März 2022 wurden 1729 Biopsien im Rahmen von 1439 Vertebroplastie-Eingriffen bei 1120 Patienten durchgeführt.
Die präoperative Laboruntersuchung umfasste ein Blutbild, einen C-reaktiven Proteintest und einen Gerinnungstest.
Die bildgebende Untersuchung umfasste systematisch eine MRT, sofern keine Kontraindikation vorliegt. In diesem Fall wurde nur eine CT durchgeführt.
Die Vertebroplastie wurde in einem interventionellen CT-Bereich unter dualer CT- und Durchleuchtungskontrolle durchgeführt. Die systematische Biopsieprobe wurde dann zur Analyse an die Abteilung für Anatomopathologie geschickt.
Ergebnisse :
In den Proben wurde bei 35 Patienten Krebs nachgewiesen, darunter 5 (0,44 %), bei denen die präoperative Abklärung keinen Verdacht aufgeworfen hatte.
Bei allen Zufallsbefunden handelte es sich um Hämopathien, darunter 4 Myelome und ein Lymphom.
Abschluss :
Diese Ergebnisse unterstreichen die gute Leistung der MRT bei der Unterscheidung osteoporotischer Wirbelfrakturen von soliden Tumormetastasen.
Eine umfassende präoperative Untersuchung scheint jedoch nicht in der Lage zu sein, eine zugrunde liegende bösartige Läsion formal auszuschließen.
Wir empfehlen daher, bei der Durchführung einer Vertebroplastie systematisch Biopsien zu entnehmen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, bei denen eine Vertebroplastie mit Knochenbiopsie durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- nicht-vertebrale Knochenbiopsien
- nicht während der Vertebroplastie durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der zufälligen Entdeckungen bösartiger Läsionen bei systematischen Biopsien zur Behandlung von Wirbelkompressionsfrakturen
Zeitfenster: 5 Jahre und 2 Monate
|
Zufallsbefunde einer Neoplasie während einer Vertebroplastie bei vermuteten osteoporotischen Frakturen
|
5 Jahre und 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Wirbelsäulenverletzungen
- Rückenverletzungen
- Knochenneoplasmen
- Frakturen, Knochen
- Plasmazytom
- Wirbelsäulenfrakturen
- Frakturen, Kompression
Andere Studien-ID-Nummern
- 23Imagerie03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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