- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154746
Анализ факторов риска диабетической ретинопатии
Анализ факторов риска развития диабетической ретинопатии в университетской больнице Асуит
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Во всем мире диабетическая ретинопатия (ДР) является основной причиной слепоты среди взрослых трудоспособного возраста [1].
Сахарный диабет (диабет) представляет собой группу состояний, при которых повышение и нарушение регуляции уровня глюкозы в крови являются результатом либо снижения выработки инсулина, либо системной резистентности к воздействию инсулина.
Экономические издержки диабета в. США в 2012 году. Уход за диабетом. 2013;36(4):1033-46.
Инсулинорезистентность, которая часто предшествует диабету 2 типа, является компонентом метаболического синдрома. У людей с диабетом чаще наблюдаются другие компоненты метаболического синдрома, включая абдоминальное ожирение, дислипидемию, гипертонию, протромботическое состояние и провоспалительное состояние. [2] Третий отчет Национальной образовательной программы по холестерину. Заключительный отчет группы экспертов (NCEP) по выявлению, оценке и лечению повышенного уровня холестерина в крови у взрослых (Группа лечения взрослых III). Тираж. 2002;106(25):3143-421
Другим ключевым моментом развития сосудистых поражений является утолщение базальной мембраны капилляров в результате гипергликемии, повышенного синтеза компонентов базальной мембраны и других факторов. Это утолщение базальной мембраны связано с избыточной проницаемостью сосудов, что приводит к негерметичности сосудов, нарушению плотных соединений и усилению везикулярного транспорта [3].
Хотя основные факторы риска — гипергликемия и артериальная гипертензия — тщательно изучены и демонстрируют сильную связь с ДР.
Некоторые исследования показывают, что длительная продолжительность СД действительно является общепризнанным фактором риска ДР [4-5]. Что касается микроальбуминурии, исследования сообщают о ее связи как маркере микрососудистой дисфункции и ДР [6-7], однако необходимы дальнейшие исследования для подтверждения этой взаимосвязи [6]. Другие факторы риска, такие как индекс массы тела (ИМТ), вызывают разногласия в отношении его связи с этим заболеванием [8]. Целью данного исследования было изучение факторов риска ДР.
Диабетическая ретинопатия является основной причиной слепоты у взрослых, живущих в развитых странах.9 Почти у всех пациентов с сахарным диабетом (СД) 1-го типа и более чем у 60% пациентов с СД 2-го типа после 20-летнего анамнеза диабета разовьется та или иная степень ретинопатии.10 Также точно установлено, что СД увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: dalia asem, Bachelor's degree
- Номер телефона: 01033343611
- Электронная почта: daliaasem8@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
Все пациенты с подтвержденной ДР, остротой зрения с наилучшей коррекцией BCVA (с использованием таблицы Снеллена) в каждом глазу, позволяющей выполнение протокола, и внутриглазным давлением менее 21 мм рт. ст.
• . пролиферативная диабетическая ретинопатия с характеристиками высокого риска (HRC) или без них (любые три из следующих признаков):
- наличие новососудов
- расположение новых сосудов (на зрительном нерве)
- размер новых сосудов: если на зрительном нерве [неоваскуляризация диска (НВД)] ≥ ¼-⅓ площади диска, если в другом месте сетчатки [неоваскуляризация сетчатки в другом месте (вне диска) (НВЭ) ≥ ½ площади диска (если присутствуют и NVD, и NVE, классифицируется на основе новососудов на диске)
- наличие преретинального кровоизлияния или кровоизлияния в стекловидное тело. Около половины пациентов с тяжелой или очень тяжелой НПДР в течение года перейдут в ПДР.
Симптомы включают внезапное снижение V/A, появление вспышек и мушек, дефектов полей зрения.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: СД, отличный от СД2 (например, гестационный диабет); известное тяжелое психическое заболевание; отдельное запущенное или терминальное состояние; и тяжелые запущенные диабетические осложнения, определяемые как зарегистрированные вслепую, требующие диализа или перенесшие ампутацию выше колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние факторов риска на прогрессирование диабетической ретинопатии.
Временное ограничение: базовый уровень
|
анализ факторов риска, влияющих на прогрессирование диабетической ретинопатии, и проверка того, можно ли их изменить или нет.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- risk factors of DR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .