- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154746
Diabeettisen retinopatian riskitekijöiden analyysi
Diabeettisen retinopatian kehittymisen riskitekijöiden analyysi Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Diabeettinen retinopatia (DR) on maailmanlaajuisesti yleisin sokeuden syy työikäisten aikuisten keskuudessa [1]
Diabetes mellitus (diabetes) on ryhmä tiloja, joissa verensokeritasojen kohoaminen ja säätelyhäiriöt johtuvat joko insuliinin tuotannon vähenemisestä tai systeemisestä resistenssistä insuliinin vaikutuksille.
Diabeteksen taloudelliset kustannukset. Yhdysvalloissa vuonna 2012. Diabeteksen hoito. 2013;36(4):1033-46.
Insuliiniresistenssi, joka usein edeltää tyypin 2 diabetesta, on osa metabolista oireyhtymää. Diabeetikoilla on todennäköisemmin muita metabolisen oireyhtymän osia, mukaan lukien vatsan liikalihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine, protromboottinen tila ja tulehdustila [2] Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman kolmas raportti. (NCEP) asiantuntijapaneelin korkean veren kolesterolin havaitsemisesta, arvioinnista ja hoidosta aikuisilla (Adult Treatment Panel III) loppuraportti. Levikki. 2002;106(25):3143-421
Toinen avainkohta verisuonivaurioiden kehittymiselle on kapillaarin tyvikalvon paksuuntuminen hyperglykemian, tyvikalvokomponenttien lisääntyneen synteesin ja muiden tekijöiden seurauksena. Tämä tyvikalvon paksuuntuminen liittyy liialliseen verisuonten läpäisevyyteen, joka johtaa vuotaviin suoniin, vaarantuviin tiiviisiin liitoksiin ja lisääntyneeseen vesikulaariseen kuljetukseen [3]
Vaikka tärkeimpiä riskitekijöitä - hyperglykemiaa ja verenpainetautia - tutkitaan laajasti, ja niillä on vahva yhteys DR:n kanssa
Jotkut tutkimukset osoittavat, että pitkittynyt DM-kesto on todellakin vakiintunut riskitekijä DR:lle [4-5]. Mitä tulee mikroalbuminuriaan, tutkimukset raportoivat sen yhteyden mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja DR:n merkkiaineena [6-7], mutta lisätutkimuksia tarvitaan tämän suhteen vahvistamiseksi [6]. Muut riskitekijät, kuten painoindeksi (BMI), osoittavat ristiriitoja sen yhteydestä tähän sairauteen [8]. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää DR:n riskitekijöitä.
Diabeettinen retinopatia on yleisin sokeuden syy kehittyneissä maissa asuvilla aikuisilla.9 Melkein kaikki tyypin 1 diabetes mellitusta (DM) sairastavat potilaat ja yli 60 % tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista kehittävät jonkinasteista retinopatiaa 20 vuoden diabeteksen jälkeen. On myös hyvin todistettu, että DM lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: dalia asem, Bachelor's degree
- Puhelinnumero: 01033343611
- Sähköposti: daliaasem8@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla, joilla on vahvistettu DR, paras korjattu näöntarkkuus BCVA (käyttäen Snellen-kaaviota) kummassakin silmässä protokollan suorittamisen mahdollistamiseksi, ja silmänsisäinen paine on alle 21 mmHg.
• . proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, johon liittyy tai ei ole korkean riskin ominaisuuksia (HRC:t) (mikä tahansa kolme seuraavista):
- suonten läsnäolo
- uudissuonien sijainti (näköhermon kohdalla)
- uudissuonien koko: jos näköhermon kohdalla [levyn neovaskularisaatio (NVD)] ≥ ¼-⅓ levyalue jos muualla verkkokalvolla [verkkokalvon uudissuonittumista muualla (välilevyn ulkopuolella) (NVE) ≥ ½ levyn alueesta (jos sekä NVD että NVE ovat läsnä, luokiteltu levyn suonten perusteella)
- verkkokalvon esiverenvuoto tai lasiainen verenvuoto. Noin puolet potilaista, joilla on vaikea tai erittäin vaikea NPDR, etenee PDR:hen vuoden sisällä.
Oireita ovat V/A:n äkillinen rypistyminen, välähdysten ja kelluvien ilmaantuminen, näkökenttävirheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: muu DM kuin T2DM (kuten raskausdiabetes); tunnettu vakava mielisairaus; erillinen edistynyt tai päätetila; ja vaikeat, edenneet diabeettiset komplikaatiot, jotka määritellään sokeiksi, dialyysihoitoa vaativiksi tai polven yläpuoliseksi amputaatioiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöiden vaikutus diabeettisen retinopatian etenemiseen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
diabeettisen retinopatian etenemiseen vaikuttavien riskitekijöiden analysointi ja testaus, voidaanko niitä muuttaa vai ei.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- risk factors of DR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .