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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154746
Analyse des facteurs de risque de la rétinopathie diabétique
Analyse des facteurs de risque dans le développement de la rétinopathie diabétique à l'hôpital universitaire d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Dans le monde, la rétinopathie diabétique (RD) est la principale cause de cécité chez les adultes en âge de travailler [1]
Le diabète sucré (diabète) est un groupe d'affections dans lesquelles l'élévation et la dérégulation de la glycémie résultent soit d'une diminution de la production d'insuline, soit d'une résistance systémique aux effets de l'insuline.
Coûts économiques du diabète dans le. États-Unis en 2012. Traitements diabétiques. 2013;36(4):1033-46.
La résistance à l’insuline, qui précède souvent le diabète de type 2, est une composante du syndrome métabolique. Les personnes atteintes de diabète sont plus susceptibles de présenter d'autres composantes du syndrome métabolique, notamment l'obésité abdominale, la dyslipidémie, l'hypertension, un état prothrombotique et un état pro-inflammatoire [2] Troisième rapport du programme national d'éducation sur le cholestérol. (NCEP) Rapport final du Groupe d’experts sur la détection, l’évaluation et le traitement de l’hypercholestérolémie chez les adultes (Adult Treatment Panel III). Circulation. 2002;106(25):3143-421
Un autre point clé pour le développement de lésions vasculaires est l'épaississement de la membrane basale capillaire résultant de l'hyperglycémie, de la synthèse accrue des composants de la membrane basale et d'autres facteurs. Cet épaississement de la membrane basale est lié à une perméabilité vasculaire excessive qui entraîne des fuites vasculaires, des jonctions serrées compromises et une augmentation du transport vésiculaire [3]
Bien que les principaux facteurs de risque - l'hyperglycémie et l'hypertension - soient largement étudiés et montrent une forte association avec la RD
Certaines études indiquent que la durée prolongée du diabète est en effet un facteur de risque bien établi de RD [4-5]. Concernant la microalbuminurie, des études rapportent son association en tant que marqueur de dysfonctionnement microvasculaire et de RD [6-7], cependant d'autres études sont nécessaires pour confirmer cette relation [6]. D'autres facteurs de risque tels que l'indice de masse corporelle (IMC) font l'objet de controverses quant à son association avec cette maladie [8]. Le but de cette étude était d’étudier les facteurs de risque de RD.
La rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité chez les adultes vivant dans les pays développés.9 Presque tous les patients atteints de diabète sucré (DM) de type 1 et plus de 60 % des patients atteints de diabète de type 2 développeront un certain degré de rétinopathie après 20 ans d’antécédents de diabète.10 Il est également bien établi que le diabète augmente le risque de maladie cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: dalia asem, Bachelor's degree
- Numéro de téléphone: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
Tous les patients avec une RD confirmée, une acuité visuelle BCVA la mieux corrigée (à l'aide d'un diagramme de Snellen) dans chaque œil pour permettre l'exécution du protocole et une pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.
• . rétinopathie diabétique proliférante avec ou sans caractéristiques à haut risque (CRH) (trois des éléments suivants) :
- présence de néovaisseaux
- localisation des néovaisseaux (au niveau du nerf optique)
- taille des néovaisseaux : si au niveau du nerf optique [néovascularisation du disque (NVD)] ≥ ¼-⅓ surface discale si ailleurs dans la rétine [néovascularisation de la rétine ailleurs (en dehors du disque) (NVE) ≥ ½ de la surface discale (si NVD et NVE sont présents, classés en fonction des néovaisseaux sur le disque)
- présence d’une hémorragie pré-rétinienne ou d’une hémorragie vitréenne. Environ la moitié des patients atteints de NPDR sévère ou très sévère évolueront vers une PDR en un an.
Les symptômes comprennent une diminution soudaine de V/A, l'apparition de flashs et de corps flottants, des défauts du champ visuel.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : DM autre que le DT2 (comme le diabète gestationnel) ; maladie mentale grave connue; une condition avancée ou terminale distincte ; et complications diabétiques avancées sévères définies comme étant aveugle enregistré, nécessitant une dialyse ou ayant subi une amputation au-dessus du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un effet des facteurs de risque sur la progression de la rétinopathie diabétique.
Délai: ligne de base
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analyse des facteurs de risque affectant la progression de la rétinopathie diabétique et test s'ils peuvent être modifiés ou non.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- risk factors of DR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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