Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение систематических биопсий во время вертебропластики для лечения остеопоротических переломов позвонков

4 декабря 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Введение: Перелом позвоночника является наиболее частым осложнением остеопороза. Вертебропластика — широко распространенный метод лечения остеопоротических переломов позвонков, обеспечивающий консолидацию, быстрое облегчение боли и предотвращение вторичного коллапса позвонка. Выполнение биопсии одновременно с операцией не удлиняет процедуру и не увеличивает риск осложнений. Поэтому возникает вопрос, является ли это экономически эффективным с диагностической точки зрения: выявляются ли неостеопоротические поражения позвонков при взятии биопсии? Методы: Мы провели одноцентровое ретроспективное исследование в университетской больнице Ниццы.

С января 2016 г. по март 2022 г. выполнено 1729 биопсий при 1439 процедурах вертебропластики у 1120 пациентов.

Предоперационное лабораторное обследование включало анализ крови, анализ С-реактивного белка и коагуляционный тест.

Визуализирующее обследование систематически включало МРТ, если нет противопоказаний, и в этом случае выполнялась только КТ.

Вертебропластика была выполнена в интервенционном кабинете КТ под двойным КТ и рентгеноскопическим контролем. Затем систематический образец биопсии был отправлен в отделение анатомии для анализа.

Выводы :

Образцы выявили рак у 35 пациентов, в том числе у 5 (0,44%), у которых предоперационное обследование не вызвало никаких подозрений.

Все случайные находки представляли собой гемопатии, включая 4 миеломы и одну лимфому.

Заключение :

Эти результаты подчеркивают хорошие результаты МРТ в дифференциации остеопоротических переломов позвонков от метастазов солидных опухолей.

Однако исчерпывающее предоперационное обследование, по-видимому, не позволяет формально исключить наличие злокачественного поражения.

Поэтому мы рекомендуем систематически брать биопсию при выполнении вертебропластики.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
        • CHU Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие вертебропластику с биопсией кости в течение периода исследования в отделении костно-суставной интервенционной радиологии больницы Пастера 2 CHU Ниццы.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие вертебропластику с биопсией кости

Критерий исключения:

  • биопсия непозвоночных костей
  • не выполняется во время вертебропластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число случайных обнаружений злокачественных поражений во время систематических биопсий для лечения компрессионных переломов позвонков
Временное ограничение: 5 лет и 2 месяца
Случайные находки неоплазии во время вертебропластики при предполагаемых остеопоротических переломах
5 лет и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться