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Analyse des facteurs de risque de la rétinopathie diabétique

1 décembre 2023 mis à jour par: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analyse des facteurs de risque dans le développement de la rétinopathie diabétique à l'hôpital universitaire d'Assuit

Le but de l'étude est d'analyser les facteurs de risque impliqués dans le développement de la rétinopathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Introduction Dans le monde, la rétinopathie diabétique (RD) est la principale cause de cécité chez les adultes en âge de travailler [1]

Le diabète sucré (diabète) est un groupe d'affections dans lesquelles l'élévation et la dérégulation de la glycémie résultent soit d'une diminution de la production d'insuline, soit d'une résistance systémique aux effets de l'insuline.

Coûts économiques du diabète dans le. États-Unis en 2012. Traitements diabétiques. 2013;36(4):1033-46.

La résistance à l’insuline, qui précède souvent le diabète de type 2, est une composante du syndrome métabolique. Les personnes atteintes de diabète sont plus susceptibles de présenter d'autres composantes du syndrome métabolique, notamment l'obésité abdominale, la dyslipidémie, l'hypertension, un état prothrombotique et un état pro-inflammatoire [2] Troisième rapport du programme national d'éducation sur le cholestérol. (NCEP) Rapport final du Groupe d’experts sur la détection, l’évaluation et le traitement de l’hypercholestérolémie chez les adultes (Adult Treatment Panel III). Circulation. 2002;106(25):3143-421

Un autre point clé pour le développement de lésions vasculaires est l'épaississement de la membrane basale capillaire résultant de l'hyperglycémie, de la synthèse accrue des composants de la membrane basale et d'autres facteurs. Cet épaississement de la membrane basale est lié à une perméabilité vasculaire excessive qui entraîne des fuites vasculaires, des jonctions serrées compromises et une augmentation du transport vésiculaire [3]

Bien que les principaux facteurs de risque - l'hyperglycémie et l'hypertension - soient largement étudiés et montrent une forte association avec la RD

Certaines études indiquent que la durée prolongée du diabète est en effet un facteur de risque bien établi de RD [4-5]. Concernant la microalbuminurie, des études rapportent son association en tant que marqueur de dysfonctionnement microvasculaire et de RD [6-7], cependant d'autres études sont nécessaires pour confirmer cette relation [6]. D'autres facteurs de risque tels que l'indice de masse corporelle (IMC) font l'objet de controverses quant à son association avec cette maladie [8]. Le but de cette étude était d’étudier les facteurs de risque de RD.

La rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité chez les adultes vivant dans les pays développés.9 Presque tous les patients atteints de diabète sucré (DM) de type 1 et plus de 60 % des patients atteints de diabète de type 2 développeront un certain degré de rétinopathie après 20 ans d’antécédents de diabète.10 Il est également bien établi que le diabète augmente le risque de maladie cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: dalia asem, Bachelor's degree
  • Numéro de téléphone: 01033343611
  • E-mail: daliaasem8@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enquête transversale basée sur la population utilisant l'évaluation rapide standardisée de la cécité évitable avec l'ajout de la méthodologie du module Rétinopathie diabétique.

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

Tous les patients avec une RD confirmée, une acuité visuelle BCVA la mieux corrigée (à l'aide d'un diagramme de Snellen) dans chaque œil pour permettre l'exécution du protocole et une pression intraoculaire inférieure à 21 mmHg.

• . rétinopathie diabétique proliférante avec ou sans caractéristiques à haut risque (CRH) (trois des éléments suivants) :

  • présence de néovaisseaux
  • localisation des néovaisseaux (au niveau du nerf optique)
  • taille des néovaisseaux : si au niveau du nerf optique [néovascularisation du disque (NVD)] ≥ ¼-⅓ surface discale si ailleurs dans la rétine [néovascularisation de la rétine ailleurs (en dehors du disque) (NVE) ≥ ½ de la surface discale (si NVD et NVE sont présents, classés en fonction des néovaisseaux sur le disque)
  • présence d’une hémorragie pré-rétinienne ou d’une hémorragie vitréenne. Environ la moitié des patients atteints de NPDR sévère ou très sévère évolueront vers une PDR en un an.

Les symptômes comprennent une diminution soudaine de V/A, l'apparition de flashs et de corps flottants, des défauts du champ visuel.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient : DM autre que le DT2 (comme le diabète gestationnel) ; maladie mentale grave connue; une condition avancée ou terminale distincte ; et complications diabétiques avancées sévères définies comme étant aveugle enregistré, nécessitant une dialyse ou ayant subi une amputation au-dessus du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un effet des facteurs de risque sur la progression de la rétinopathie diabétique.
Délai: ligne de base
analyse des facteurs de risque affectant la progression de la rétinopathie diabétique et test s'ils peuvent être modifiés ou non.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Estimé)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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