Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes retinopátia kockázati tényezőinek elemzése

2023. december 1. frissítette: Dalia Mohamed Mahmoud Asem, Assiut University

A diabéteszes retinopátia kialakulásának kockázati tényezőinek elemzése az Assuit Egyetemi Kórházban

A vizsgálat célja a diabéteszes retinopátia kialakulásában szerepet játszó kockázati tényezők elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés Világszerte a diabéteszes retinopátia (DR) a vakság vezető oka a munkaképes korú felnőttek körében [1]

A cukorbetegség (diabetes mellitus) olyan állapotok csoportja, amelyekben a vércukorszint emelkedése és szabályozási zavara az inzulintermelés csökkenése vagy az inzulin hatásaival szembeni szisztémás rezisztencia következménye.

A cukorbetegség gazdasági költségei a. Az Egyesült Államokban 2012-ben. Cukorbetegség gondozása. 2013;36(4):1033-46.

Az inzulinrezisztencia, amely gyakran megelőzi a 2-es típusú cukorbetegséget, a metabolikus szindróma egyik összetevője. A cukorbetegeknél nagyobb a valószínűsége a metabolikus szindróma egyéb összetevőinek, például a hasi elhízásnak, a diszlipidémiának, a magas vérnyomásnak, a protrombotikus állapotnak és a proinflammatorikus állapotnak [2] A Nemzeti Koleszterin Oktatási Program harmadik jelentése. (NCEP) Felnőttek magas vérkoleszterinszintjének kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó szakértői testület (III. felnőtt kezelési panel) zárójelentése. Keringés. 2002;106(25):3143-421

A vaszkuláris elváltozások kialakulásának másik kulcsfontosságú pontja a kapilláris alapmembrán megvastagodása a hiperglikémia, az alapmembrán komponensek fokozott szintézise és egyéb tényezők következtében. Az alapmembránnak ez a megvastagodása a túlzott vaszkuláris permeabilitással kapcsolatos, ami szivárgó erekhez, a szoros csomópontok megsértéséhez és a hólyagos transzport megnövekedéséhez vezet [3]

Bár a fő kockázati tényezőket - a hiperglikémiát és a magas vérnyomást - alaposan tanulmányozzák, és erős összefüggést mutatnak a DR-vel

Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a DM elhúzódó időtartama valóban jól bevált kockázati tényező a DR számára [4-5]. A mikroalbuminuria kapcsán a tanulmányok a mikrovaszkuláris diszfunkció és a DR markereként számolnak be [6-7], azonban további vizsgálatok szükségesek ennek az összefüggésnek a megerősítéséhez [6]. Más kockázati tényezők, például a testtömeg-index (BMI) ellentmondásokat mutatnak a betegséggel való összefüggésben [8]. A tanulmány célja a DR kockázati tényezőinek vizsgálata volt.

A diabéteszes retinopátia a fejlett országokban élő felnőttek vakságának vezető oka.9 Szinte minden 1-es típusú diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegnél és a 2-es típusú DM-ben szenvedő betegek több mint 60%-ánál 20 éves diabétesztörténet után valamilyen fokú retinopátia alakul ki.10 Az is jól bebizonyosodott, hogy a DM növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Populáció alapú, keresztmetszeti felmérés az elkerülhető vakság szabványos gyorsértékelésével, a Diabetikus retinopátia modul módszertanának kiegészítésével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

Minden olyan betegnél, akinek igazolt DR , a legjobban korrigált BCVA látásélesség (Snellen-diagram segítségével) mindkét szemében a protokoll végrehajtásának lehetővé tétele érdekében, és az intraokuláris nyomás 21 Hgmm-nél kisebb.

• . proliferatív diabéteszes retinopátia magas kockázatú jellemzőkkel (HRC) vagy anélkül (a következők bármelyike):

  • erek jelenléte
  • a neoerek elhelyezkedése (a látóidegnél)
  • a neoerek mérete: ha a látóidegnél [a porckorong neovaszkularizációja (NVD)] ≥ ¼-⅓ porckorong terület ha máshol a retinában [a retina neovaszkularizációja máshol (a porckorongon kívül) (NVE) a porckorong területének ≥ ½ (ha az NVD és az NVE is jelen van, a lemezen lévő erek alapján osztályozva)
  • retina előtti vérzés vagy üvegtesti vérzés. A súlyos vagy nagyon súlyos NPDR-ben szenvedő betegek körülbelül fele egy éven belül PDR-be fejlődik.

A tünetek közé tartozik a V/A hirtelen gyűrődése, villanások és lebegések megjelenése, látótérhibák.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: T2DM-től eltérő DM (például terhességi cukorbetegség); ismert súlyos mentális betegség; külön speciális vagy terminális feltétel; és súlyos előrehaladott diabéteszes szövődmények, amelyeket vakként regisztráltak, dialízist igényelnek vagy térd feletti amputáción esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kockázati tényezők hatása a diabéteszes retinopátia progressziójában.
Időkeret: alapvonal
a diabéteszes retinopátia progresszióját befolyásoló kockázati tényezők elemzése és annak tesztelése, hogy módosíthatók-e vagy sem.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hasított bárány & OCT

3
Iratkozz fel