- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154746
Análisis de factores de riesgo de la retinopatía diabética
Análisis de factores de riesgo en el desarrollo de retinopatía diabética en el Hospital Universitario de Assuit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción A nivel mundial, la retinopatía diabética (RD) es la principal causa de ceguera entre los adultos en edad laboral [1]
La diabetes mellitus (diabetes) es un grupo de afecciones en las que la elevación y la desregulación de los niveles de glucosa en sangre son el resultado de una disminución de la producción de insulina o de una resistencia sistémica a los efectos de la insulina.
Costos económicos de la diabetes en el. Estados Unidos en 2012. Cuidado de la diabetes. 2013;36(4):1033-46.
La resistencia a la insulina, que a menudo precede a la diabetes tipo 2, es un componente del síndrome metabólico. Las personas con diabetes tienen más probabilidades de tener otros componentes del síndrome metabólico, incluida la obesidad abdominal, la dislipidemia, la hipertensión, el estado protrombótico y el estado proinflamatorio [2] Tercer Informe del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol. (NCEP) Informe final del Panel de expertos en detección, evaluación y tratamiento del colesterol alto en sangre en adultos (Panel de tratamiento de adultos III). Circulación. 2002;106(25):3143-421
Otro punto clave para el desarrollo de lesiones vasculares es el engrosamiento de la membrana basal de los capilares como resultado de la hiperglucemia, el aumento de la síntesis de los componentes de la membrana basal y otros factores. Este engrosamiento de la membrana basal está relacionado con el exceso de permeabilidad vascular que conduce a vasos con fugas, compromiso de las uniones estrechas y aumento del transporte vesicular [3].
Aunque los principales factores de riesgo (hiperglucemia e hipertensión) se estudian ampliamente y muestran una fuerte asociación con la RD
Algunos estudios indican que la duración prolongada de la DM es de hecho un factor de riesgo bien establecido para la RD [4-5]. Respecto a la microalbuminuria, los estudios reportan su asociación como marcador de disfunción microvascular y RD [6-7], sin embargo se necesitan más estudios para confirmar esta relación [6]. Otros factores de riesgo como el índice de masa corporal (IMC) muestran controversias en relación a su asociación con esta enfermedad [8]. El objetivo de este estudio fue investigar los factores de riesgo de RD.
La retinopatía diabética es la principal causa de ceguera en adultos que viven en países desarrollados.9 Casi todos los pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 y más del 60% de los pacientes con DM tipo 2 desarrollarán algún grado de retinopatía después de 20 años de historia de diabetes.10 También está bien establecido que la DM aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: dalia asem, Bachelor's degree
- Número de teléfono: 01033343611
- Correo electrónico: daliaasem8@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con RD confirmada, agudeza visual BCVA mejor corregida (mediante una tabla de Snellen) en cada ojo para permitir la realización del protocolo y presión intraocular inferior a 21 mmHg.
• . retinopatía diabética proliferativa con o sin características de alto riesgo (HRC) (tres de los siguientes):
- presencia de neovasos
- Ubicación de los neovasos (en el nervio óptico).
- tamaño de los neovasos: si en el nervio óptico [neovascularización del disco (NVD)] ≥ ¼-⅓ área del disco si en otra parte de la retina [neovascularización de la retina en otra parte (fuera del disco) (NVE) ≥ ½ del área del disco (si están presentes NVD y NVE, se clasifican según los neovasos en el disco)
- Presencia de hemorragia prerretiniana o hemorragia vítrea. Aproximadamente la mitad de los pacientes con NPDR grave o muy grave progresarán a PDR en un año.
Los síntomas incluyen disminución repentina de V/A, aparición de destellos y moscas volantes, defectos del campo visual.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: DM distinta de la DM2 (como la diabetes gestacional); enfermedad mental grave conocida; una condición avanzada o terminal separada; y complicaciones diabéticas avanzadas graves, definidas como estar registrado como ciego, que requiere diálisis o haber tenido una amputación por encima de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los factores de riesgo en la progresión de la retinopatía diabética.
Periodo de tiempo: base
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Análisis de los factores de riesgo que afectan a la progresión de la retinopatía diabética y testar si pueden modificarse o no.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- risk factors of DR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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