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Análisis de factores de riesgo de la retinopatía diabética

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Análisis de factores de riesgo en el desarrollo de retinopatía diabética en el Hospital Universitario de Assuit

El objetivo del estudio es analizar los factores de riesgo implicados en el desarrollo de la retinopatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Introducción A nivel mundial, la retinopatía diabética (RD) es la principal causa de ceguera entre los adultos en edad laboral [1]

La diabetes mellitus (diabetes) es un grupo de afecciones en las que la elevación y la desregulación de los niveles de glucosa en sangre son el resultado de una disminución de la producción de insulina o de una resistencia sistémica a los efectos de la insulina.

Costos económicos de la diabetes en el. Estados Unidos en 2012. Cuidado de la diabetes. 2013;36(4):1033-46.

La resistencia a la insulina, que a menudo precede a la diabetes tipo 2, es un componente del síndrome metabólico. Las personas con diabetes tienen más probabilidades de tener otros componentes del síndrome metabólico, incluida la obesidad abdominal, la dislipidemia, la hipertensión, el estado protrombótico y el estado proinflamatorio [2] Tercer Informe del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. (NCEP) Informe final del Panel de expertos en detección, evaluación y tratamiento del colesterol alto en sangre en adultos (Panel de tratamiento de adultos III). Circulación. 2002;106(25):3143-421

Otro punto clave para el desarrollo de lesiones vasculares es el engrosamiento de la membrana basal de los capilares como resultado de la hiperglucemia, el aumento de la síntesis de los componentes de la membrana basal y otros factores. Este engrosamiento de la membrana basal está relacionado con el exceso de permeabilidad vascular que conduce a vasos con fugas, compromiso de las uniones estrechas y aumento del transporte vesicular [3].

Aunque los principales factores de riesgo (hiperglucemia e hipertensión) se estudian ampliamente y muestran una fuerte asociación con la RD

Algunos estudios indican que la duración prolongada de la DM es de hecho un factor de riesgo bien establecido para la RD [4-5]. Respecto a la microalbuminuria, los estudios reportan su asociación como marcador de disfunción microvascular y RD [6-7], sin embargo se necesitan más estudios para confirmar esta relación [6]. Otros factores de riesgo como el índice de masa corporal (IMC) muestran controversias en relación a su asociación con esta enfermedad [8]. El objetivo de este estudio fue investigar los factores de riesgo de RD.

La retinopatía diabética es la principal causa de ceguera en adultos que viven en países desarrollados.9 Casi todos los pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 y más del 60% de los pacientes con DM tipo 2 desarrollarán algún grado de retinopatía después de 20 años de historia de diabetes.10 También está bien establecido que la DM aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: dalia asem, Bachelor's degree
  • Número de teléfono: 01033343611
  • Correo electrónico: daliaasem8@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Encuesta transversal de base poblacional que utiliza la evaluación rápida estandarizada de ceguera evitable con la adición de la metodología del módulo de retinopatía diabética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con RD confirmada, agudeza visual BCVA mejor corregida (mediante una tabla de Snellen) en cada ojo para permitir la realización del protocolo y presión intraocular inferior a 21 mmHg.

• . retinopatía diabética proliferativa con o sin características de alto riesgo (HRC) (tres de los siguientes):

  • presencia de neovasos
  • Ubicación de los neovasos (en el nervio óptico).
  • tamaño de los neovasos: si en el nervio óptico [neovascularización del disco (NVD)] ≥ ¼-⅓ área del disco si en otra parte de la retina [neovascularización de la retina en otra parte (fuera del disco) (NVE) ≥ ½ del área del disco (si están presentes NVD y NVE, se clasifican según los neovasos en el disco)
  • Presencia de hemorragia prerretiniana o hemorragia vítrea. Aproximadamente la mitad de los pacientes con NPDR grave o muy grave progresarán a PDR en un año.

Los síntomas incluyen disminución repentina de V/A, aparición de destellos y moscas volantes, defectos del campo visual.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron: DM distinta de la DM2 (como la diabetes gestacional); enfermedad mental grave conocida; una condición avanzada o terminal separada; y complicaciones diabéticas avanzadas graves, definidas como estar registrado como ciego, que requiere diálisis o haber tenido una amputación por encima de la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de los factores de riesgo en la progresión de la retinopatía diabética.
Periodo de tiempo: base
Análisis de los factores de riesgo que afectan a la progresión de la retinopatía diabética y testar si pueden modificarse o no.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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