Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af risikofaktorer ved diabetisk retinopati

1. december 2023 opdateret af: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Analyse af risikofaktorer i udviklingen af ​​diabetisk retinopati på Assuit Universitetshospital

Formålet med undersøgelsen er at analysere de risikofaktorer, der er involveret i udviklingen af ​​diabetisk retinopati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning På verdensplan er diabetisk retinopati (DR) den førende årsag til blindhed blandt voksne i den arbejdsdygtige alder [1]

Diabetes mellitus (diabetes) er en gruppe af tilstande, hvor stigning og dysregulering af blodsukkerniveauet skyldes enten nedsat produktion af insulin eller systemisk resistens over for insulins virkninger.

Økonomiske omkostninger ved diabetes i. USA i 2012. Diabetes pleje. 2013;36(4):1033-46.

Insulinresistens, som ofte går forud for type 2-diabetes, er en del af det metaboliske syndrom. Dem med diabetes er mere tilbøjelige til at have andre komponenter af det metaboliske syndrom, herunder abdominal fedme, dyslipidæmi, hypertension, protrombotisk tilstand og en proinflammatorisk tilstand [2] Tredje rapport fra National Cholesterol Education Program. (NCEP) Ekspertpanel om påvisning, evaluering og behandling af forhøjet kolesterol i blodet hos voksne (Adult Treatment Panel III) endelig rapport. Cirkulation. 2002;106(25):3143-421

Et andet nøglepunkt for udviklingen af ​​vaskulære læsioner er den kapillære basalmembranfortykkelse som følge af hyperglykæmi, øget syntese af basalmembrankomponenter og andre faktorer. Denne fortykkelse af basalmembranen er relateret til overskydende vaskulær permeabilitet, der fører til utætte kar, kompromitterede tight-junctions og øget vesikulær transport [3]

Selvom store risikofaktorer - hyperglykæmi og hypertension - er grundigt undersøgt og viser en stærk sammenhæng med DR

Nogle undersøgelser indikerer, at forlænget DM-varighed faktisk er en veletableret risikofaktor for DR [4-5]. Med hensyn til mikroalbuminuri rapporterer undersøgelser, at det er en markør for mikrovaskulær dysfunktion og DR [6-7], men yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte dette forhold [6]. Andre risikofaktorer såsom body mass index (BMI) viser kontroverser i forhold til dets sammenhæng med denne sygdom [8]. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge risikofaktorer for DR.

Diabetisk retinopati er den førende årsag til blindhed hos voksne, der bor i udviklede lande.9 Næsten alle patienter med type 1 diabetes mellitus (DM) og mere end 60 % af patienterne med type 2 DM vil udvikle en vis grad af retinopati efter en 20-årig historie med diabetes.10 Det er også veletableret, at DM øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationsbaseret, tværsnitsundersøgelse ved hjælp af den standardiserede hurtige vurdering af undgåelig blindhed med tilføjelse af metoden Diabetic Retinopathy-modulet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Alle patienter med bekræftet DR , bedst korrigeret synsstyrke BCVA (ved hjælp af et Snellen-diagram) i hvert øje for at tillade udførelsen af ​​protokollen og intraokulært tryk mindre end 21 mmHg.

• . proliferativ diabetisk retinopati med eller uden højrisikokarakteristika (HRC'er) (enhver tre af følgende):

  • tilstedeværelsen af ​​nye kar
  • placering af neokarrene (ved synsnerven)
  • størrelse af neokarrene: hvis ved synsnerven [neovaskularisering af diskus (NVD)] ≥ ¼-⅓ diskareal hvis andetsteds i nethinden [neovaskularisering af nethinden andetsteds (uden for diskus) (NVE) ≥ ½ af diskusområdet (hvis både NVD og NVE er til stede, klassificeret baseret på neobeholdere på disken)
  • tilstedeværelse af præ-retinal blødning eller glaslegemeblødning. Omkring halvdelen af ​​patienter med svær eller meget svær NPDR vil udvikle sig til PDR inden for et år.

Symptomerne omfatter pludselig fald i V/A, udseende af blink og flydere, synsfeltdefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var: Anden DM end T2DM (såsom svangerskabsdiabetes); kendt alvorlig psykisk sygdom; en separat avanceret eller terminal tilstand; og alvorlige fremskredne diabetiske komplikationer defineret som at være registreret blind, kræve dialyse eller have haft en amputation over knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en effekt af risikofaktorer i progression af diabetisk retinopati.
Tidsramme: baseline
analyse af risikofaktorer, der påvirker progression af diabetisk retinopati og test, om de kan modificeres eller ej.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med spaltelam & OCT

3
Abonner