- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06153576
Значение систематических биопсий во время вертебропластики для лечения остеопоротических переломов позвонков
Введение: Перелом позвоночника является наиболее частым осложнением остеопороза. Вертебропластика — широко распространенный метод лечения остеопоротических переломов позвонков, обеспечивающий консолидацию, быстрое облегчение боли и предотвращение вторичного коллапса позвонка. Выполнение биопсии одновременно с операцией не удлиняет процедуру и не увеличивает риск осложнений. Поэтому возникает вопрос, является ли это экономически эффективным с диагностической точки зрения: выявляются ли неостеопоротические поражения позвонков при взятии биопсии? Методы: Мы провели одноцентровое ретроспективное исследование в университетской больнице Ниццы.
С января 2016 г. по март 2022 г. выполнено 1729 биопсий при 1439 процедурах вертебропластики у 1120 пациентов.
Предоперационное лабораторное обследование включало анализ крови, анализ С-реактивного белка и коагуляционный тест.
Визуализирующее обследование систематически включало МРТ, если нет противопоказаний, и в этом случае выполнялась только КТ.
Вертебропластика была выполнена в интервенционном кабинете КТ под двойным КТ и рентгеноскопическим контролем. Затем систематический образец биопсии был отправлен в отделение анатомии для анализа.
Выводы :
Образцы выявили рак у 35 пациентов, в том числе у 5 (0,44%), у которых предоперационное обследование не вызвало никаких подозрений.
Все случайные находки представляли собой гемопатии, включая 4 миеломы и одну лимфому.
Заключение :
Эти результаты подчеркивают хорошие результаты МРТ в дифференциации остеопоротических переломов позвонков от метастазов солидных опухолей.
Однако исчерпывающее предоперационное обследование, по-видимому, не позволяет формально исключить наличие злокачественного поражения.
Поэтому мы рекомендуем систематически брать биопсию при выполнении вертебропластики.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- CHU Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие вертебропластику с биопсией кости
Критерий исключения:
- биопсия непозвоночных костей
- не выполняется во время вертебропластики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Число случайных обнаружений злокачественных поражений во время систематических биопсий для лечения компрессионных переломов позвонков
Временное ограничение: 5 лет и 2 месяца
|
Случайные находки неоплазии во время вертебропластики при предполагаемых остеопоротических переломах
|
5 лет и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Новообразования, Плазматические клетки
- Травмы позвоночника
- Травмы спины
- Костные новообразования
- Переломы, Кость
- Плазмоцитома
- Переломы позвоночника
- Переломы, компрессия
Другие идентификационные номера исследования
- 23Imagerie03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .