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糖尿病性網膜症の危険因子の分析

2023年12月1日 更新者:Dalia Mohamed Mahmoud Asem、Assiut University

アスーツ大学病院における糖尿病性網膜症発症の危険因子の分析

研究の目的は、糖尿病性網膜症の発症に関与する危険因子を分析することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

はじめに 世界中で、糖尿病性網膜症 (DR) は、労働年齢の成人の失明の主な原因となっています [1]

糖尿病(糖尿病)は、インスリン産生の減少またはインスリンの効果に対する全身的な抵抗性のいずれかによって血糖値の上昇および調節不全が生じる一連の状態です。

糖尿病の経済的コスト。 2012年にアメリカ。 糖尿病ケア。 2013;36(4):1033-46。

インスリン抵抗性は、多くの場合 2 型糖尿病に先行して起こり、メタボリック シンドロームの構成要素です。 糖尿病患者は、腹部肥満、脂質異常症、高血圧、血栓形成促進状態、炎症誘発状態などのメタボリックシンドロームの他の要素を持っている可能性が高くなります[2] 全国コレステロール教育プログラムの第 3 報。 (NCEP) 成人における高血中コレステロールの検出、評価、および治療に関する専門家パネル (成人治療パネル III) 最終報告書。 循環。 2002;106(25):3143-421

血管病変の発症のもう 1 つの重要なポイントは、高血糖、基底膜成分の合成の増加、およびその他の要因の結果として生じる毛細血管基底膜の肥厚です。 この基底膜の肥厚は過剰な血管透過性に関連しており、これにより血管の漏出、密着結合の損傷、小胞輸送の増加が引き起こされます[3]。

主要な危険因子である高血糖と高血圧は広範囲に研究されており、DR との強い関連性が示されています。

いくつかの研究では、DM期間の延長が実際にDRの十分に確立された危険因子であることを示しています[4-5]。 微量アルブミン尿に関しては、微小血管機能障害および DR のマーカーとしての関連性が研究で報告されています [6-7]が、この関係を確認するにはさらなる研究が必要です [6]。 体格指数 (BMI) などの他の危険因子は、この疾患との関連に関して議論がある [8]。 この研究の目的は、DR の危険因子を調査することでした。

糖尿病性網膜症は、先進国に住む成人の失明の主な原因です9。 1 型糖尿病 (DM) のほぼすべての患者と、2 型糖尿病 (DM) 患者の 60% 以上は、20 年間の糖尿病歴の後に、ある程度の網膜症を発症します。10 DM が心血管疾患のリスクを高めることも十分に確立されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:dalia asem, Bachelor's degree
  • 電話番号:01033343611
  • メール:daliaasem8@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準化された回避可能な失明の迅速評価に糖尿病性網膜症モジュール手法を追加した、集団ベースの横断的調査。

説明

包含基準:

  • 包含基準:

DR が確認され、プロトコルの実行を可能にする各眼の最良矯正視力 BCVA (スネレン チャートを使用)、および眼内圧が 21 mmHg 未満であるすべての患者。

• 。 高リスク特性(HRC)を伴うまたは伴わない増殖性糖尿病性網膜症(以下のいずれか 3 つ):

  • 新生血管の存在
  • 新生血管の位置(視神経)
  • 新生血管のサイズ: 視神経の場合 [椎間板の血管新生 (NVD)] 椎間板領域の 1/4-1/3 以上 網膜の他の場所の場合 [他の場所 (椎間板の外側) の網膜の血管新生 (NVE) ] 椎間板領域の 1/2 (NVD と NVE の両方が存在する場合、椎間板の新生血管に基づいて分類されます)
  • 網膜前出血または硝子体出血の存在。 重度または非常に重度の NPDR 患者の約半数は、1 年以内に PDR に進行します。

症状には、V/A の突然の低下、閃光や飛蚊症の出現、視野欠損などが含まれます。

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりでした。T2DM 以外の DM (妊娠糖尿病など)。重度の精神疾患が知られている。別の進行状態または末期状態。および重度の進行した糖尿病合併症は、失明している、透析を必要としている、または膝上の切断を経験していると定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病性網膜症の進行における危険因子の影響。
時間枠:ベースライン
糖尿病性網膜症の進行に影響を与える危険因子を分析し、それらを修正できるかどうかをテストします。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月1日

最初の投稿 (推定)

2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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