- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154746
Analyse af risikofaktorer ved diabetisk retinopati
Analyse af risikofaktorer i udviklingen af diabetisk retinopati på Assuit Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning På verdensplan er diabetisk retinopati (DR) den førende årsag til blindhed blandt voksne i den arbejdsdygtige alder [1]
Diabetes mellitus (diabetes) er en gruppe af tilstande, hvor stigning og dysregulering af blodsukkerniveauet skyldes enten nedsat produktion af insulin eller systemisk resistens over for insulins virkninger.
Økonomiske omkostninger ved diabetes i. USA i 2012. Diabetes pleje. 2013;36(4):1033-46.
Insulinresistens, som ofte går forud for type 2-diabetes, er en del af det metaboliske syndrom. Dem med diabetes er mere tilbøjelige til at have andre komponenter af det metaboliske syndrom, herunder abdominal fedme, dyslipidæmi, hypertension, protrombotisk tilstand og en proinflammatorisk tilstand [2] Tredje rapport fra National Cholesterol Education Program. (NCEP) Ekspertpanel om påvisning, evaluering og behandling af forhøjet kolesterol i blodet hos voksne (Adult Treatment Panel III) endelig rapport. Cirkulation. 2002;106(25):3143-421
Et andet nøglepunkt for udviklingen af vaskulære læsioner er den kapillære basalmembranfortykkelse som følge af hyperglykæmi, øget syntese af basalmembrankomponenter og andre faktorer. Denne fortykkelse af basalmembranen er relateret til overskydende vaskulær permeabilitet, der fører til utætte kar, kompromitterede tight-junctions og øget vesikulær transport [3]
Selvom store risikofaktorer - hyperglykæmi og hypertension - er grundigt undersøgt og viser en stærk sammenhæng med DR
Nogle undersøgelser indikerer, at forlænget DM-varighed faktisk er en veletableret risikofaktor for DR [4-5]. Med hensyn til mikroalbuminuri rapporterer undersøgelser, at det er en markør for mikrovaskulær dysfunktion og DR [6-7], men yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte dette forhold [6]. Andre risikofaktorer såsom body mass index (BMI) viser kontroverser i forhold til dets sammenhæng med denne sygdom [8]. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge risikofaktorer for DR.
Diabetisk retinopati er den førende årsag til blindhed hos voksne, der bor i udviklede lande.9 Næsten alle patienter med type 1 diabetes mellitus (DM) og mere end 60 % af patienterne med type 2 DM vil udvikle en vis grad af retinopati efter en 20-årig historie med diabetes.10 Det er også veletableret, at DM øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: dalia asem, Bachelor's degree
- Telefonnummer: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
Alle patienter med bekræftet DR , bedst korrigeret synsstyrke BCVA (ved hjælp af et Snellen-diagram) i hvert øje for at tillade udførelsen af protokollen og intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.
• . proliferativ diabetisk retinopati med eller uden højrisikokarakteristika (HRC'er) (enhver tre af følgende):
- tilstedeværelsen af nye kar
- placering af neokarrene (ved synsnerven)
- størrelse af neokarrene: hvis ved synsnerven [neovaskularisering af diskus (NVD)] ≥ ¼-⅓ diskareal hvis andetsteds i nethinden [neovaskularisering af nethinden andetsteds (uden for diskus) (NVE) ≥ ½ af diskusområdet (hvis både NVD og NVE er til stede, klassificeret baseret på neobeholdere på disken)
- tilstedeværelse af præ-retinal blødning eller glaslegemeblødning. Omkring halvdelen af patienter med svær eller meget svær NPDR vil udvikle sig til PDR inden for et år.
Symptomerne omfatter pludselig fald i V/A, udseende af blink og flydere, synsfeltdefekter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var: Anden DM end T2DM (såsom svangerskabsdiabetes); kendt alvorlig psykisk sygdom; en separat avanceret eller terminal tilstand; og alvorlige fremskredne diabetiske komplikationer defineret som at være registreret blind, kræve dialyse eller have haft en amputation over knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
en effekt af risikofaktorer i progression af diabetisk retinopati.
Tidsramme: baseline
|
analyse af risikofaktorer, der påvirker progression af diabetisk retinopati og test, om de kan modificeres eller ej.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- risk factors of DR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med spaltelam & OCT
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetFødevareoverfølsomhed | Jordnøddeoverfølsomhed | Jordnøddeallergi | FødevareallergiForenede Stater
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisCanada
-
ALK-Abelló A/SAfsluttet
-
Stallergenes GreerSyneos HealthAfsluttetHusstøvmideallergisk rhinitisCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuProliferativ diabetisk retinopati
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet
-
Stallergenes GreerAfsluttetAstma | HusstøvmideallergiFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødevareoverfølsomhed | Jordnøddeoverfølsomhed | Jordnøddeallergi | FødevareallergiForenede Stater
-
ALK-Abelló A/SQuantify ResearchAktiv, ikke rekrutterendeAstma | Allergi | Allergisk rhinitisDanmark