- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06154746
A diabéteszes retinopátia kockázati tényezőinek elemzése
A diabéteszes retinopátia kialakulásának kockázati tényezőinek elemzése az Assuit Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés Világszerte a diabéteszes retinopátia (DR) a vakság vezető oka a munkaképes korú felnőttek körében [1]
A cukorbetegség (diabetes mellitus) olyan állapotok csoportja, amelyekben a vércukorszint emelkedése és szabályozási zavara az inzulintermelés csökkenése vagy az inzulin hatásaival szembeni szisztémás rezisztencia következménye.
A cukorbetegség gazdasági költségei a. Az Egyesült Államokban 2012-ben. Cukorbetegség gondozása. 2013;36(4):1033-46.
Az inzulinrezisztencia, amely gyakran megelőzi a 2-es típusú cukorbetegséget, a metabolikus szindróma egyik összetevője. A cukorbetegeknél nagyobb a valószínűsége a metabolikus szindróma egyéb összetevőinek, például a hasi elhízásnak, a diszlipidémiának, a magas vérnyomásnak, a protrombotikus állapotnak és a proinflammatorikus állapotnak [2] A Nemzeti Koleszterin Oktatási Program harmadik jelentése. (NCEP) Felnőttek magas vérkoleszterinszintjének kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó szakértői testület (III. felnőtt kezelési panel) zárójelentése. Keringés. 2002;106(25):3143-421
A vaszkuláris elváltozások kialakulásának másik kulcsfontosságú pontja a kapilláris alapmembrán megvastagodása a hiperglikémia, az alapmembrán komponensek fokozott szintézise és egyéb tényezők következtében. Az alapmembránnak ez a megvastagodása a túlzott vaszkuláris permeabilitással kapcsolatos, ami szivárgó erekhez, a szoros csomópontok megsértéséhez és a hólyagos transzport megnövekedéséhez vezet [3]
Bár a fő kockázati tényezőket - a hiperglikémiát és a magas vérnyomást - alaposan tanulmányozzák, és erős összefüggést mutatnak a DR-vel
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a DM elhúzódó időtartama valóban jól bevált kockázati tényező a DR számára [4-5]. A mikroalbuminuria kapcsán a tanulmányok a mikrovaszkuláris diszfunkció és a DR markereként számolnak be [6-7], azonban további vizsgálatok szükségesek ennek az összefüggésnek a megerősítéséhez [6]. Más kockázati tényezők, például a testtömeg-index (BMI) ellentmondásokat mutatnak a betegséggel való összefüggésben [8]. A tanulmány célja a DR kockázati tényezőinek vizsgálata volt.
A diabéteszes retinopátia a fejlett országokban élő felnőttek vakságának vezető oka.9 Szinte minden 1-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegnél és a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek több mint 60%-ánál 20 éves diabétesztörténet után valamilyen fokú retinopátia alakul ki.10 Az is jól bebizonyosodott, hogy a DM növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: dalia asem, Bachelor's degree
- Telefonszám: 01033343611
- E-mail: daliaasem8@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok:
Minden olyan betegnél, akinek igazolt DR , a legjobban korrigált BCVA látásélesség (Snellen-diagram segítségével) mindkét szemében a protokoll végrehajtásának lehetővé tétele érdekében, és az intraokuláris nyomás 21 Hgmm-nél kisebb.
• . proliferatív diabéteszes retinopátia magas kockázatú jellemzőkkel (HRC) vagy anélkül (a következők bármelyike):
- erek jelenléte
- a neoerek elhelyezkedése (a látóidegnél)
- a neoerek mérete: ha a látóidegnél [a porckorong neovaszkularizációja (NVD)] ≥ ¼-⅓ porckorong terület ha máshol a retinában [a retina neovaszkularizációja máshol (a porckorongon kívül) (NVE) a porckorong területének ≥ ½ (ha az NVD és az NVE is jelen van, a lemezen lévő erek alapján osztályozva)
- retina előtti vérzés vagy üvegtesti vérzés. A súlyos vagy nagyon súlyos NPDR-ben szenvedő betegek körülbelül fele egy éven belül PDR-be fejlődik.
A tünetek közé tartozik a V/A hirtelen gyűrődése, villanások és lebegések megjelenése, látótérhibák.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: T2DM-től eltérő DM (például terhességi cukorbetegség); ismert súlyos mentális betegség; külön speciális vagy terminális feltétel; és súlyos előrehaladott diabéteszes szövődmények, amelyeket vakként regisztráltak, dialízist igényelnek vagy térd feletti amputáción esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kockázati tényezők hatása a diabéteszes retinopátia progressziójában.
Időkeret: alapvonal
|
a diabéteszes retinopátia progresszióját befolyásoló kockázati tényezők elemzése és annak tesztelése, hogy módosíthatók-e vagy sem.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- risk factors of DR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hasított bárány & OCT
-
Scarless Laboratories, Inc.ToborzásSebhely | SebgyógyulásEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeBefejezveMellrák nőEgyesült Államok
-
Mansoura University Children HospitalBefejezve
-
Ocellaris Pharma, Inc.ToborzásSzarkóma | Neoplazmák | Vesesejtes karcinóma | Méhnyakrák | Rák | Májtumor | Gyomorrák | Petefészekrák | Nem kissejtes tüdőrák | Áttétes rák | A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Húgyhólyagrák | Háromszoros negatív mellrák | Urotheliális karcinóma | Merkel sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Lokálisan előrehaladott... és egyéb feltételekKanada
-
National University, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeToborzásMentális zavarok | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségek | Neurokognitív zavarok | Kognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Kogníciós zavar | Vaszkuláris kognitív károsodásSzingapúr
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteFelfüggesztett
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
Scarless Laboratories, Inc.ethica Clinical Research Inc.BefejezveHegekEgyesült Államok