Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen retinopatian riskitekijöiden analyysi

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

Diabeettisen retinopatian kehittymisen riskitekijöiden analyysi Assuitin yliopistollisessa sairaalassa

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida diabeettisen retinopatian kehittymiseen vaikuttavia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Diabeettinen retinopatia (DR) on maailmanlaajuisesti yleisin sokeuden syy työikäisten aikuisten keskuudessa [1]

Diabetes mellitus (diabetes) on ryhmä tiloja, joissa verensokeritasojen kohoaminen ja säätelyhäiriöt johtuvat joko insuliinin tuotannon vähenemisestä tai systeemisestä resistenssistä insuliinin vaikutuksille.

Diabeteksen taloudelliset kustannukset. Yhdysvalloissa vuonna 2012. Diabeteksen hoito. 2013;36(4):1033-46.

Insuliiniresistenssi, joka usein edeltää tyypin 2 diabetesta, on osa metabolista oireyhtymää. Diabeetikoilla on todennäköisemmin muita metabolisen oireyhtymän osia, mukaan lukien vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine, protromboottinen tila ja tulehdustila [2] Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman kolmas raportti. (NCEP) asiantuntijapaneelin korkean veren kolesterolin havaitsemisesta, arvioinnista ja hoidosta aikuisilla (Adult Treatment Panel III) loppuraportti. Levikki. 2002;106(25):3143-421

Toinen avainkohta verisuonivaurioiden kehittymiselle on kapillaarin tyvikalvon paksuuntuminen hyperglykemian, tyvikalvokomponenttien lisääntyneen synteesin ja muiden tekijöiden seurauksena. Tämä tyvikalvon paksuuntuminen liittyy liialliseen verisuonten läpäisevyyteen, joka johtaa vuotaviin suoniin, vaarantuviin tiiviisiin liitoksiin ja lisääntyneeseen vesikulaariseen kuljetukseen [3]

Vaikka tärkeimpiä riskitekijöitä - hyperglykemiaa ja verenpainetautia - tutkitaan laajasti, ja niillä on vahva yhteys DR:n kanssa

Jotkut tutkimukset osoittavat, että pitkittynyt DM-kesto on todellakin vakiintunut riskitekijä DR:lle [4-5]. Mitä tulee mikroalbuminuriaan, tutkimukset raportoivat sen yhteyden mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja DR:n merkkiaineena [6-7], mutta lisätutkimuksia tarvitaan tämän suhteen vahvistamiseksi [6]. Muut riskitekijät, kuten painoindeksi (BMI), osoittavat ristiriitoja sen yhteydestä tähän sairauteen [8]. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää DR:n riskitekijöitä.

Diabeettinen retinopatia on yleisin sokeuden syy kehittyneissä maissa asuvilla aikuisilla.9 Melkein kaikki tyypin 1 diabetes mellitusta (DM) sairastavat potilaat ja yli 60 % tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista kehittävät jonkinasteista retinopatiaa 20 vuoden diabeteksen jälkeen. On myös hyvin todistettu, että DM lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestöpohjainen, poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään standardoitua vältettävän sokeuden nopeaa arviointia, johon on lisätty diabeettisen retinopatian moduulimenetelmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

Kaikilla potilailla, joilla on vahvistettu DR, paras korjattu näöntarkkuus BCVA (käyttäen Snellen-kaaviota) kummassakin silmässä protokollan suorittamisen mahdollistamiseksi, ja silmänsisäinen paine on alle 21 mmHg.

• . proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, johon liittyy tai ei ole korkean riskin ominaisuuksia (HRC:t) (mikä tahansa kolme seuraavista):

  • suonten läsnäolo
  • uudissuonien sijainti (näköhermon kohdalla)
  • uudissuonien koko: jos näköhermon kohdalla [levyn neovaskularisaatio (NVD)] ≥ ¼-⅓ levyalue jos muualla verkkokalvolla [verkkokalvon uudissuonittumista muualla (välilevyn ulkopuolella) (NVE) ≥ ½ levyn alueesta (jos sekä NVD että NVE ovat läsnä, luokiteltu levyn suonten perusteella)
  • verkkokalvon esiverenvuoto tai lasiainen verenvuoto. Noin puolet potilaista, joilla on vaikea tai erittäin vaikea NPDR, etenee PDR:hen vuoden sisällä.

Oireita ovat V/A:n äkillinen rypistyminen, välähdysten ja kelluvien ilmaantuminen, näkökenttävirheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat: muu DM kuin T2DM (kuten raskausdiabetes); tunnettu vakava mielisairaus; erillinen edistynyt tai päätetila; ja vaikeat, edenneet diabeettiset komplikaatiot, jotka määritellään sokeiksi, dialyysihoitoa vaativiksi tai polven yläpuoliseksi amputaatioiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riskitekijöiden vaikutus diabeettisen retinopatian etenemiseen.
Aikaikkuna: perusviiva
diabeettisen retinopatian etenemiseen vaikuttavien riskitekijöiden analysointi ja testaus, voidaanko niitä muuttaa vai ei.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa