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당뇨병성 망막증의 위험인자 분석

2023년 12월 1일 업데이트: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Assuit 대학병원의 당뇨병성 망막증 발병 위험인자 분석

본 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증 발병과 관련된 위험 요인을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

소개 전 세계적으로 당뇨병성 망막증(DR)은 노동 연령 성인의 실명의 주요 원인입니다[1]

당뇨병(당뇨병)은 인슐린 생산 감소 또는 인슐린 효과에 대한 전신 저항으로 인해 혈당 수치가 상승하고 조절 장애가 발생하는 일련의 질환입니다.

당뇨병의 경제적 비용. 2012년 미국. 당뇨병 관리. 2013;36(4):1033-46.

종종 제2형 당뇨병에 앞서 나타나는 인슐린 저항성은 대사 증후군의 한 구성 요소입니다. 당뇨병 환자는 복부비만, 이상지질혈증, 고혈압, 혈전증 상태, 전염증 상태 등 대사증후군의 다른 구성요소를 가질 가능성이 더 높습니다. [2] 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 세 번째 보고서. (NCEP) 성인의 고콜레스테롤 검출, 평가 및 치료에 관한 전문가 패널(성인 치료 패널 III) 최종 보고서. 순환. 2002;106(25):3143-421

혈관 병변 발생의 또 다른 핵심 포인트는 고혈당증, 기저막 구성 요소의 합성 증가 및 기타 요인으로 인해 모세혈관 기저막이 두꺼워지는 것입니다. 기저막이 두꺼워지는 것은 과도한 혈관 투과성으로 인해 혈관 누출, 단단한 접합부 손상 및 소포 수송 증가와 관련이 있습니다.

주요 위험 요인인 고혈당증 및 고혈압이 광범위하게 연구되었으며 DR과 강한 연관성을 보여주지만

일부 연구에 따르면 DM 기간의 연장은 실제로 DR에 대한 잘 확립된 위험 요소입니다[4-5]. 미세알부민뇨와 관련하여 연구에서는 미세혈관 기능 장애와 DR의 지표로서의 연관성을 보고하고 있지만[6-7], 이 관계를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다[6]. 체질량지수(BMI)와 같은 다른 위험 요소는 이 질병과의 연관성에 대해 논란이 있습니다[8]. 이 연구의 목적은 DR의 위험 요인을 조사하는 것이었습니다.

당뇨병성 망막병증은 선진국에 거주하는 성인의 실명의 주요 원인입니다.9 거의 모든 제1형 당뇨병(DM) 환자와 제2형 당뇨병 환자의 60% 이상이 당뇨병 병력 20년 후에 어느 정도 망막병증이 발생합니다.10 DM이 심혈관 질환의 위험을 증가시킨다는 것도 잘 알려져 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 망막병증 모듈 방법론을 추가하여 피할 수 있는 실명에 대한 표준화된 신속 평가를 사용하는 인구 기반 단면 조사입니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

프로토콜의 성능을 허용하기 위해 각 눈의 DR이 확인되고 BCVA(Snellen 차트 사용)가 가장 잘 교정되었으며 안압이 21mmHg 미만인 모든 환자.

• . 고위험 특성(HRC)이 있거나 없는 증식성 당뇨병성 망막증(다음 중 세 가지):

  • 신생 혈관의 존재
  • 신생혈관의 위치(시신경)
  • 신혈관의 크기: 시신경에 있는 경우 [디스크의 혈관신생(NVD)] ≥ ¼-⅓ 디스크 면적 망막의 다른 곳에 있는 경우 [다른 곳(디스크 외부)에서 망막의 혈관신생(NVE) ≥ 디스크 면적의 ½ (NVD와 NVE가 모두 존재하는 경우 디스크의 신생혈관을 기준으로 분류됨)
  • 망막 전 출혈 또는 유리체 출혈의 존재. 중증 또는 매우 중증의 NPDR 환자 중 약 절반이 1년 이내에 PDR로 진행됩니다.

증상으로는 V/A의 급격한 감소, 섬광 및 부유물의 출현, 시야 결함 등이 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다: T2DM 이외의 DM(예: 임신성 당뇨병); 알려진 심각한 정신 질환; 별도의 진행 상태 또는 종료 상태; 시각 장애가 있거나 투석이 필요하거나 무릎 위 절단 수술을 받은 것으로 정의된 심각한 진행성 당뇨병 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병성 망막병증의 진행에 위험 요인이 미치는 영향.
기간: 기준선
당뇨병성 망막병증의 진행에 영향을 미치는 위험 요인을 분석하고 이를 수정할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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