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L'intérêt des biopsies systématiques pendant la vertébroplastie pour le traitement des fractures vertébrales ostéoporotiques

4 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contexte : La fracture vertébrale est la complication la plus fréquente de l'ostéoporose. La vertébroplastie est une modalité de traitement répandue pour les fractures vertébrales ostéoporotiques, permettant une consolidation, un soulagement rapide de la douleur et prévenant l'effondrement vertébral secondaire. Réaliser une biopsie en même temps que l’opération n’allonge pas la procédure et n’augmente pas le risque de complications. La question se pose donc de savoir si cela est rentable sur le plan diagnostique : les lésions vertébrales non ostéoporotiques sont-elles détectées lors des biopsies ? Méthodes : Nous avons réalisé une étude rétrospective monocentrique au CHU de Nice.

De janvier 2016 à mars 2022, 1 729 biopsies ont été réalisées lors de 1 439 interventions de vertébroplastie sur 1 120 patients.

Le bilan biologique préopératoire comprenait une formule sanguine, un dosage de la protéine C-réactive et un test de coagulation.

Le bilan d'imagerie comprenait systématiquement une IRM, sauf contre-indication, auquel cas seule une tomodensitométrie était réalisée.

La vertébroplastie a été réalisée dans une salle de tomodensitométrie interventionnelle sous double guidage tomodensitométrique et fluoroscopique. Le prélèvement de biopsie systématique a ensuite été envoyé au service d’anatomopathologie pour analyse.

Résultats :

Les prélèvements ont détecté un cancer chez 35 patients, dont 5 (0,44 %) pour lesquels le bilan préopératoire n'avait éveillé aucune suspicion.

Toutes les découvertes fortuites étaient des hémopathies, dont 4 myélomes et un lymphome.

Conclusion :

Ces résultats mettent en évidence la bonne performance de l’IRM pour distinguer les fractures vertébrales ostéoporotiques des métastases tumorales solides.

Cependant, un bilan préopératoire exhaustif ne semble pas pouvoir exclure formellement une lésion maligne sous-jacente.

Nous recommandons donc de réaliser systématiquement des biopsies lors de la réalisation d'une vertébroplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
        • CHU NICE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une vertébroplastie avec biopsie osseuse pendant la période d'étude dans le service de radiologie interventionnelle ostéoarticulaire de l'hôpital Pasteur 2 du CHU de Nice

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant subi une vertébroplastie avec biopsie osseuse

Critère d'exclusion:

  • biopsies osseuses non vertébrales
  • non réalisé lors d'une vertébroplastie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de découvertes fortuites de lésions malignes lors de biopsies systématiques pour le traitement des fractures vertébrales par tassement
Délai: 5 ans et 2 mois
découvertes fortuites de néoplasies au cours d'une vertébroplastie pour des fractures ostéoporotiques présumées
5 ans et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23Imagerie03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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